恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
2026-03-16 17:15

新产品和新技术研发 - 子公司成都盛迪医药富马酸立康可泮(HRS - 5965)胶囊药品上市许可申请获国家药监局受理[1] - HRS - 5965胶囊相关项目累计研发投入约25,150万元(未经审计)[4] 市场情况 - 国内外同靶点药物诺华的盐酸伊普可泮胶囊2025年全球销售额约为5.05亿美元[4] 研发背景 - 申报上市基于多中心、单臂、开放Ⅲ期临床试验,全国13家中心参与[2] - 阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)已被纳入国家《第一批罕见病目录》[4] - 富马酸立康可泮胶囊是补体因子B抑制剂,可抑制补体介导的血管内外溶血反应[4]

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