财务状况 - 2023年第一季度净亏损786.8244万美元,累计亏损7360.7967万美元;2022年净亏损3757.4217万美元,累计亏损6573.9723万美元[105] - 截至2023年3月31日,实际现金为2106832美元,调整后为5601832美元[184] - 截至2023年3月31日,公司普通股的有形账面价值约为130万美元,即每股0.06美元[178] - 假设发行后经调整的有形账面价值分别约为8298328美元和4780997美元,即每股0.37美元和0.20美元,对新投资者每股稀释1.32美元[178][180] - 此次发行的净收益约为330万美元,假设公开发行价格为每股1.52美元,若所有认股权证以现金行使,公司将额外获得约____百万美元净收益[167] 股票发行 - 公司拟发售2631579股普通股及相应认股权证,假设公开发行价为每股1.52美元[9][84][85] - 发行前公司普通股流通股数为21541036股,发行后假设无预融资认股权证销售等情况,普通股流通股数将达24172615股[87] - 特定购买者若购买普通股后受益所有权超4.99%(或9.99%),可选择购买预融资认股权证,其购买价格比普通股低0.0001美元,行使价格为每股0.0001美元[11][86] - A类认股权证行使期限为发行日起五年,B类认股权证行使期限为发行日起九个月,行使价格均为发行价的一定比例[11] 业务发展 - 公司与Deverra Therapeutics签订协议,获得两项已批准的新药研究申请和两项一期临床试验的相关资产[44] - 公司拟以400万股普通股和最高150万美元现金收购Deverra Therapeutics相关资产[65] - 公司于2021年5月与VyGen - Bio签订协议,获得两项技术的50%所有权权益,特定情况下可降至20%,2021年12月调整CD38 - GEAR - NK产品候选的下调比例至25%[46] - GEAR - NK计划在2023年进行体内评估,2024年开展人体临床试验[49] - 公司与Vy - Gen达成共同开发和指导委员会协议,双方在指导委员会各占50%代表权,各获Vy - Gen候选产品50%净收入(CD38 - GEAR - NK可下调至25%)[53] 市场情况 - 8个国家多发性骨髓瘤市场规模在2019年为162.7亿美元,预计到2030年将适度增长[48] - 根据Polaris Market Research,CAR - T细胞治疗市场规模预计从2021年的19.6亿美元增长至2029年的205.6亿美元,复合年增长率为31.6%[61] 公司运营 - 公司现有6名员工,4名全职,2名兼职[70] - 公司每月支付3750美元租金租赁宾夕法尼亚州韦克斯福德的办公空间,租约至2024年5月31日结束[73] - 2023年5月17日,公司任命37岁的Brian Cogley为新首席财务官[75] - 2023年6月13日,公司证券将从纳斯达克全球市场转至纳斯达克资本市场[13][76] 风险提示 - 独立注册会计师事务所报告对公司持续经营能力存在重大疑虑[104] - 未来五年计划的产品开发和战略扩张将显著增加亏损,预计至少到2023年底或更长时间持续经营亏损和负经营现金流[106] - 公司临床研究面临多种风险,可能影响产品获批和商业前景[98][99] - 公司需在2023年第四季度前获得额外资金以实施业务计划和增长战略,否则可能需延迟、减少或取消产品开发或临床项目[117] - 公司业务计划未基于独立市场研究,若管理层假设错误,业务运营可能不成功[115]
ptis Therapeutics (COEP) - Prospectus(update)