康乐卫士(920575) - 关于三价和九价HPV疫苗临床试验暂停的公告
证券代码:920575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2026-012 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于三价和九价 HPV 疫苗临床试验暂停的公告 公司九价 HPV 疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验于 2025 年 2 月达到临床方 案规定的主要终点病毒学终点(PI12)收集要求并形成期中分析报告,目前本项 目正在开展 48 至 54 月访视,并处于持续积累临床方案次要终点 CIN2+病例的 过程中。公司九价 HPV 疫苗(女性适应症)已完成临床方案主要终点的病例收 集工作,但如果临床试验及桥接试验长时间未恢复正常,将可能对本项目次要终 点的病例收集、疫苗阔龄和上市申请工作造成一定的不良影响。 三、风险提示 由于疫苗研发本身具有高风险、高投入、长周期等特点,从临床前研究、临 床试验到产品申报上市的过程时间长、环节多,存在一定的不确定性。 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、临床试验暂停的原因 近日,北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称"公司")收到湖南 省疾病预防控制中心发送的 ...