股权与发行 - 公司拟公开发售6,935,579股普通股[7] - 出售股东将转售多种情形下普通股，系列E、F权证分别可发行2,050,000股，行使价1.13美元/股[8] - Ladenburg在公开发行配售交易中获221,893股普通股，行使价2.1125美元/股[8] - Ladenburg在公开发行及私募配售交易中获102,500股普通股，行使价1.25美元/股[8] - 系列D权证可发行1,069,800股普通股，行使价1.52美元/股[8] - 向Dr. Ronald Rigor发行698,812股普通股[8] - 本次发行前公司普通股流通股数为20,647,255股，发行后预计为27,582,834股[50] - 行使已发行认股权证最多可发行3484258股普通股，加权平均行使价格为每股1.76美元[56] - 行使已发行股票期权最多可发行908735股普通股，加权平均行使价格为每股18.84美元[56] - 2023年股权奖励计划预留最多118692股普通股以供未来发行[56] - 行使公开认股权证最多可发行115万股普通股，行使价格为每股115美元[56] - 行使私募认股权证最多可发行191217股普通股，行使价格为每股115美元[56] - 根据远期购买协议最多可发行66000股普通股[56] 财务状况 - 2024年12月9日，公司普通股在NYSE American LLC的最后报告售价为1.93美元/股[11] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司累计亏损分别约为1.176亿美元和9960万美元[54] - 2023年和2022年，公司净亏损分别约为2920万美元和2540万美元[54] - 2024年第三季度和前九个月，公司净亏损分别约为510万美元和1810万美元[54] 未来展望 - 公司未来需筹集大量额外资金，否则可能影响产品开发或停止运营[34][66] - 公司预计可预见未来将持续亏损，且无产品获批商业销售，未从产品销售获得任何收入[39] 产品研发与风险 - 公司业务高度依赖CLD - 101、CLD - 201和CLD - 400，无法获批和商业化将严重损害业务[35][76] - CLD - 101（新诊断HGG）处于开发早期，仅在一期医师发起的临床试验中对有限患者使用，结果可能无法预测后续试验结果[76] - 产品候选药物开发面临临床失败、审批困难、市场接受度低等多种风险[78][101] 市场与竞争 - 公司面临来自大型药企、生物技术公司等多方面竞争，部分竞争对手有相似科学方法，且很多对手资源和专业知识更丰富[105] 其他风险 - 公司作为新兴成长公司，可享受多项报告要求豁免，至特定条件满足时结束[46][48] - 大量股票出售、可转换本票强制转换等可能使股价大幅下跌[42][43] - 公司市场交易清淡、股价可能波动，若不遵守纽交所持续上市标准，普通股可能被摘牌[44][45] - 公司业务受医疗改革、法规政策、数据安全等多方面因素影响，存在合规风险[144][172] - 公司未来成功依赖关键高管和合格人员的吸引、保留和激励，失去他们会阻碍业务目标实现[182][184] - 公司内部计算机系统或第三方系统可能故障或遭安全漏洞，导致产品开发计划中断和成本增加[187] - 公司可能面临产品责任索赔，若无法成功辩护，将承担巨额赔偿或限制产品商业化[200]