产品研发 - 注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片一线治疗BLA获FDA受理，目标审评日期2026年7月23日[4] - 该药品Ⅲ期研究2018年12月获准在美国开展[5] - 2021年4月获FDA授予孤儿药资格认定[5] 数据情况 - Ⅲ期研究全球13个国家和地区95家中心参与，入组543名受试者[6] - 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗中位无进展生存期5.6个月，中位总生存期22.1个月，最终OS延长至23.8个月[6] - 2024年抗PD - 1抗体全球销售额约415.46亿美元[7] - 注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约319,740万元[7] 未来展望 - FDA现场核查及BLA获批存在不确定性[8] - 药品研发及上市易受不确定因素影响，投资者需谨慎决策[8]