恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序的提示性公告
新产品和新技术研发 - 子公司苏州盛迪亚注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可申请获受理并纳入优先审评[1] - 该药品2025年5月国内获批上市,用于治疗特定NSCLC成人患者[2] - 新适应症申报基于Ⅲ期临床试验,40家中心参与[4] 数据相关 - 结直肠癌中HER2扩增、过表达、突变发生率分别为5.8%、5%、2%[5] - 2024年国内已上市同类产品全球销售额约65.57亿美元[6] - 注射用瑞康曲妥珠单抗累计研发投入约177,250万元[6]