融资与上市 - 公司拟进行1250万份美国存托股份（ADS）首次公开募股，预计发行价15 - 17美元[8] - 授予承销商30天期权，最多额外购买187.5万份ADS[11] - 已申请将ADS在纳斯达克全球市场上市，股票代码“AGMB”[9] - 预计发行净收益约1.82亿美元，若承销商行使选择权则为2.1亿美元[62] 财务数据 - 2024年和2023年全年综合亏损分别为4640万欧元和1140万欧元[74] - 截至2025年9月30日，累计亏损1.643亿欧元[74] - 2025年前九个月研发费用为3501.5万欧元，2024年同期为2858.2万欧元[68] - 2025年前九个月总运营费用为4463.5万欧元，2024年同期为3724.6万欧元[68] - 2025年前九个月运营亏损为4274.8万欧元，2024年同期为3620.7万欧元[68] - 截至2025年9月30日，实际总资产1.65631亿欧元，预计调整后3.19234亿欧元[71] - 截至2025年9月30日，实际归属于母公司所有者的权益1.46931亿欧元，预计调整后3.00534亿欧元[71] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物1.715亿欧元；截至2025年9月30日，1.296亿欧元[79] 用户数据 - 七个主要市场约140万克罗恩病（CD）患者接受治疗，约62万（46%）患纤维狭窄性克罗恩病（FSCD）[23][30] - 特发性肺纤维化（IPF）影响美、日、英及四个欧洲最大市场约24万人，美国每年新增3 - 4万例[23][33][34] 未来展望 - 预计2026年下半年公布ontunisertib 48周开放标签治疗扩展结果并启动2b期试验[23][32] - 预计2026年下半年公布AGMB - 447的IPF患者1b期结果并启动2期试验[24][36] - 预计本次发行净收益和现有现金及现金等价物足以支持当前运营至2029年上半年[79] 新产品和新技术研发 - 公司专注开发用于免疫学和炎症性疾病的新型疾病修饰疗法，初期聚焦慢性纤维化适应症[22] - 产品候选药物靶向既定通路，利用经过验证的模式，以提高疗效并避免全身毒性[22] - 治疗纤维化初期重点抑制转化生长因子β（TGFβ）通路[22] - 公司最先进的临床前资产AGMB - 101是一种肝细胞生长因子模拟单克隆抗体[37] - 正在进行AGMB - 447的1期试验，并获授权启动AGMB - 101在健康参与者和肝硬化患者中的1期单次递增剂量试验[99] 市场扩张和并购 - 公司领先项目ontunisertib和AGMB - 447通过收购Origo Biopharma获得[42] - 过去和未来可能进行战略收购，整合收购业务可能面临困难[183] 其他新策略 - 公司选择遵守某些减少的上市公司报告要求，因是“新兴成长型公司”和“外国私人发行人”[5][9] - 将在每个财年结束后四个月内向SEC提交20 - F年度报告[57]