财务数据 - 截至2023年8月15日，公司已发行普通股19,445,971股，另有多类股票待发行[48] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司累计亏损分别为9930万美元和7630万美元[55] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司净营运资金分别为 - 1140万美元和230万美元[63] - 2022年8月23日至2023年6月30日，公司通过与Tumim协议获190万美元，可出售最高达1亿美元普通股[63][66] - 2023年3月15日与机构投资者3i, LP签订协议，已发行两期可转换票据，金额分别为330万和220万美元，本金总额达980万美元[67] - 截至2022年12月31日，公司联邦和州净运营亏损结转额分别为8230万美元和2890万美元[68] 产品研发与审批 - 公司于2022年6月提交SCD的HDE申请，目标2023年底获批[37] - 2023年6月开始SCD成人患者试验，预计2024年年中产生中期结果，年底提交PMA申请，目标2025年底获FDA批准[37] - SCD产品成人AKI适应症预计2024年底获顶线研究结果并提交PMA申请，目标2025年底获FDA批准[53] - SCD产品儿科AKI适应症HDE申请未获批，解决FDA担忧后目标2023年底获批[54] 证券发售 - 公司拟发售最多一定数量单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，发售价格待确定[10] - 特定购买者持股超4.99%（或可选9.99%）可买预融资单位，购买价格为单位发售价格减0.0001美元，预融资认股权证行使价为0.0001美元/股[11] - 公司同意向配售代理支付发售总毛收益一定百分比现金费用，并报销部分费用，发售总费用（不含配售代理费）待确定[20] - 发售预计在协议签订后两个交易日结束，交付证券预计在2023年某日期进行[13][19] 公司运营风险 - 公司自成立以来已产生重大亏损，预计未来仍将继续亏损[40] - 公司未产生重大收入，可能永远无法盈利，经营历史有限，难预测未来结果[40] - 若未获额外融资，将推迟、减少或取消产品开发计划，可能导致业务停止[40] 上市合规 - 2023年6月14日收到纳斯达克通知，上市证券市值低于3500万美元，需在2023年12月11日前恢复合规[195][196] - 2023年6月26日收到纳斯达克通知，不符合出价价格要求，需在2023年12月26日前恢复合规[197][198]