中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 贝莫苏拜单抗注射液非小细胞肺癌放化疗后维持适应症获批上...
2026-02-16 06:35

新产品获批 - 贝莫苏拜单抗注射液非小细胞肺癌放化疗后维持适应症获批上市[3] 产品数据 - 中位随访19.4个月,贝莫苏拜单抗组中位PFS为9.69个月,安慰剂组4.17个月,患者疾病进展或死亡风险降47%[3] - 贝莫苏拜单抗是中国第三款获批用于相关治疗的PD - L1抑制剂[4] - 总生存期数据未成熟,中位OS未达,HR为0.76 (0.50,1.14),贝莫苏拜单抗组有OS获益趋势[6] - 贝莫苏拜单抗组≥3级治疗相关不良事件发生率为29.4%,安慰剂组为19.7%[6]