业绩相关 - 公司上一财年年度总收入低于12.35亿美元，符合新兴成长公司定义[191] - 公司自成立以来无收入且一直亏损，预计未来仍会亏损，可能无法实现或维持盈利[190] 股权与财务 - 出售股东将转售最多170万股公司普通股，含2023年4月和11月发行认股权证可发行股份[6][200] - 2023年12月15日，公司普通股在纳斯达克收盘价为每股1.30美元[8] - 本次发行前公司普通股流通股数为14780885股，发行后为16480885股[200] - 认股权证行权将为公司带来最高约640万美元总收益，用于一般公司用途和营运资金[200] 产品项目 - 公司为临床前阶段制药公司，有MIRA1a和Ketamir - 2两个神经科学项目[58][59] - MIRA1a用于治疗焦虑和认知衰退，对CB2选择性强于CB1，激动作用比THC强8倍，比CBD强30倍[58][60][68] - MIRA1a在多项临床前研究有积极结果，如增加小鼠抬腿时间、改善认知表现等[88][89][93] - Ketamir - 2用于治疗难治性抑郁症和有自杀意念的重度抑郁症，与Ketamine拮抗活性差异小于2%[59][126] - 与氯胺酮相比，Ketamir - 2肠道吸收率高80%，外排率低35%，净吸收率高3.77倍，预测口服生物利用度高达87%[160] 研发计划 - 2023年开展多项临床前研究，启动MIRA1a在大鼠和狗身上的7天最大耐受剂量研究[107] - 狗和大鼠的28天毒理学分析预计2023年第四季度末开始并持续到2024年第一季度[109] - 计划2024年第三季度末提交首份研究MIRA1a治疗老年焦虑伴认知衰退患者的IND申请，获批后30天启动一期试验[112] - Ketamir - 2临床开发计划包括IND启用研究、1期和2期临床试验[162] 市场情况 - 预计到2027年，美国CNS市场价值将达480亿美元，2023 - 2027年期间增长2% - 5%[117] - 预计同期焦虑症和疼痛市场增长约5%，阿尔茨海默病市场增长约12%[118] - 预计2027年美国传统疼痛市场价值将达420亿美元，预测期内增长3% - 6%[119] - 全球超2.64亿人受重度抑郁症影响，美国近1730万成年人受影响，占成年人口约7.1%[122] - 美国MDSI和TRD合计诊断患病率对应患者总数1230万，假设治疗率65%，可寻址患者总数为870万[171] 公司策略 - 公司计划推进MIRA1a临床开发和审批，确定更多产品候选药物[121][125] - 公司将在Recipharm和Benuvia中选厂家生产凯他米尔 - 2，为IND研究提供产品[175] - 公司战略包括扩大凯他米尔 - 2生产、开展IND研究、提交IND申请等[174] - 公司退出策略包括与大型制药公司合作、授权许可及被收购等[180][181][182] 其他信息 - 公司普通股在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“MIRA”[8] - 公司负责招股说明书披露信息，行业数据来自内部调查、市场研究等[16] - 公司拥有美国专利10,787,675 B2，涵盖MIRA1a化合物及其治疗用途，2039年2月11日到期[183] - 公司拥有MyMD的Supera - CBD™全球永久、免版税、非独家许可，用于制造MIRA1a[185] - 公司从MIRALOGX LLC获得KETAMIR - 2在美国、加拿大和墨西哥的专利使用权，相关专利申请若获批，保护期至少到2044年3月13日[187] - 公司与MIRALOGX的许可协议规定，按净销售额和非特许权里程碑收入的8%支付特许权使用费，前期支付10万美元成本补偿[188] - 公司作为新兴成长公司豁免待遇可能持续到首次公开募股完成五周年后的财年最后一天，或提前不再符合条件时终止[194] - 公司是较小报告公司，只要非关联方持有的普通股市值在6月30日前未达2.5亿美元或年度收入未达1亿美元，就仍是较小报告公司[196]