产品研究成果 - 吡洛西利III期BRIGHT - 2临床研究最终分析结果在《JAMA Oncology》发表，影响因子20.1[3] - BRIGHT - 2研究在全国64家医院开展，中位随访时间延长至19个月[4][5] 产品疗效数据 - 吡洛西利联合组中位无进展生存期由12.9个月延至14.7个月，优于安慰剂组7.3个月，降风险46%[6] - 经评估，吡洛西利联合治疗组中位无进展生存期达17.5个月，优于安慰剂组7.3个月，降风险53%[6] - 有可测量病灶受试者中，吡洛西利组客观缓解率达50.3%，高于对照组16.7%[7] - 吡洛西利单药缓解率29.8%，中位缓解持续时间15.2个月[7] - 绝经前/围绝经期受试者风险比达0.38[8] 产品优势特点 - 吡洛西利是高选择性CDK4抑制剂，对CDK6抑制作用弱，有良好血液学安全性[9] - 吡洛西利片是国内首个获批的CDK2/4/6抑制剂，具独特多靶点协同作用机制[10] 产品获批情况 - 吡洛西利于2025年5月、2026年3月获中国国家药监局批准多项适应症[10] - 吡洛西利成为中国首个且唯一获批单药适应症的CDK2/4/6抑制剂[10] 产品医保纳入 - 2025年12月，吡洛西利2025年5月获批的两项适应症被纳入医保目录，2026年1月1日起生效[10] 公司人员情况 - 公告日期公司执行董事为车冯升医生等5人，独立非执行董事为曾华光先生等3人[12]