康乐卫士(920575) - 关于三价和九价HPV疫苗临床试验暂停的公告
康乐卫士康乐卫士(BJ:920575)2026-02-13 18:01

新产品研发 - 三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验于2024年8月达病理学终点并形成期中分析报告[4] - 三价HPV疫苗2025年4月上市许可申请获受理[5] - 九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验于2025年2月达主要终点并形成期中分析报告[5] 现状与对策 - 三价和九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验因经费问题暂停[2][3] - 公司将积极筹集资金恢复临床试验[6] - 暂停期间做好受试者安全性访视保障权益[6] 影响评估 - 三价疫苗试验暂停预计对上市申请无重大不良影响[5] - 九价疫苗若试验未恢复正常,或对次要终点等造成不良影响[5] - 相关方保留终止项目权利[6]

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