上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于硫酸妥布霉素注射液通过仿制药一致性评价的公告
2026-04-08 16:00

证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2026-031 上海医药集团股份有限公司 2025 年 1 月,上药禾丰就该药品仿制药质量和疗效一致性评价向国家药品 监督管理局提出补充申请并获得受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性 1 评价已投入研发费用约为人民币 438 万元。 截至本公告日,中国境内硫酸妥布霉素注射液的生产厂家有安徽长江药业有 限公司、湖南尔康制药股份有限公司、宜昌人福药业有限责任公司等。 关于硫酸妥布霉素注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"公司")下属上海禾丰制药 有限公司(以下简称"上药禾丰")的硫酸妥布霉素注射液(以下简称"该药品") 收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的《药品补充申请批 准通知书》(通知书编号:2026B01918),该药品通过仿制药一致性评价。 一、该药品基本情况 药品名称:硫酸妥布霉素注射液 剂型:注射剂 规格:2ml:80mg(8万单位,按C₁₈H₃₇N ...

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