产品注册 - 2025年12月向印尼卫生部递交GORORISE可吸收胶原膜注册申报资料[1] - 近日该产品获印尼卫生部批准，注册证有效期2026.04.01 - 2027.09.01[1][2] - 2020年4月获中国国家药监局第三类医疗器械产品注册证[3] - 2026年3月获越南D类医疗器械产品注册证[3] - 2026年4月获印度尼西亚D类医疗器械产品注册证[3] 产品情况 - 产品分类为无源无菌/D级[2] - 用于重建缺失牙患者口内种植区牙槽骨骨组织[3] 市场展望 - 获印尼注册证利于在东南亚市场拓展，但尚未形成销售[4] - 产品销售及利润贡献受海外法规政策等因素影响，具不确定性[4]