公司概况 - 公司成立于2020年，是全球领先的创新型细胞治疗公司[28] - 截至最后实际可行日期，研发团队由37名成员组成[42] - 截至最后实际可行日期，在逾10个国家或地区拥有9项授权专利及44项专利申请[43] 产品研发 - 核心产品IMC002为潜在同类最佳的抗CLDN18.2 CAR - T细胞疗法候选方案，处于关键临床（III期临床试验）阶段[28] - 拥有潜在同类首创的治疗实体瘤的临床阶段（I/IIa期）抗EpCAM CAR - T细胞疗法候选方案IMC001[28] - iMAGIC平台三款体内CAR - T细胞治疗候选产品，已开展或预计2026年上半年开展试验[32] - 合成NKG2D受体(SNR)平台可缓解肿瘤抗原的异质性[32] - Peri Cruiser®平台可降低中靶脱瘤毒性[32] - 预计2027年向国家药监局提交IMC002治疗晚期胃癌的NDA[37] - 预计2026年向国家药监局提交IMC002作为胰腺癌一线疗法临床试验的IND申请[37] 市场规模 - 全球CAR - T细胞治疗市场预计2024 - 2035年从47亿美元增至352亿美元，复合年增长率20.2%[29] - 中国的CAR - T细胞治疗市场预计2024 - 2035年从10亿元增至507亿元[29] 财务数据 - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，研发成本分别为5440万元及4870万元[42] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，向五大供应商采购额分别为840万元及1590万元，分别占采购总额34.5%及48.0%[44] - 2024年及截至2025年9月30日止九个月，向最大供应商采购额分别为300万元及480万元，分别占采购总额12.2%及14.4%[44] - 截至2024年12月31日止年度及2024年、2025年9月30日止九个月，净亏损分别为7130万元、5140万元及6590万元[51] - 截至2024年及2025年12月31日和9月30日，流动资产总值分别为120268千元和200621千元[55] - 截至2024年及2025年12月31日和9月30日，资产总值分别为157322千元和251705千元[55] - 2024年及2024年、2025年9月30日止九个月，经营活动所用现金净额分别为5960万元、4650万元和5990万元[56] - 2024年及2024年、2025年9月30日止九个月，现金及现金等价物（减少）/增加净额分别为7080万元、2280万元和8770万元[58] - 2024年、2024年前九个月、2025年前九个月核心产品相关现金经营成本小计分别为26281千元、18850千元、31621千元[60] - 2024年、2024年前九个月、2025年前九个月其他候选产品相关现金经营成本小计分别为20195千元、16859千元、12334千元[60] - 2024年、2024年前九个月、2025年前九个月现金经营成本总计分别为59967千元、45455千元、58556千元[62] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日流动比率分别为1.8和5.4[63] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日资产负债比率分别为51.5%和6.4%[63] - 2024年、截至2024年9月30日止九个月及截至2025年9月30日止九个月，产生以股份为基础的付款开支分别为120万元、90万元及330万元[194] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日，计息银行借款分别为4490万元及1350万元[196] 融资情况 - 公司已获来自投资者的六轮股权融资，总额约为9.73亿元[48] - 2025年11月B轮融资所得款项为2.73亿元，2026年2月C轮融资所得款项为1.75亿元[66][78] 未来展望 - 公司预计未来仍会持续亏损[79] - 公司拥有的营运资金足以应付自文件日期起计至少未来12个月内125%的现金支出[65] - 假设往后平均现金消耗率为截至2025年9月30日止九个月水平的2.5倍，截至2025年9月30日的现金及等价物等能维持财务可持续性达11个月[66] 风险提示 - 公司面临临床开发、产品商业化、生产流程、专利保护等多方面风险[75][79][145] - 生物制药行业竞争激烈，公司候选产品面临国内外竞争[146] - 临床开发结果不确定，可能导致延迟或无法获批及商业化[148][149][150] - 监管审批程序漫长且无法预测，可能无法获得或延迟获得批准[158] - 生产流程复杂，可能出现问题影响业务[168] - 候选产品商业化可能面临市场认可度、报销等问题[182][184][185] - 公司可能需要大量额外融资，否则无法完成开发及商业化[196] - 可能存在知识产权纠纷风险[200]