业绩总结 - 2025年产品收入377.70亿元，上年同期269.94亿元[35] - 2025年百悦泽®全球销售额280.67亿元，同比增长48.8%，美国销售额202.06亿元，同比增长45.5%，欧洲销售额42.65亿元，同比增长66.4%，中国销售额24.72亿元，同比增长33.1%[35] - 2025年百泽安®全球销售额52.97亿元，同比增长18.6%[35] - 2025年安进公司授权许可产品销售额34.71亿元，同比增长33.6%[35] - 2025年公司产品收入与上年同期相比增长40%，并实现盈利[47] - 2020年度归属于母公司股东的净利润为 - 113.838亿元，扣非后为 - 117.3945亿元[118] - 2025年度归属于母公司股东的净利润为146.071亿元，扣非后为141.9808亿元[119] 用户数据 - 百悦泽®临床开发项目在超30个国家和地区开展超45项试验，入组超7900例患者，已在超75个市场获批[41] - 百泽安®临床开发项目在超33个国家和地区入组超15800例受试者，已在超50个市场获批[41] 未来展望 - 索托克拉有望2026年上半年获FDA加速批准，成为首款获批用于R/R MCL单药治疗的BCL2抑制剂[29] - BTK - CDAC BGB - 16673有望2026年基于R/R CLL的2期试验向FDA递交加速批准申请[31] - 百悦达®预计2026年上半年获美国FDA对其单药治疗R/R MCL成人患者新药上市申请的监管决定[42] 新产品和新技术研发 - 2025年公司将5款差异化新分子实体推进至临床，5个实体瘤项目实现概念验证[32] - 2025年公司将5款差异化新分子实体推进至临床[44] 市场扩张和并购 - 2017年公司与新基公司合作，获独家授权在中国大陆分销及推广三款已获批癌症治疗药物[45] - 2019年底公司与安进订立合作协议，负责其三款抗肿瘤产品在中国大陆的商业化[45] - 2020年1月公司与EUSA订立合作协议，获大中华地区开发和商业化萨温珂®及中国大陆独家开发和商业化凯泽百®的权利[45] - 公司有权在中国市场营销和推广诺华5款已获批且已纳入国家医保目录的抗肿瘤药物[45] 其他新策略 - 董事会决议通过《百济神州有限公司2026年度“提质增效重回报”行动方案》[11] - 2025年4月公司制定《百济神州有限公司A股市值管理制度》并经董事会审议通过[58] 其他重要事项 - 公司董事会于2026年4月13日作出一致书面决议，审议通过全部议案[5] - 因公司截至2025年12月31日处于累计亏损状态，不进行利润分配[10] - 2025年5月27日公司完成注册地由开曼群岛变更为瑞士及英文名称变更[49][50] - 2026年4月16日起A股股票取消特别标识U，简称变更为“百济神州”，代码688235不变[116][119] - 2026年4月15日起启用新的A股投资者联系电话400 862 3235，原010 - 5895 8058不再使用[122] 内部控制 - 审计委员会认为公司2025年财务报告真实准确完整，内部控制不存在重大缺陷[21] - 内部控制评价基准日不存在财务报告内部控制重大缺陷，财务报告内部控制有效[65] - 报告期内公司不存在财务报告和非财务报告内部控制重大缺陷与重要缺陷[75][76] - 公司对财务报告和非财务报告内部控制一般缺陷均制定整改措施并推进落实[75][76] - 内部控制评价报告基准日，公司不存在未完成整改的财务报告和非财务报告内部控制重大与重要缺陷[76][78] - 公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷[66] - 自内部控制评价报告基准日至发出日，未发生影响内部控制有效性评价结论的因素[67] - 内部控制审计意见与公司对财务报告内部控制有效性的评价结论一致[68] - 内部控制审计报告对非财务报告内部控制重大缺陷的披露与公司内部控制评价报告披露一致[68] 审计相关 - 审计委员会同意续聘安永相关机构为2026年度A股、美股、港股财务报表及内部控制和瑞士法定审计的外部审计机构[20] - 公司聘请安永华明会计师事务所对2025年度A股财务报表和内部控制出具审计报告[95] - 安永华明为公司2025年度A股财报和内控出具标准无保留意见审计报告[97]