百济神州(06160) - 海外监管公告
2026-04-15 06:15

业绩总结 - 2025年营业收入382.25亿元,较2024年增长40.46%[30] - 2025年利润总额25.97亿元,2024年亏损41.63亿元[30] - 2025年归属于上市公司股东的净利润14.61亿元,2024年亏损49.78亿元[30] - 2025年末归属于上市公司股东的净资产306.39亿元,较2024年末增长26.74%[30] - 2025年基本每股收益1.03元,2024年为 -3.64元[32] - 2025年研发投入占营业收入的比例为40.57%,较2024年减少11.39个百分点[32] - 2025年经调整的营业利润达77.66亿元,上年同期为5.28亿元;经调整的净利润达61.32亿元,上年同期为净亏损4.91亿元[42] 产品情况 - 百悦泽已获批5项适应症,在超75个市场获批,约60个市场纳入报销范围,2025年6月获FDA批准片剂剂型[50] - 百泽安已在23个国家和地区获批上市,多个适应症陆续纳入NRDL[54][55] - 安泰适于2026年4月在中国获附条件批准用于治疗特定小细胞肺癌患者[58] - 安加维已在全球超70个国家获批,2019年5月在中国获附条件批准用于GCTB适应症,2024年1月起SRE适应症纳入国家医保目录[59] - 倍利妥已在60个国家获批用于治疗急性淋巴细胞白血病患者,2020年12月在中国获附条件批准用于治疗R/R ALL成人患者[60] - 凯洛斯已在超60个国家获批用于治疗R/R MM,2021年7月在中国获批,2023年3月其在中国获批的适应症纳入国家医保目录[61] - 萨温珂于2021年12月在中国获批用于治疗特定MCD成人患者,2024年1月起被纳入国家医保目录[64] - 凯泽百于2021年12月开始商业化,用于治疗特定神经母细胞瘤患者[65] - 普贝希于2021年11月在中国获批并于年末上市,用于治疗多种癌症患者[66] - 百拓维于2023年6月获批用于前列腺癌患者,2023年该适应症纳入NRDL;2023年9月获批用于乳腺癌患者,2024年该适应症纳入NRDL[68] 研发进展 - 公司授权引进安进的塔拉妥单抗用于SCLC,处于3期,中国大陆有商业化权利[70] - 公司授权引进Zymeworks、Jazz的泽尼达妥单抗,分别用于GEA和BTC,处于3期和2期,亚洲(不含日本和印度)、澳大利亚、新西兰有商业化权利[70] - 公司授权引进映恩生物的BG - C9074/DB1312用于鳞状BC、EC、OC、CCA、NSCLC,处于1a期,全球有商业化权利[70] - 截至2026年2月,索托克拉针对不同适应症和联合治疗入组超2500例患者[78] - 已有超1000例患者在BGB - 16673的全球CaDAnCe临床开发项目中接受治疗[84] - 公司开展多项在研药物的1期临床试验,如BGB - 58067、BG - T187等[92][93][94][97][98][102][103][104][105][106][108][110][111][112] - 公司参与泽尼达妥单抗全球3期临床试验,评估其联合化疗加或不加百泽安治疗HER2阳性胃食管癌疗效[100] - 2025年11月Jazz公布HERIZON - GEA - 01试验积极结果,2026年ASCO GI年会上公布完整数据[100] - 2025年5月中国NMPA附条件批准泽尼达妥单抗单药治疗特定BTC患者,2025年6月EMA附条件批准其用于2L BTC上市许可申请[101] - 2026年1月百赫安新药上市申请获加拿大卫生部批准,用于单药治疗特定BTC成人患者[101] - 2025年12月FDA授予BGB - B2033快速通道认定,用于治疗特定HCC成人患者[102] 未来展望 - 全球BTK抑制剂市场规模在2028年将达约170亿美元,中国将达约85亿元人民币[77] - 全球BCL2抑制剂市场规模在2028年将达约57亿美元,中国将达约16亿元人民币[83] - 全球BTK抑制剂耐药后市场规模在2028年将达约28亿美元,中国将达约5亿元人民币[86] - 2028年全球PD - 1/PD - L1抑制剂市场规模将达约1164亿美元,中国市场规模将达约1065亿元人民币[91] - 2028年全球乳腺癌CDK4/6抑制剂市场规模将达约172亿美元,中国市场规模将达约59亿元人民币[109] - 全球抗肿瘤药物市场规模预计2026年达3337亿美元,2032年达5452亿美元,2025 - 2032年年复合增长率为9.0%[126] - 美国抗肿瘤药物市场规模预计2026年达1440亿美元,2032年达2229亿美元,2025 - 2032年年复合增长率为8.1%[128] - 中国抗肿瘤药物市场规模预计2026年达人民币3760亿元,2032年达8430亿元,2025 - 2032年年复合增长率为14.9%[130] - 全球肿瘤免疫治疗市场规模预计2026年达903亿美元,2032年达2579亿美元,2025 - 2032年年复合增长率为19.2%[132] - 美国肿瘤免疫治疗市场规模预计2026年达497亿美元,2032年达1302亿美元,2025 - 2032年年复合增长率为17.8%[134] - 中国肿瘤免疫治疗市场规模预计2026年达人民币607亿元,2032年达3064亿元,2025 - 2032年年复合增长率为37.8%[136] 其他信息 - 2025年度不进行利润分配,亦不进行资本公积转增股本[7] - 截至2025年12月31日,母公司存在未弥补亏损[8] - 公司预计未来一段时期内不会进行现金分红[8] - 公司为依据瑞士法律注册成立的红筹公司,同时在美国纳斯达克全球精选市场、香港联合交易所有限公司和上海证券交易所科创板上市[10] - 2025年5月27日起,公司注册地由开曼群岛变更为瑞士[22] - 2025年1月2日起公司在纳斯达克交易的美国存托股份股票代码由"BGNE"变更为"ONC"[28] - 2025年10月22日起公司在香港联交所股份交易英文股份简称由"BEIGENE"变更为"BEONE MEDICINES"[28] - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[15] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[15] - 公司每一股美国存托股份代表13股公司的普通股[19] - 报告期为2025年1月1日至2025年12月31日[19]

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