股权与融资 - 公司拟发售最多2450万股普通股，注册持有人拟出售2485.1308万股普通股和72.5万份认股权证[6][9] - 公司行使认股权证最多可获约2.07亿美元现金，每份认股权证行使价为11.50美元[12] - 业务合并完成时承担Tevogen Bio现有可转换本票义务，本金约2400万美元，应计利息约280万美元，转换为10337419股普通股[38] - 2024年投资者购买A系列和A - 1系列优先股，金额分别减至200万和600万美元，可转换为110万股普通股，已收到300万美元[42][43][87] - 2024年6月获The Patel Family最高3600万美元无担保信贷额度，贷款人有1400万美元普通股购买权，公司发行100万股普通股作承诺费[45] 产品研发 - ExacTcell首个临床产品TVGN 489从预发现到临床不到18个月，2023年1月完成1期概念验证临床试验[36] - 2020年11月FDA对TVGN 489的IND实施临床搁置，2021年5月解除[109] 运营与风险 - 2024年2月14日完成业务合并并更名，未产生产品销售收入，有重大亏损历史，预计未来持续亏损[24][81] - 2024年6月14日收到纳斯达克通知，普通股收盘价连续35个工作日低于1美元，需在12月11日前达标[54][56] - 公司面临经营、研发、审批、融资等诸多风险，持续经营能力存疑，依赖筹资[59][85][90] 市场与监管 - 细胞疗法产品监管严格复杂不确定，公司开发和商业化面临挑战[97] - 产品候选物获批后可能面临生物类似药竞争，市场接受度受多种因素影响[154][155] - 产品获批后面临持续监管要求和审查，可能产生额外费用和发展困难[159] 合作与外包 - 公司将部分临床试验开展和管理外包给第三方，依靠第三方进行临床前研究和试验[191][192] - 公司未来可能与第三方合作，合作存在资源投入、知识产权等多种风险[194]