自願公告 中生（蘇州）醫療科技有限公司產品 獲發馬來西亞醫療器械註冊證 本公告乃由中生北控生物科技股份有限公司（「本公司」，與其附屬公司統稱為「本 集團」）自願作出，旨在提供本公司股東及潛在投資者有關本集團之最新業務發展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，本公司之附屬公司中生（蘇州）醫 療科技有限公司（「中生醫療」）自主研發之BioCyte 系列流式細胞儀，近日成功通 過馬來西亞醫療器械管理局的審核，正式獲得馬來西亞醫療器械註冊證，註冊編 號為IVDA9463526–225393。該註冊證的取得，標誌著相關產品已具備在馬來西亞 合法上市、銷售及使用的資格，也為本公司拓展東南亞市場、服務全球臨床與科研 使用者邁出了堅實有力的一步。 一、 產品基本情況 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公佈之內容概不負責， 對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公佈全部或任 何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 馬來西亞對醫療器械准入設有嚴格監管標準。中生醫療依據當地相關法規要 求，完成產品檢測、技術資料提交及審核程式，最終獲得馬來西亞醫療器械管 理 ...