恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於获得药物临床试验批准通知书的公告
新产品和新技术研发 - 子公司收到注射用SHR - A2102、SHR - 8068注射液《药物临床试验批准通知书》,近期开展临床试验[4] - 注射用SHR - A2102相关项目累计研发投入约35,830万元(未经审计)[7] - SHR - 8068注射液相关项目累计研发投入约31,720万元(未经审计)[7] 业绩总结 - 2024年Enfortumab vedotin全球销售额约为19.49亿美元[6] - 2024年伊匹木单抗和替西木单抗全球销售额合计约为32.71亿美元[7] 产品信息 - 注射用SHR - A2102是靶向Nectin - 4的抗体药物偶联物,有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂[6] - SHR - 8068注射液是全人源抗CTLA - 4单克隆抗体,可增强抗肿瘤免疫效应[7] 临床试验计划 - 注射用SHR - A2102联合阿得贝利单抗注射液等将在非小细胞肺癌患者中开展临床试验[4] 市场情况 - 全球共有1款注射用SHR - A2102同类产品获批上市[6] - 全球共有两款SHR - 8068注射液同类产品获批上市[7]