恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於获得药物临床试验批准通知书的公告
新产品研发 - 公司收到注射用SHR - 9803《药物临床试验批准通知书》,近期开展试验[4] - 注射用SHR - 9803申请于2025年12月15日受理,开展晚期恶性实体瘤临床试验[4] - 注射用SHR - 9803为1类治疗用生物制品,能激活抗肿瘤免疫活性[5] - 注射用SHR - 9803能特异性结合和清除肿瘤内调节性T细胞[5] - 国内外尚无注射用SHR - 9803同类药物获批上市[5] - 注射用SHR - 9803相关项目累计研发投入约1830万元[5] 未来展望 - 药物获临床试验批准后,需试验并审评、审批通过方可上市[7] - 药品研发及上市周期长、环节多,易受不确定性因素影响[7]