业绩总结 - 2024年和2025年公司收入分别为1.99622亿元和6.58694亿元，销售成本分别为3038.8万元和6232.3万元[92] - 2024年和2025年公司毛利润分别为1.69234亿元和5.96371亿元[92] - 2024年和2025年公司净亏损分别为10.466亿元和9.723亿元[94] - 2024年和2025年，金融资产减值/减值转回净额分别为 - 222.5万元和252.6万元[94] - 2024年和2025年，财务成本分别为 - 5778万元和 - 9084.6万元[94] - 2024年和2025年，联营公司亏损份额分别为 - 705.8万元和 - 1056.2万元[94] - 2024年和2025年，税前亏损分别为 - 10.47471亿元和 - 9.56394亿元[94] - 2024年和2025年，所得税（费用）/抵免分别为90.7万元和 - 1586.4万元[94] - 截至2024年和2025年12月31日，公司净流动资产分别为1.635亿元和 - 2.2亿元[95] - 2024年和2025年，经营活动使用的净现金流量分别为 - 9564.43万元和 - 2902.23万元[96] - 2024年和2025年，现金及现金等价物净（减少）/增加分别为3.02387亿元和 - 4.163亿元[98] 产品管线 - 公司产品管线组合包括4款商业化产品和10款候选药物（1款处于NDA阶段，8款处于临床阶段，1款处于临床前阶段）[39] - 迈立生（HSA - mhG - CSF/融合蛋白）于2025年5月获批上市[44] - 迈维健（RANKL/地舒单抗生物类似药）于2024年3月获批上市[44] - 君迈康（阿达木单抗生物类似药）于2022年3月获批上市，有8种适应症[44] - 迈立舒（RANKL/地舒单抗生物类似药）于2023年3月获批上市，用于治疗绝经后高骨折风险女性骨质疏松症[44] - 9MW0813的NDA于2025年9月获NMPA受理并接受，正处于注册审查阶段[44] - UC单药疗法（2L +）和UC联合疗法预计在2026年下半年进行中期分析并提交pre - NDA[44] - TNBC单药疗法（对TOPi基于ADC耐药）和TNBC联合疗法预计在2026年完成II期试验[44] - 9MW1911（ST2/单克隆抗体）预计在2026年底启动III期试验[44] - 1MW5011（RP901）预计在2028年完成II期试验[44] - 6MW5311和Mailisheng预计在2026年上半年提交IND申请[44] 核心产品9MW2821 - 公司有一款核心产品9MW2821，是靶向Nectin - 4的抗体药物偶联物[39] - 截至最后实际可行日期，9MW2821在针对尿路上皮癌的临床开发阶段是中国最先进的Nectin - 4靶向ADC，仅次于全球唯一获FDA批准的Padcev[40] - 9MW2821是全球首个进入针对宫颈癌的关键III期试验的Nectin - 4靶向ADC[40] - 公司目前正在对9MW2821进行多项临床试验[40] - 9MW2821已完成多项临床试验，计划2027年向国家药监局提交局部晚期或转移性UC二线或后线单药治疗及复发性或转移性CC二线或三线治疗的新药申请[51] - 9MW2821获FDA三项快速通道指定、孤儿药指定，以及国家药监局两项突破性疗法指定[52][54] 市场与合作 - 2019 - 2024年全球肿瘤药物市场从1435亿美元增长至2533亿美元，复合年增长率为12.0%，预计2028年和2032年将分别达到3759亿美元和5482亿美元[55] - 2025年5月，公司首个商业化创新药迈粒生获国家药监局营销批准[47] - 2025年8月，迈力舒和迈卫健获巴基斯坦药品监管局营销批准，12月君迈康获印尼营销批准[48] - 公司与齐鲁制药达成协议，授予其迈粒生在大中华区的独家开发、制造、改进、使用和商业化权利[46] - 公司与Calico Life Sciences LLC达成独家许可协议，授予其9MW3811在大中华区以外所有地区的独家开发、制造和商业化权利[46] 研发与技术 - 公司建立了DARfinity、IDconnect、Mtoxin、LysOnly四项核心ADC技术，还开发了综合高效抗体发现平台和基于TCE的双/三特异性抗体开发平台[70] - 截至最新可行日期，公司获得140项专利，提交276项专利申请，其中核心产品相关专利25项、申请17项[82] 未来展望 - 公司计划推进核心产品9MW2821治疗多种癌症的临床开发以实现商业化，推进和拓展其他肿瘤和年龄相关疾病的管线产品，战略推进商业化网络和业务发展，增强研发和制造能力[72] - 预计2026年因研发和销售费用出现净亏损[110] - 公司未来营收和盈利能力很大程度取决于完成候选药物开发、获得监管批准及成功商业化的能力[190] 风险因素 - 公司面临新药研发、竞争、临床试验、产品销售、监管审批等风险，过往有净亏损和经营现金流出，预计未来仍可能亏损[105] - 创新药物开发耗时且成本高，结果不确定，若无法开发和商业化新产品，公司业务前景可能受不利影响[190] - 公司面临现有药物和研发中药物候选者的激烈竞争，包括全球ADC市场的竞争[193] - 传统癌症疗法如手术、放疗和化疗对公司药物候选者构成重大竞争[194] - 临床开发过程漫长、昂贵且结果不确定，截至最新可行日期，FDA共批准14种ADC药物[196]