业绩亮点 - 2025年公司MSCI ESG评级跃升至AA级,恒生ESG评级保持A–级[1][44] - 2025年自研小分子创新药复迈宁双适应症获批上市,控股子公司复宏汉霖有10款产品获批上市,惠及全球超100万患者[19] - 汉斯状是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD - 1单抗,已在超40个国家和地区获批[19] - 2025年公司与Abbott就多款生物药在69个新兴市场达成对外许可合作[39] - 多款药品成功纳入2025年国家医保目录,包括复迈宁、复妥宁等[49] 数据相关 - 2025年环保投入近8000万元[18] - 2025年节水总量约39.1万立方米,占全年总耗水量的4%[51] - 2025年光伏电总量约3137万余度,为上年度光伏量的2.15倍,对应减碳量1654吨CO₂e,同期合计采购绿电4570万余度[51] - 2025年共节电1647.13万度、节天然气40.25万立方米、节外购蒸汽6737.69吨,对应减碳量11811吨CO₂e,综合能耗强度1.717GJ/人民币万元营收,同比下降6.8%[52] - 2025年碳排放强度和节能项目减碳目标均已达成[52] - 2025年公司累计获批5项罕见病适应症,在研近10项[51] - 2025年向非洲国家捐赠90万人份疟疾预防和治疗药物[51] - 2025年研发投入预计达人民币59.13亿元[142] - 2025年制药板块专利申请达402项,含美国专利申请15项、PCT申请21项,获发明专利授权71项[158] - 2025年自主研发及许可引进7个创新药/生物类似药,共16项适应症获批上市[159] - 2025年自主研发、合作开发及许可引进的6个创新药/生物类似药品种上市申请获受理,近40项创新药/生物类似药项目获批开展临床试验[159] - 2025年公司有统计的医疗健康服务业务质量认证和质量控制方面金额投入为1.32亿元[162] 未来展望 - 公司以多种开放式创新模式布局核心治疗领域,强化核心技术平台[149] - 公司将ESG及可持续发展指标纳入管理层绩效考核体系,相关指标权重不低于整体绩效的10%[61] 新产品和新技术研发 - 自主研发的斯鲁利单抗注射液获欧盟委员会批准用于广泛期小细胞肺癌成人患者一线治疗[39] - 靶向PD - L1抗体偶联药物HLX43治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究获中、美、日、澳四国临床试验批准[40] - 全新机制降磷创新药万缇乐(盐酸替那帕诺片)获国家药监局批准上市[41] - 重组人源化抗人表皮生长因子受体2(HER2)单抗HLX22用于胃癌治疗获欧盟委员会授予孤儿药资格认定[42] - 自主研发的国内首款新冠甲乙流抗原自测试剂盒与新冠甲乙流核酸检测试剂盒均获国家药监局批准上市[49] - 复妥宁新增适应症药品注册申请获国家药监局批准[50] - 第二款CAR - T产品布瑞基奥仑赛注射液药品注册申请获国家药监局受理[50] 市场扩张和并购 - 2025年12月拟控股收购绿谷医药以纳入其核心产品甘露特钠胶囊[19] 其他新策略 - 公司建立以董事会为责任主体的ESG治理机制,形成多层级治理架构[65] - 公司将可持续发展相关风险纳入整体风险管理体系[67] - 公司设立ESG工作小组推动可持续发展战略及项目落实[68] - 公司采用多元化沟通方式与关键利益相关方保持交流,收集反馈优化管理[70] - 公司建立国内营销平台合规化管理体系,制定《合规政策行为准则》和《负责任营销政策》[102][104] - 公司搭建营销客户管理系统,完成国产化和自研化替代转换[113] - 重点成员企业引入AI智能体,智能审单功能覆盖超60%的审核场景[114] - 搭建覆盖全核心使用场景的AI标准化作业流程,构建全维度AI安全治理框架[124] - 公司构建自上而下的创新研发管理架构,决策层与管理层含相关领域专家[138] - 公司建立自上而下质量管理架构,ESG管理委员会至少每年向董事会及董事会ESG委员会汇报2次,ESG工作小组至少每年向ESG管理委员会汇报2次[160] - 公司制定五年质量战略,以「稳定、成熟、高效」为核心目标[162] - 公司建立覆盖药品全生命周期的国际化药物警戒体系,以质量管控为核心保障全球患者用药安全[184] - 公司全面探索「AI+自然语言处理(NLP)+机器人流程自动化(RPA)」组合技术用于药物警戒,完成概念验证后整体工作效率预计提升15%[188][193] - 公司与多个国际合作伙伴建立药物警戒数据交换机制,探索基于国际标准的互联互通模式[189] - 公司建立客户服务(投诉)管理体系,明确投诉处理流程[195][196] - 公司遵循相关法律法规制定《产品召回管理规程》,明确召回标准操作流程和责任分工[197] - 公司建立全面药品追溯制度,发现缺陷产品会迅速启动召回程序[197]
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 2025年环境、社会及管治(ESG)暨可持续发展报告