股权与财务数据 - 待售普通股数量为1010.5万股[7] - 2026年4月2日公司普通股在纳斯达克资本市场最后报告售价为1.83美元[9] - 此前已向售股股东发行47.5万股普通股[13] - 售股股东行使认股权证可获6.25万股普通股[13] - 售股股东转换本金27.5万美元有担保可转换本票，最多获4.25万股普通股[13] - 售股股东转换E系列可转换优先股，最多获952.5万股普通股[13] - 截至招股说明书日期，已发行和流通在外普通股数量为1044.296万股[49] - 2025年和2024年OneTest for Cancer销售分别约占公司收入88%和85%[28] - 2025年和2024年BioCheck销售分别约占公司收入8%和10%[28] - 2025年和2024年CLIAx分别约占公司收入4%和5%[28] - 2025年和2024年收入分别为204.5133万美元和175.2343万美元[53] - 2025年和2024年成本分别为144.0592万美元和139.2032万美元[53] - 2025年和2024年毛利润分别为60.4541万美元和36.0311万美元[53] - 2025年和2024年运营亏损分别为333.0871万美元和567.7413万美元[53] - 2025年和2024年净亏损分别为373.8821万美元和555.1667万美元[53] - 2025年和2024年基本和摊薄后每股净亏损分别为0.76美元和1.16美元[53] - 2025年和2024年加权平均流通在外普通股数量分别为493.0287万股和480.0524万股[53] - 2025年和2024年现金及现金等价物分别为102.5987万美元和178.4009万美元[53] - 2025年和2024年总资产分别为413.7357万美元和358.4408万美元[53] - 2025年和2024年总流动负债分别为246.3141万美元和135.5078万美元[53] - 2025年和2024年总负债分别为415.6582万美元和207.8926万美元[53] - 2025年和2024年股东权益（赤字）分别为 - 1.9225万美元和150.5482万美元[53] - 2025年总营收204.5133万美元，较2024年增长16.71% [185] - 2025年OneTest营收180.3707万美元，较2024年增长20.98% [185] - 2025年BioCheck营收15.2047万美元，较2024年下降14.23% [186] - 2025年CLIAx营收8.9379万美元，较2024年增长6.18% [187] - 2025年毛利润60.4541万美元，较2024年增长67.78% [189] - 2025年全年其他费用净额为407,950美元，2024年为其他收入净额125,746美元[193] - 2025年净亏损3,738,821美元，较2024年减少1,812,846美元，降幅32.65%[194] - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物为1,025,987美元[195] - 2025年12月31日后，公司通过私募筹集500万美元，通过可转换债务和过渡融资筹集275,000美元[57][196] - 2025年经营活动净现金使用量为1,919,720美元，2024年为2,598,785美元[198] - 2025年投资活动无现金流动，2024年也无[198,199] - 2025年融资活动提供净现金1,161,698美元，2024年为293,333美元[198,200] - 2025年现金及现金等价物净减少758,022美元，2024年减少2,305,452美元[198] - 2025年年初现金及现金等价物为1,784,009美元，年末为1,025,987美元；2024年年初为4,089,461美元，年末为1,784,009美元[198] - 2025年融资活动现金主要来自可转换票据发行所得988,472美元、D系列优先股发行所得192,338美元和交付前股份发行所得4,750美元，扣除递延发行成本238,562美元；2024年融资活动现金全部来自D系列优先股发行[200] 产品与业务 - OneTest for Cancer起售价低于200美元[31] - 公司获得独家使用权，可利用、整合并报告DII分数及实验室测量的炎症生物标志物[34] - 公司计划为建议的健康食品提供电子优惠券[36] - 2021年公司建立CLIAx，已帮助Minomic International验证并推出血液测试[39] - 公司计划扩大OneTest癌症和长寿测试的家用和零售采集优势，拓展营销和零售渠道[41] - 公司已与超200个消防部门合作，预计扩大到超2500个，占美国消防部门约10%[42] - 2025年公司向伊拉克或阿富汗服役的军事退伍军人销售超1005份测试[42] - 公司开发并商业化基于人工智能的实验室血液检测，用于癌症和慢性病的早期检测和预防[172] - 公司提供OneTest品牌下两类实验室检测：OneTest for Cancer和2026年2月推出的OneTest for Longevity，检测在公司位于马里兰州盖瑟斯堡的实验室进行[173] - 公司的遗留业务包括用于筛查生物恐怖剂的现场测试套件BioCheck[174] 风险与挑战 - 公司癌症筛查和长寿测试商业成功对收入至关重要，无法成功开发和销售将产生不利影响[59] - 公司CLIAx和CLIAx基金不一定促进增长，短期内不一定与相关公司达成协议[76] - 诊断测试开发和商业化竞争激烈，公司面临诸多竞争挑战[77] - 公司目前主要在一个设施制造测试，在一个实验室进行测试，可能面临产能不足和运营中断风险[82] - 分子诊断设备和化学试剂制造商有限，供应或质量问题可能影响产品供应[85] - 供应商生产问题可能限制公司收入增长或增加损失[86] - 公司销售和营销资源有限，开发出可销售诊断测试需投入大量资源建立销售能力[90] - 公司业务成功很大程度依赖高级管理团队和吸引人才的能力[96] - 美国和全球市场、经济和政治状况不利变化可能对公司产生重大不利影响[99] - 公司预计法律法规及未来相关变化将增加合规成本，分散管理层精力，产生重大不利影响[102] - 公司需按《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404条在向美国证券交易委员会提交的第二份年度报告中提供管理层关于财务报告内部控制有效性的报告[103] - 公司在2025年9月30日止九个月财务报表编制中，发现2024年股票期权奖励归属会计处理错误，导致2024年财务报表重述[105] - 若公司无法获得和执行专利、保护商业秘密，可能面临竞争和定价压力，且无法保证专利申请获授权或已授权专利可执行[108] - 公司业务依赖多项关键技术和数据来源的许可协议，若未能履行协议义务，可能失去相关权利，影响业务发展[114] - 公司依赖第三方进行诊断测试研究，若第三方表现不佳，可能导致研究延期、中断，无法获得监管批准[115] - 公司需维护和升级信息技术系统，若失败可能产生重大不利影响[116] - 公司内部计算机系统易受多种因素破坏，可能导致运营中断、数据丢失、成本增加和开发延迟[117] - 公司若开展国际业务，将面临遵守外国法律、美国相关法规以及经济不确定性等风险，影响财务状况和经营成果[118] - 2024年4月29日FDA发布最终法规，2027年末起监管LDTs，但2025年3月31日德州地方法院撤销该规则，FDA未上诉[124] - 若需对诊断测试产品进行监管审批，开展临床研究和试验可能需两年以上[126] - 公司需遵守联邦和州有关健康信息隐私的法律，违规将面临刑事和民事处罚[127] - 公司受联邦和州医疗欺诈和滥用法律法规约束，违规将面临行政、民事和刑事处罚等[129] - 公司若收到与生物危险材料相关的索赔，可能产生重大成本和责任[131] - 公司需满足纳斯达克的财务和流动性标准以维持普通股上市，否则可能被摘牌[133] - 若证券行业分析师不发布关于公司的研究报告或发布不利报告，公司普通股市场价格和交易量可能受负面影响[144] - 若公司普通股不符合纳斯达克或其他全国性证券交易所上市条件且股价低于5美元，可能被视为低价股，低价股规则可能减少公司普通股二级市场交易活动[145] 未来展望 - 公司预计从出售股东行使认股权证中最多获得约50万美元，用于营运资金和其他一般公司用途，也可能用于收购、许可或投资互补产品、技术或业务[166] - 公司打算保留所有可用资金和未来收益用于业务运营，近期不打算支付现金股息[169] 近期动态 - 2026年2月9日完成桥融资第二次交割，发行本金27.5万美元的有担保可转换本票和购买6.25万股普通股的认股权证，总价25万美元[175] - 2026年2月19日完成私募配售第二次交割，发行5000股E系列可转换优先股和优先股认股权证，购买价500万美元，减去费用2.5万美元[177] - 2026年2月19日，多种系列优先股共5717327股转换为普通股[178] - 2026年2月19日，私募配售可转换本票本金和应计利息7.3857万美元转换为14151股普通股[179] - 2026年2月25日，股权众筹可转换本票本金和应计利息76.0955万美元转换为91535股普通股[180]