新产品研发 - 轩竹生物吡洛西利片第三个适应症获批上市，用于一线治疗HR+/HER2 - 晚期乳腺癌[3] - 吡洛西利是国内首个获批的CDK2/4/6抑制剂，2025年5月获批两项适应症[6] 市场相关 - 2018 - 2024年中国乳腺癌新发例数从322,200例增至374,700例，预计2032年达435,000例[4] - HR+/HER2 - 乳腺癌占中国病例总数约75%，其中约30%为晚期[4] - 中国CDK4/6抑制剂市场规模预计2032年达130亿元[4] 产品优势 - BRIGHT - 3研究中，吡洛西利组研究者和独立评审mPFS均未达到，对照组分别为18.43个月和19.55个月[5] - 吡洛西利方案较安慰剂联合内分泌治疗，降低47%疾病进展或死亡风险，肝转移患者中降64%[5] - 意向治疗人群中，吡洛西利组ORR达63.5%，显著优于对照组的42.5%[5] 政策相关 - 2025年12月，吡洛西利已获批两项适应症纳入2026年医保目录[6]