凯因科技(688687) - 凯因科技关于自愿披露撤回药品注册申请的公告
北京凯因科技股份有限公司 关于自愿披露撤回药品注册申请的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 北京凯因科技股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品注册申请终止通知书》, 同意公司撤回培集成干扰素α-2注射液(新增乙肝适应症)的药品注册申请,现 将相关情况公告如下: 证券代码:688687 证券简称:凯因科技 公告编号:2026-001 审批意见:根据《药品注册管理办法》第八十九条及申请人提交的撤回申请, 同意本品注册申请的撤回,终止注册程序。 二、 药品介绍及研发情况 一、 药品基本情况 商品名:派益生® 通用名:培集成干扰素α-2注射液 规格:0.15mg/1.0ml/支 受理号:CXSS2400105 申请人:北京凯因科技股份有限公司 申请事项:境内生产药品注册上市许可 拟定新增适应症(或功能主治):派益生®联合富马酸丙酚替诺福韦片(TAF) 用于治疗成人慢性乙型肝炎(HBV)优势人群。 培集成干扰素α-2注射液为公司自主研发的新型长效干扰 ...