迈威(上海)生物科技股份有限公司 - B(H0464) - 聆讯后资料集(第一次呈交)
2026-04-02 00:00

业绩总结 - 2024 - 2025年公司收入从199.6百万元增至658.7百万元,净亏损从1046.6百万元降至972.3百万元[73][75] - 2024 - 2025年非流动资产从2570.3百万元降至2517.2百万元,流动资产从1705.2百万元增至2038.6百万元[76] - 2024 - 2025年流动负债从1541.7百万元增至2258.6百万元,非流动负债从1178.0百万元增至1764.2百万元[76] - 2024 - 2025年流动资产净值从163.5百万元变为流动负债净额220.0百万元[76] - 2024 - 2025年经营活动所用现金流量净额从956.4百万元降至290.2百万元,投资活动所用现金流量净额从291.6百万元降至199.3百万元[77] - 2024 - 2025年融资活动所得现金流量净额从831.7百万元降至791.9百万元[77] - 2024 - 2025年现金及现金等价物增加净额从减少416.3百万元变为增加302.4百万元[79] - 2024和2025年研发成本分别为人民币7.829亿元及人民币9.77亿元[188] 产品研发 - 核心产品9MW2821是针对肿瘤适应症的抗体偶联药物,处II期及关键III期临床试验阶段[28] - 公司管线产品组合含4款已上市产品及10款候选药物,1款处NDA阶段、8款处临床阶段、1款处临床前阶段[29] - 9MW2821是中国开发用于治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin - 4 ADC中进展最快的,全球仅次于Padcev[29] - 9MW2821是全球首款进入宫颈癌关键III期试验阶段的靶向Nectin - 4 ADC[29] - 2024年7月9MW2821获FDA授予FTD,预计2026年完成II期试验[32] - 9MW2821单药对比化疗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床试验预计2027年下半年完成[39] - 9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床试验预计2028年完成[39] - 9MW2821单药作为晚期或转移性宫颈癌患者的二、三线疗法的III期临床试验预计2027年完成[39] 市场扩张与合作 - 截至最后实际可行日期,针对迈卫健®和迈利舒®,公司分别已与31个国家订立海外合作协议[6] - 针对君迈康®,公司已与16个国家订立海外合作协议[12] - 2024年3月公司与印度一家领先制药公司签订9MW0813商业化协议[14] - 2025年5月公司首款商业化创新药迈粒生®获国家药监局上市批准[35] - 2025年8月,迈利舒®及迈卫健®获巴基斯坦药品监管局上市批准[36] - 2025年12月,君迈康®在印度尼西亚获批上市[36] 财务相关 - 公司自成立以来有大量经营亏损,预计近期亏损持续,往绩记录期间经营活动所得现金流量净额为负[28] - 公司往绩记录期间未宣派或派付股息,不久将来也不拟派付[28] - 公司董事认为有充足营运资金支付未来至少12个月至少125%的成本[80] - 公司预计截至2026年12月31日止年度将录得净亏损,因研发费用和销售及分销开支[90] 其他 - 研发团队380人,超60%有更高学位,超12%有博士学位,超47%有硕士学位,核心研发人员平均从业超15年[61] - 全球范围内已获140项专利,提交276份专利申请,中国内地持有420个注册商标,26份待决商标申请,拥有16项注册著作权及57个域名[62] - CMC团队由136人组成,资深成员平均经验约23年,江苏泰州有ADC药物商业化生产基地,上海金山大规模商业化生产基地在建[63] - 2024和2025年向各年前五大供应商采购总额分别为2.415亿元和2.806亿元,分别占采购总额25.3%和27.8%,最大供应商采购额分别为8400万元和9430万元,分别占8.8%和9.4%[66] - 2024和2025年来自前五大客户收入分别为1.473亿元和5.77亿元,分别占总收入73.7%和87.6%,最大客户收入分别为5890万元和3.331亿元,分别占29.5%和50.6%[68]

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