公司概况 - 公司2018年注册成立，是全球气体心肺诊疗设备市场领导者，专注一氧化氮吸入疗法研发与商业化应用[25] - 截至2026年2月5日，拥有5款获批产品及4款在研候选产品，涵盖三大产品线[25] 产品情况 - 核心产品iNOwill 2022年获国家药监局批准、2025年获欧盟CE认证，2024年在中国iNO治疗市场按销售收入市占率占比第一[25] - 关键产品NovaPulse主动脉内球囊反搏泵是中国首台获批上市的国产气动型IABP[25] - iNO疗法等多款产品在2026 - 2027年有不同阶段试验、申请、升级、检验计划[28] 市场规模与增长 - 全球即时发生iNO系统2024年约占1.0亿美元，预计到2030年达约5.5亿美元，复合年增长率为32.8%[31] - 中国IABP市场从2020年的人民币313.1百万元增至2024年的人民币641.4百万元，复合年增长率为19.6%，预期2030年达人民币1370.9百万元[34] 财务数据 - 2024年度收入为45,547元，2024年前九个月为35,394元，2025年前九个月为31,565元[48] - 2024年度销售成本占收入百分比为40.7%，2024年前九个月为39.2%，2025年前九个月为50.1%[48] - 2024年度毛利为27,012元，占收入百分比为59.3%；2024年前九个月为21,516元，占比60.8%；2025年前九个月为15,747元，占比49.9%[48] - 2024年度除税前亏损为86,246元，占收入百分比为189.4%；2024年前九个月为59,967元，占比169.4%；2025年前九个月为67,809元，占比214.8%[48] - 2024年、2024年前九个月、2025年前九个月经营活动所用现金净额分别为52776千元、41319千元、46013千元[59] - 2024年、2024年前九个月、2025年前九个月投资活动所用现金净额分别为9329千元、83454千元、46590千元[59] - 2024年、2024年前九个月、2025年前九个月融资活动所得现金净额分别为92077千元、97276千元、53532千元[59] - 2024年、2024年前九个月、2025年前九个月现金及现金等价物增加（减少）净额分别为29972千元、 - 27497千元、 - 39071千元[59] - 截至2024年12月31日，非流动资产总值为103,641千元，流动资产总值为119,432千元[55] - 截至2025年9月30日，非流动负债总额为513,161千元，流动负债总额为43,559千元[55] - 公司流动资产净值由截至2025年9月30日的6630万元增加至2026年1月31日的7550万元[56] 研发情况 - 截至2026年2月5日，研发团队包括50名雇员，约占员工总人数的31.7%[37] - 截至2024年12月31日止年度及2025年9月30日止九个月，研发开支分别约为人民币33.0百万元及人民币20.7百万元[37] - 2024年12月31日止年度及2025年9月30日止九个月，分别有人民币12.3百万元及人民币7.8百万元归属核心产品，占同期研发总成本的37.37%及37.42%[37] 股权与子公司 - 单一最大股东集团合共持有公司已发行股份约34.61%，其中毛博士、景宁诺令、曹贵平先生及令行海南分别持有约7.14%、21.41%、5.35%及0.71%[46] - 公司拥有长沙诺什、广西诺港等多家附属公司，分布在中国、美国、香港等地[75][91][107] 风险因素 - 业务增长取决于能否开发针对新适应症的产品或在新司法管辖区商业化产品，以及开发和商业化候选产品[137] - 产品及候选产品开发和商业化受多种因素影响，若无法达成，业务和财务表现将受重大损害[138] - 心肺诊疗设备市场竞争激烈，若公司无法提供有竞争力产品或及时推出新品，经营业绩可能受影响[140] - 产品开发过程漫长且昂贵，结果不确定，不成功的临床试验或程序会对公司前景造成重大不利影响[143] - 各类组织及政府部门发布的建议、指南及质量指标若更新、推翻或修改，可能影响公司经营业绩及前景[148] - 公司主要依赖经销商网络分销产品，但对经销商控制有限，收益可能低于预期[153] - 产品有重大瑕疵或质量问题可能面临产品责任申索，影响业务和财务状况[161] - 产品销售受医疗服务价格指引和医保报销目录覆盖范围影响，缺乏指引或覆盖会使需求和销量下降[163] - 原材料及设备价格波动和供应中断，可能增加采购成本、干扰产品时间线[166] - 生产设施竣工和获批延迟、生产受损或中断，会推迟开发计划或商业化工作[168] - 无法取得或延迟取得所需监管批准，公司产生收入的能力将严重受损[172] - 公司若无法通过知识产权获得并维持产品及候选产品专利保护，商业化能力可能受不利影响[183] - 若与公司签约进行临床前研究及临床试验的第三方未按要求履约或活动遇挫折，公司可能无法按预期开发及商业化候选产品[200]