融资与证券发售 - 公司拟发售最多11,594,202个普通股单位，每个单位含一股普通股及多类认股权证[7] - A类等认股权证对应的普通股最多为57,971,010股，预融资认股权证等对应的普通股最多为69,565,212股[8] - 配售代理认股权证可购买最多579,710股普通股[9] - 普通股单位假设购买价为每股0.69美元，认股权证初始行使价为每股0.69美元[9] - 若购买普通股单位导致受益所有权超4.99%，可选择购买最多11,594,202个预融资认股权证单位[10] - 预融资认股权证行使价为每股0.001美元，每个预融资认股权证单位公开发行价为普通股单位公开发行价减0.001美元[10] - 两名本票持有人有意购买最多160万美元发售证券，收益拟用于偿还本票[12] - 发售将于2024年4月30日结束，公开发行价在发售期间固定[13] - 公司聘请Ladenberg Thalmann & Co., Inc.作为发售独家配售代理，将支付配售代理费用[15] - 公司同意向配售代理支付现金费用，为本次发行总收益的8%[19] - 公司同意向配售代理报销相关费用，包括1.0%的管理费及最高12.5万美元的法律等费用[19] - 公司同意向配售代理或其指定方发行认股权证，可购买数量最多为本次发行普通股数量5%的普通股[19] 业绩情况 - 截至2023年12月31日，公司累计亏损约9960万美元，2023年和2022年净亏损分别约为2920万美元和2540万美元[133] - 公司未从产品销售中获得任何收入，自成立以来一直有重大运营亏损，预计未来仍会亏损[114] 产品研发 - 公司新增产品候选CLD - 400早期发现研究，基于RTNova平台，靶向多种癌症部位[45] - 公司NeuroNovaPlatform使用永生化神经干细胞库HB1.F3.CD21，加载工程溶瘤腺病毒CRAd - S - pk7[52] - 溶瘤腺病毒CRAd - S - pk7经改造增强了肿瘤特异性和病毒复制，提高了抗肿瘤活性和生存率[53] - 含NSC CRAd - S - pk7产品候选成分的母细胞系HB1.F3.CD21已用于四项临床研究[54] - 西北大学临床前研究显示，干细胞递送CRAd - S - pk7病毒使小鼠中位生存期比单用溶瘤病毒提高50%[55] - 公司SuperNovaPlatform使用自身的异基因脂肪来源间充质干细胞系VP - 001，加载肿瘤选择性“CAL1”溶瘤痘苗病毒株[58] - CAL1痘苗病毒具有非人类病原体等多种优势[60] - 脂肪组织来源的间充质干细胞比其他来源的MSCs有显著优势[63] - CAL1病毒加载到异基因AD - MSC细胞中生成CLD - 201，临床前研究显示其比裸病毒更能抵抗体液失活[64] - 26名接受ACAM2000/SVF治疗的患者未观察到显著治疗相关毒性，部分患者肿瘤尺寸显著减小[68] 临床试验计划 - 计划2024年上半年与西北大学合作开展CLD - 101治疗新诊断高级别胶质瘤的1b/2期临床试验[74] - 2023年5月希望之城对CLD - 101治疗复发性高级别胶质瘤的1期临床试验进行首例患者给药[75] - 预计2024年下半年开展CLD - 101治疗晚期实体瘤的1期临床试验[76] - 预计2024年下半年开展CLD - 201的1期临床试验，1/2期试验预计为开放标签剂量递增安全性等研究[95][98] 临床数据 - 12名新诊断高级别胶质瘤患者参与CLD - 101的1期临床试验，11人（92%）为高级别胶质瘤，1人（8%）为间变性星形细胞瘤[82][85] - 12名患者中2人（17%）肿瘤存在IDH1突变，3人（25%）MGMT基因启动子甲基化[85] - 第三剂量组6名患者中1人（17%）术后22天出现2级硬膜下积液，1人（17%）因注射到脑室患3级脑膜炎[85] - 推荐1.50×10神经干细胞加载1.875×10¹¹病毒颗粒的剂量用于2期临床试验[85] - 12名患者中9人（75%）术后有残余可评估肿瘤，1人（8%）部分缓解，1人（8%）假性进展，10人（83%）病情稳定[87] - 12名患者中10人（83%）疾病进展，9人（75%）死亡，中位无进展生存期9.1个月，中位总生存期18.4个月[87] - 含未甲基化MGMT启动子的胶质瘤患者，中位无进展生存期8.8个月，中位总生存期18.0个月；3名甲基化MGMT启动子肿瘤患者中，1名未删失患者无进展生存期24.2个月，总生存期36.4个月[87] - 1年后，12名接受CLD - 101治疗的患者中1人（8%）检测到抗肿瘤免疫[88] 其他 - 2024年4月12日左右，约45万美元2022和2023年定期票据到期日延至2025年1月1日[104] - 公司拟用证券销售收益偿还两名本票持有人持有的总计160万美元本票及第三方20万美元本票[105] - 2023年9月12日，公司完成业务合并，First Light Acquisition Group, Inc.与Calidi Biotherapeutics合并，公司更名为Calidi Biotherapeutics, Inc [106] - 公司拥有8个处于不同开发阶段的同种异体AAA干细胞库，内部开发的新制造协议可生成数百万（10）剂干细胞[100] - 已注册23,301,960股普通股供特定售股股东转售，大量出售可能导致股价大幅下跌[117] - 2024年3月8日发行本金分别为150万美元和200万美元的可转换本票，满足特定融资条件时将强制转换，相关销售可能使股价下跌[118] - 公司作为新兴成长型公司，可享受部分报告要求豁免，可延迟采用某些会计准则，豁免期限至2021年9月14日FLAG首次公开募股完成后第五个财年的最后一天[120][121][122] - 本次发行后，假设最大数量普通股单位出售、无PFW单位出售且无本次发行的普通认股权证行使，将有47320986股普通股流通在外[128] - 截至2024年4月12日，已发行和流通的普通股为35726784股[129] - 2024年1月26日发行的本金为100万美元的可转换票据，假设普通股单位公开发行价为0.69美元，将转换为1449275股普通股[130] - 2024年3月8日发行的本金分别为150万美元和200万美元的两张可转换本票，初始转换价格约为1.03美元/股，将转换为约3406695股普通股[130] - 本次发行可能发行多达57971010股普通股，行使本次发行向配售代理发行的普通认股权证，可能发行多达579710股普通股[130] - 多达1800万股非投票普通股可能在满足一定股价门槛时释放[129] - 截至2024年4月12日，根据期权可发行7566901股普通股，加权平均行使价格为2.60美元[129] - 公司需支付高达1000万美元的CLD - 101临床试验费用及最高1870万美元的里程碑款项[152]