证券发售 - 公司拟发售最多11,594,202个普通股单位,含一股普通股及多种认股权证,发售2024年4月30日结束,可提前终止[7][13] - 系列A、B、B - 1、C、C - 1认股权证行权价为每股0.69美元[9] - 公司向可能持股超4.99%的购买者提供最多11,594,202个预融资认股权证单位,预融资认股权证行权价为每股0.001美元[10] - 两名本票持有人有意以公开发行价购买最多160万美元证券[12] - 2024年4月12日,公司普通股收盘价为每股0.69美元,公开认股权证收盘价为每份0.08美元[14] - 公司聘请Ladenberg Thalmann & Co., Inc.作为发售独家配售代理[15] - 公开发行价将确定,可能低于当前市场价格[16] - 公司同意向配售代理支付总收益8%现金费用,报销相关费用,发行可购买最多为本次发行普通股数量5%的普通股认股权证[19] 财务状况 - 截至2023年12月31日,公司累计亏损约9960万美元,2023年和2022年净亏损分别约为2920万美元和2540万美元[133] - 2024年4月12日左右,约450,000美元2022年和2023年定期票据到期日延至2025年1月1日[104] - 公司拟用证券销售所得偿还总计1,600,000美元的两张本票以及200,000美元的第三方本票[105] - 2024年3月8日发行本金分别为150万美元和200万美元的可转换本票,满足条件将强制转换[118] 产品研发 - 公司新增产品候选CLD - 400早期发现研究,基于包膜痘苗病毒设计的RTNova平台[45] - 公司开发两个专有干细胞平台和一个包膜痘苗病毒平台[45] - NeuroNovaPlatform产品候选为CLD - 101,西北大学临床前研究显示其使小鼠中位生存期提高50%[52][55] - SuperNovaPlatform受四个专利家族覆盖,CAL1病毒载入同种异体AD - MSC细胞生成CLD - 201,临床前药物产品有望更抗体液失活[58][64] - 26名接受ACAM2000/SVF治疗的晚期癌症患者未观察到显著治疗相关毒性,部分患者肿瘤缩小[68] 临床试验计划 - 计划2024年上半年与西北大学合作开展CLD - 101治疗新诊断高级别神经胶质瘤的1b/2期临床试验[74] - 预计2024年下半年开展CLD - 201治疗晚期实体瘤的1期临床试验[76] - CLD - 201的1/2期试验,1期剂量扩展部分预计纳入30名患者,2期预计纳入50名患者[98] 过往临床试验情况 - 2017 - 2019年12例新诊断高级别神经胶质瘤患者参与CLD - 101的1期临床试验,部分数据显示疗效及安全性情况[82] - 推荐1.50×10个神经干细胞加载1.875×10¹¹个病毒颗粒用于2期临床试验[85] 其他情况 - 2023年9月12日公司完成业务合并,名称变更[38][106] - 公司拥有8个处于不同开发阶段的同种异体AAA干细胞库,新制造协议可生成数百万剂干细胞[100] - 公司已注册23,301,960股普通股供特定售股股东转售[117] - 公司预计在可预见的未来继续亏损,不会支付现金股息[114][115] - 假设发行最大数量普通股单位等情况,发行后立即发行在外的普通股数量为47,320,986股[128] - 截至2024年4月12日,已发行和流通的普通股数量为35,726,784股[129] - 行使相关认股权证最多可发行大量普通股[130] - 因诉讼和解将发行20万股普通股及相关认股权证[130] - 公司产品研发和商业化面临诸多挑战和风险[140][141]
Calidi Biotherapeutics(CLDI) - Prospectus(update)