杭州邦顺製药股份有限公司 - B(H0339) - 申请版本(第一次呈交)

发售信息 - 申请发售的H股数目视行使情况而定[8] - 预期发售价不高于每股[编纂]港元,目前预期不低于每股[编纂]港元[9] - 申请人须缴付最高发售价每股[编纂]港元及相关费用[9] 产品管线 - 依托平台建立管线,含1款NDA阶段、1款注册性临床阶段及5款临床前阶段候选药物[32] - 核心产品贝泽昔替尼有望成中国治疗骨髓纤维化首批获批的三款国产JAK抑制剂之一[33] - 核心产品CX1440是全球治疗免疫性血小板减少症排名前三的BTK抑制剂之一[33] 市场数据 - 2024年中国MPN市场达9亿美元,预计2030年增至16亿美元[38] - 2024年全球MF患病人数约96.83万例,预计2030年增至113.44万例[40] - 2024年全球PV患病人数约为251.04万例,预计2030年增至327.62万例[44] 研发计划 - 贝泽昔替尼预计2026年第二季度获MF上市批准,2026年第三季度提交PV的NDA[36] - CX1440预计2026年下半年完成II期临床试验,2026年上半年启动Ib/II期临床试验[36] - 公司预计2027年上半年递交CX03联合治疗MF的IND申请[61] 财务数据 - 2024年、截至2024年9月30日止九个月及截至2025年9月30日止九个月研发成本分别为6450万元、5100万元及6000万元[72] - 截至2024年12月31日止年度及截至2025年9月30日止九个月,来自唯一客户的收入分别为90万元及零[77] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日,公司非流动总资产分别为56.06百万元、77.27百万元[87] 其他信息 - 截至最后实际可行日期,在中国拥有15项已颁发专利,在美国拥有2项,在其他司法权区拥有8项,另有20项专利申请[76] - 过往期间曾与20多家CRO及SMO合作[73] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为158.0百万元[96]

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