中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 维特柯妥拜单抗「CLDN18.2 ADC」一线胃及胃食...
新产品和新技术研发 - 维特柯妥拜单抗“CLDN18.2 ADC”一线胃及胃食管交界部腺癌III期临床试验完成首例患者入组[3] - LM - 302单药用于三線及以上CLDN18.2阳性GC/GEJ的III期临床研究已完成全部受试者入组[6] 数据相关 - 2025年全球胃癌新发约104万例,死亡约70.5万例;中国新发约38.3万例,死亡约27.7万例[5] - 晚期不可切除胃癌患者中位总生存期仅14 - 20个月[5] 其他 - CLDN18.2单抗联合化疗获批用于≥75%肿瘤细胞膜染色强度2+/3+人群[5] - III期临床试验计划入组≥25%肿瘤细胞膜染色强度2+/3+且HER2阴性患者[5] - LM - 302多个适应症被中国CDE纳入突破性治疗药物程序,并获美国FDA三项孤儿药资格认定[6] - 截至公告日期,公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[7]