长春高新(000661) - 关于子公司伏欣奇拜单抗注射液在境内获批上市的公告
新产品和新技术研发 - 金赛药业伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册上市许可获批[1] - 获批规格为200mg(1.33mL)/瓶[1] - 获批适应症为成人痛风性关节炎急性发作[1] - 伏欣奇拜单抗6小时起效,72小时镇痛效果与激素相当[3] - 伏欣奇拜单抗6个月内首次复发风险降低近90%[3] - 伏欣奇拜单抗注射液(水剂)开展子宫内膜异位症和非感染性葡萄膜炎适应症临床试验,进入Ⅱ期[3] - 注射用伏欣奇拜单抗(粉剂)开展结缔组织病相关的间质性肺病适应症临床试验,进入Ⅱ期[3] - 注射用伏欣奇拜单抗(粉剂)用于全身型幼年特发性关节炎适应症临床试验推进至Ⅲ期[3] 未来展望 - 产品获批利于丰富公司风湿免疫领域产品布局[4] - 产品市场销售有不确定性[4]