公司基本信息 - 公司是商业化阶段生物制药公司，核心治疗肿瘤及血液系统疾病[37] - 公司成立于2017年，源于阿斯利康，前身是iMED Asia[37] - 公司A股于2021年12月10日在上交所科创板上市[121] 产品管线 - 产品管线包括两款获批药物、一款注册性临床阶段候选药物等[38] - 舒沃哲®是全球唯一获批治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌小分子EGFR TKI[37] - 高瑞哲®是全球首款也是唯一获批治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤JAK1抑制剂[38] 业绩数据 - 2023 - 2025年9月各期间收入分别为9.1289亿、3.59901亿、3.38451亿、5.86301亿元[85] - 2023 - 2025年9月各期间所得税前亏损分别为11.07612亿、9.39651亿、6.49644亿、5.82901亿元[87] - 2023 - 2025年9月30日，舒沃哲®收入占比分别为100.0%、86.4%、84.4%、72.0%[88] - 2023 - 2025年9月30日，高瑞哲®收入占比分别为0、13.6%、15.6%、28.0%[88] - 2023 - 2025年9月30日，公司毛利率分别为96.5%、97.4%、95.7%[100] 研发进展 - 舒沃哲®预计2026年第三季度进行欧盟MAA申报和美国NDA申报[42] - 高瑞哲®预计2027年下半年进行主要数据读出[42] - Birelentinib预计2026年第三季度完成研究[42] - DZD6008预计2026年第二季度进行主要数据读出[42] - GW5282预计2026年第二季度确定RP2D[42] - DZD1516预计2027年下半年启动联合研究[42] - DZD2269预计2027年下半年启动联合研究[42] 临床试验 - 2025年10月启动TAI - SHAN10的II期临床试验[123] - 2025年12月启动注册性III期临床试验－WU - KONG 16[123] - 2025年12月启动多中心临床研究JACKPOT16[123] - 2026年1月启动GW5282用于实体肿瘤的I期╱II期临床试验BEI - DOU2[123] - 2026年1月启动birelentinib用于复发╱难治性原发性ITP的II期临床试验TAI - SHAN11[123] 生产设施 - 江苏无锡生产工厂年产能约为7000万片片剂及2000万粒胶囊，2027年开始商业生产[72] 未来展望 - 截至2025年12月31日止年度预期收益超5亿港元[116] - 上市时预期市值（基于发行范围下限）超40亿港元[116] 其他信息 - 截至2025年9月30日，内部研发团队292名成员，53.4%有硕士学位，19.5%有博士学位[69] - 截至2025年9月30日，一体化商业化团队由592名专业人员组成[74] - 截至最后实际可行日期，拥有176项已获授专利，198项专利申请[79]