公司概况 - 公司是临床阶段的生物技术公司，专注改善癌症标准治疗方案，初期聚焦血液恶性肿瘤治疗[33] - Starton Holdings于2024年12月17日成立，Starton Therapeutics于2017年2月7日成立，2025年11月重组后成为子公司，随后进行1比3反向股票拆分[60] 首次公开发行 - 拟首次公开发行6,666,667股普通股，预计发行价每股5.00 - 7.00美元，已申请在纳斯达克资本市场挂牌，股票代码为“STA”[6][7][8] - 授予承销商45天选择权，可额外购买最多1,000,000股公司股票[12] - 发行前流通在外普通股为32695939股，发行后预计为39362606股（若超额配售权行使则约为40362606股）[68] - 假定发行价为每股6美元，预计净收益约3720万美元（若超额配售权行使则约4278万美元）[68] 产品研发与进展 - 与麦肯锡合作评估超80,000个潜在应用，确定连续递送技术最能使患者受益的应用[33] - 预计未来12 - 18个月宣布处于制剂开发阶段的第二个项目[35] - STAR - LLD - SC的1b期临床试验2023年9月7日启动，2024年6月公布中期数据，2025年4月在AACR上展示结果[53] - STAR - LLD - OCR预计2026年第一季度进入健康志愿者人体研究，2027年第二季度用于高危复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的2b期试验及慢性淋巴细胞白血病（CLL）项目[44] - 预计2030年商业化STAR - LLD - OCR用于高危RRMM，2030年和2031年分别商业化STAR - LLD - SC与CAR - T细胞疗法联合用于淋巴瘤和多发性骨髓瘤，2033年商业化STAR - LLD - OCR用于CLL[54][55][57] 财务数据 - 2025年和2024年3月31日财年，净亏损分别为947.7969万美元和1499.4551万美元，净亏损每股分别为0.11美元和0.18美元[75] - 截至2025年9月30日实际数据，现金107.1148万美元，总资产679.7624万美元，总负债1014.5725万美元，股东权益（赤字）-334.8101万美元[76] - 截至2025年9月30日预估调整后数据，现金3781.0056万美元，总资产4353.6532万美元，总负债968.4633万美元，股东权益3385.1899万美元[76] - 2025年和2024年3月31日财年，营运资金赤字分别为590万美元和910万美元[84] - 2025年和2024年3月31日财年，经营活动净现金使用量分别为830万美元和650万美元[84] - 截至2025年和2024年3月31日，累计赤字分别为7380万美元和6430万美元[84] - 截至2025年3月31日和2024年3月31日，公司联邦NOLs分别约为3670万美元和3540万美元，州NOLs分别约为3620万美元和2980万美元[126] - 截至2025年3月31日和2024年3月31日，公司加拿大NOLs分别约为210万美元和200万美元[126] - 公司有美国研究税收抵免结转约240万美元[126] 未来展望与风险 - 基于当前运营计划，此次发行净收益与现有现金可支持公司运营至2026年[87] - 公司运营需大量额外资金，否则可能影响研发和商业化进程，未来资金筹集可能受全球经济和金融市场状况不利影响[86][89] - 公司面临来自制药和生物技术公司的激烈竞争、依赖第三方供应商、需保护知识产权、面临网络安全风险等诸多风险[104][110][114][125] - 产品研发和商业化面临临床试验结果不确定、审批流程漫长、市场接受度不确定等风险[91][136][177] - 公司业务受医疗监管法律约束，违规将面临多种处罚，新法律和医疗改革措施或致医保资金减少、报销标准更严、产品价格承压[193][192]