股权与招股 - 公司拟公开发行最多1150万股因行使公共认股权证可发行的普通股，出售股东拟出售最多2230.597万股普通股及191.2154份私募认股权证[7][8] - 2230.597万股待售普通股中，552.7093万股为创始人股份，以每股0.004美元出售，潜在总利润约1213.7万美元[9] - 私募认股权证初始339.7155份，取消后为191.2154份，每份发行价1.50美元，行使价均为每股11.50美元[10] - 截至2023年11月30日，已发行普通股3543.6381万股，本次招股书待售普通股约占62.9%[12] - 2023年12月11日，普通股收盘价为每股2.20美元，公共认股权证收盘价为每份0.08美元[12] - 锚定投资者购买1452654股创始人股份，每股约0.004美元[34][35] 公司发展历程 - 2023年9月12日，业务合并后公司更名为Calidi Biotherapeutics, Inc[9] - 首次公开募股于2021年9月14日结束[35] 财务状况 - 公司自成立以来有重大经营亏损，预计未来继续亏损[49] - 截至2023年9月30日九个月，手头现金不足支持未来一年运营，对持续经营能力有疑虑[44] - 截至2023年9月30日，累计亏损约9130万美元，2023年前九个月净亏损约2100万美元，2022年和2021年分别净亏损约2540万美元和约1090万美元[66] - 公司预计未来几年继续产生重大费用和经营亏损，无法预测亏损程度和盈利时间[66][67] - 公司尚未有产品获批商业销售，未获产品销售收入，预计近期无显著收入[66][70] 产品研发 - 公司是临床阶段免疫肿瘤学公司，正开发两种基于干细胞的专有平台[43] - 公司业务依赖CLD - 101和CLD - 201成功，若无法获批和商业化，业务受重大影响[50] 未来展望 - 若认股权证行权，公司可能获约1.542亿美元总收益，用于营运资金和一般公司用途[63] - 公司预计开发CLD - 101和CLD - 201等产品，开发、获批和商业化需大量资金且有失败风险[183] 面临风险 - 招股书普通股全部转售约占已发行股份62.9%，可能致股价大幅下跌[55] - 产品开发面临化疗副作用、监管审批、建立销售能力等挑战[76] - 干细胞免疫疗法负面宣传或影响公司业务[77] - 公司需筹集大量额外资金，否则影响产品开发和商业化[78] - 临床前研究和试验可能无法证明产品安全性和有效性，导致开发、审批和商业化受阻[89] - 公司面临来自大型制药、专业制药和生物技术公司的竞争[118] - 产品候选药物不良副作用可能导致监管拒绝批准或限制销售[126] - 产品获批后若FDA认定促销违规，可能要求修改材料或执法[153] - 产品潜在市场规模难估计，若目标患者群体数量低，获批额外适应症前可能无法盈利[159] - 医疗改革措施可能对公司业务和运营结果产生重大不利影响[160] - 公司若无法建立销售和营销能力，获批产品可能无法成功商业化[175] - 公司管道候选产品成功推出和市场接受度可能受COVID - 19疫情影响[181] - 公司若未能开发和商业化其他候选产品，商业机会可能受限[184] - 公司若从临床试验获取可识别患者健康信息，可能面临潜在责任[189] - 新冠疫情可能影响公司临床试验、监管活动、制造和供应链及融资能力[198][199] - 公司若违反环境、健康和安全法规，可能面临罚款和赔偿责任[195][196]