| 药品名称 | SHR-7787 注射液 | 阿得贝利单抗注射液 | | --- | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | | 申请事项 | 临床试验 | | | 受理号 | CXSL2500896 | CXSL2500895 | | | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， | | | 审批结论 | 2025 年 10 月 16 日受理的 SHR-7787 | 注射液、阿得贝利单抗注射 | | | 液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。 | | 一、药品的基本情况 二、药品的其他情况 SHR-7787 注射液为 1 类治疗用生物制品，通过诱导激活 T 细胞，使其发挥 靶向杀伤肿瘤细胞的作用。截至目前，SHR-7787 注射液相关项目累计研发投入 约为 5,410 万元（未经审计）。 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过 特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激 活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。公司阿得贝利单抗注射液 已于 2023 年获批上市，获批的适应症为与卡铂和 ...