新产品和新技术研发 - 公司产品百悦达®获美国FDA加速批准治疗特定套细胞淋巴瘤成人患者[3][7] - 百悦达®总体缓解率（ORR）为52%（95%置信区间：42 - 62）[7] - 百悦达®完全缓解（CR）率为16%（95%置信区间：9.1 - 24.0）[10] - 百悦达®中位至缓解时间（TTR）为1.9个月[10] - 百悦达®中位缓解持续时间（DOR）为15.8个月（95%置信区间：7.4个月至NE），中位随访时间为11.9个月[10] - 索托克拉单药治疗总体耐受性良好[10] 未来展望 - 该适应症持续获批取决于CELESTIAL - RRMCL确认性试验结果[8] - 药品获批后实现商业目的存在不确定性，投资者需注意风险[3][11] 其他新策略 - 美国FDA授予百悦达®针对该适应症的突破性疗法认定、快速通道认定和孤儿药认定[8] - 美国FDA授予百悦达®用于治疗华氏巨球蛋白血症的快速通道认定及多种疾病的孤儿药认定[8]