新华制药(000756) - 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2026-19 山东新华制药股份有限公司 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的人工牛黄甲硝唑胶囊(以下简称"本品")《药品补充申请批准通知书》,批准本 品上市许可持有人转让补充申请。现将相关情况公告如下: 一、基本情况 药品名称:人工牛黄甲硝唑胶囊 剂型:胶囊剂 申请事项:上市许可持有人变更申请 受理号:CYHB2600473 原药品批准文号:国药准字H22026771 通知书编号:2026B02018 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合 药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许 可持有人变更。 二、其他相关信息 2023年9月,新华制药与吉林省中晟制药有限公司(以下简称"中晟制药")签订了本品的生产 技术及持有人转让合同,合同约定:中晟制药将拟取得的人 ...