产品布局与研发 - 公司核心产品涵盖抗肿瘤、心脑血管急救制剂及高端心脑血管介入医疗器械、重症及抗感染、呼吸及五官科及生物健康产品和精品原料药[4] - 公司在心脑血管精准介入诊疗领域已储备十款产品,其中两款产品在中国获批上市[5] - 公司计划在未来年度实现创新产品分阶段分梯次上市,带动心脑血管精准介入诊疗领域业务实现跨越式增长[5] - 公司将继续采用“引进落地”及“同步国产化自主研发”的发展路径,加速产品上市并完善自身研发实力[5] - 公司致力于打造国际领先的精准介入诊疗平台,并努力发展为国际一流的肿瘤诊疗平台和重症及抗感染领域的科技龙头[4] - 公司在呼吸及五官科、心脑血管急救等传统领域优势明显,拥有多款市场份额领先的产品和独家品种[4] - 公司储备了治疗干眼症、兴状铬肉、眼科术后抗炎镇痛、过敏性鼻炎和严重过敏反应的五款处于临床后期或海外已上市的创新产品[4] - 公司在抗肿瘤领域重点布局放射性核素药物,已拥有16款全球创新产品,覆盖13个癌种,其中放射性核素药物诊疗平台储备了10款创新产品[6] - 公司放射性核素药物SIR-Spheres® 90Y微球注射液已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于结直肠癌肝转移患者的治疗[6] - 公司在重症及抗感染领域储备了4款全球创新药物,其中STC3141已在5个国家获批6个临床批件,涵盖脓毒症、ARDS等适应症[7] - 公司与比利时eTheRNA合资成立的南京奥罗生物科技有限公司mRNA疫苗研发中心已正式投入使用,具备与国际领先mRNA公司竞争的能力[7] - 公司在全球范围内布局了5个技术研发平台和5个研发中心,并在美国、加拿大、德国及新加坡等地设有生产基地[7] - 公司计划在未来1-2年内建立至少1个甲级资质生产平台,并完成25个以上放射性核素诊疗产品的管线布局[6] - 公司放射性药物诊疗平台在全球拥有超过400名员工,硕士和博士人员占比约40%,并拥有3个研发基地和5个生产基地[6] - 公司在心脑血管介入、外周血管介入、结构性心脏病等领域拥有多个创新产品管线,部分产品已上市或预计在未来几年内上市[14] - 公司用于前列腺癌诊断成像的全球创新型RDC药物TLX591-CDx获得美国FDA上市许可[17] - 公司与ITM达成产品战略合作,以不超过5.2亿欧元的授权许可费及里程碑款项获得3款全球创新型RDC产品在大中华区的独家开发、生产及商业化权益[17] - 公司用于重症感染领域的全球创新药物STC3141在欧洲顺利完成用于治疗重症COVID-19 IIa期临床试验的患者入组[17] - 公司以约4380万欧元取得InnovHeart约17.8%的股权及用于二尖瓣置换的全球创新医疗器械Saturn在大中华区的独家开发、生产及商业化权益[17] - 公司用于治疗ARDS的全球创新药物STC3141在中国开展的Ib期临床试验完成首例患者给药[17] - 公司以1200万美元分阶段取得CoRISMA约17.02%的股权并获得治疗心力衰竭的创新医疗器械CoRISMA系列产品在大中华区及东南亚的独家开发、生产及商业化权益[17] - 公司以1200万欧元的首付款及里程碑费用获得ALK公司开发的治疗严重过敏反应的Jext®预充式肾上腺素自动注射笔在中国大陆、澳门和台湾地区的长期独家商业化权利[17] - 公司将以最多共7200万美元分阶段取得FastWave 100%的股权,并投入最多800万美元用于开发治疗中、重度动脉钙化的创新医疗器械血管内震波钙化处理系统[17] - 公司用于前列腺癌的TLX591-CDx(Ga-PSMA-11)在英国、澳洲、巴西获批上市[15] - 公司用于胃肠胰腺神经内分泌瘤诊断的TOCscan®在德国、法国、奥地利获批上市[15] - 公司以人民币51,980,000元收购武汉三镇实业控股股份,持有远大弘元97.67%的股本权益[18] - 公司与Merck达成合作,开展TAVO™与KEYTRUDA®联用治疗晚期转移性黑色素瘤的全球临床III期研究[18] - 公司自主开发的仿制药产品“他达拉非片”已获NMPA颁发的药品注册证书[18] - 公司以100,000,000美元认购Sirtex HoldCo 84,704,650股股份,持有约49.15%的股份[18] - 公司以不超过950万美元的里程碑付款及销售提成,获得台新药开发的APP13007在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利[18] - 公司以不超过2,000万美元的里程碑付款及销售提成,引进Cardio Focus的HeartLight X3激光消融平台产品在中国大陆、香港及澳门地区的独家商业化权利[18] - 公司以人民币860万元获得申命医疗100%的股本权益,并获得其开发的温度敏感性栓塞剂及后续凝胶类产品的全部开发及商业化权益[18] - 公司用于重症感染领域的全球创新药物STC3141在比利时完成用于治疗重症COVID-19患者的IIa期临床试验的首四例患者入组[18] - 公司以1,200万美元收购东海医疗752股股份,使其成为全资拥有附属公司[19] - 公司联营公司Sirtex的核心产品SIR-Spheres® 钇90Y树脂微球获FDA批准开展原发性肝癌临床试验并完成首例患者给药[18] - 公司全球布局五个研发技术平台和五个研发中心[33] - 公司核心产品涵盖抗肿瘤、心血管急救制剂及高端心脑血管介入医疗器械等领域[33] - 公司采用“自主研发和全球拓展双轮驱动”策略[33] - 公司已布局10款创新产品,覆盖冠脉介入、外周血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理和心衰六大战略市场[51] - 冠脉药涂球囊RESTORE DEB®和外周药涂球囊APERTO® OTW已上市,LEGFLOW® OTW预计2024年在中国上市[51] - 公司正在开发血管内震波钙化处理系统,预计2024年在中国上市[51] - 全球创新产品NOVASIGHT Hybrid已在美国、加拿大和日本上市,预计2022年在中国获批[51] - 神经介入产品LONG预计2024年在中国获批上市[51] - 结构性心脏病产品Saturn处于开发过程中[52] - 电生理产品HeartLight X3已于2020年5月在美国批准上市,中国落地工作正在准备中[52] - 心衰产品CoRISMA处于开发过程中,采用无线供电技术[53] - 肿瘤介入产品SIR-Spheres® 纪90Y微球注射液已在50个国家和地区超过12万人次使用,2022年2月获得NMPA药品注册证书[54] - 肝癌治疗的温度敏感性栓塞剂处于临床前开发阶段[55] - 公司在RDC领域布局了9款产品权益,其中TLX591-CDx已在17个国家递交上市申请,并在美国、澳洲和巴西获批上市[56] - TAVO™基因免疫疗法产品正在开展联合抗PD-1药物KEYTRUDA®的注册性IIb期临床试验,预计2022年底完成[56] - 公司mRNA平台奥罗生物已完成mRNA研发和生产平台建设,并拥有一款针对HPV阳性头颈部癌的全球创新mRNA产品,目前处于临床前开发阶段[57] - 公司布局了一款治疗结直肠癌的全球创新溶瘤病毒产品REV-001,目前处于临床前开发阶段[57] - 用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141已在多个国家获批开展临床试验,初步数据显示患者死亡率及重症转归率预期良好[58] - 公司另一款治疗脓毒症的药物APAD已完成化合物筛选,正处于临床前开发阶段[58] - 公司与澳洲格里菲斯大学合作开发的副流感新药目前处于筛选化合物阶段[58] - 公司在严重过敏反应领域布局了一款预充式肾上腺素自动注射笔,已在欧洲、韩国及中国香港上市,中国大陆注册工作正在推进中[58] - 公司在呼吸及五官科领域布局了四款创新药物,包括治疗干眼症的BRM421、治疗翼状胬肉的CBT-001、用于季节性过敏性鼻炎的Ryaltris (GSP301)以及眼科术后抗炎镇痛的APP13007[59] - BRM421在美国完成的II期临床研究数据显示,其安全性高且刺激性小,具有在两周内迅速缓解干眼症症状的潜力[59] - CBT-001在美国完成II期临床试验,安全性高且临床疗效显著,全球开发将于2022年进入III期临床阶段[59] - Ryaltris (GSP301)已在澳洲、韩国、俄罗斯和欧盟等国家和地区获批上市,美国上市申请已提交,中国于2021年10月获批开展III期临床试验[59] - APP13007在美国完成的II期临床试验显示,产品在较低浓度下具备良好的有效性和安全性,中国注册工作已在准备过程中[59] - 公司在全球范围内布局了四个研发技术平台和五个研发中心,包括武汉光谷国际研发中心和海外四个研发中心[60] - 公司研发团队共有643人,较去年同期增长22%,其中硕士及博士高学历人才383名,占比接近60%[61] - 公司在2021年新增专利申请67项,其中核心专利申请14项,新增专利授权97项,其中发明专利授权43项,占比44.3%[64] - 公司现有销售人员近3,500人,覆盖全国近17,000家医院和约26万家药店[65] - 公司于2021年以1,200万美元收购香港东海医疗有限公司,获得Conavi Medical Inc.产品在中国大陆、香港、澳门及台湾的二十年独家代理权[67] - 公司以人民币860万元获得申命医疗100%的股本权益,获得其开发的温度敏感性栓塞剂及后续凝胶类产品的全部开发及商业化权益[68] - 公司以不超过2000万美元的里程碑付款及销售提成,获得HeartLight X3激光消融平台在中国大陆、香港及澳门地区的独家商业化权利[69] - 公司以不超过950万美元的里程碑付款及销售提成,获得台新药开发的APP13007在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利[70] - 公司全资附属公司弘年以1亿美元认购Sirtex HoldCo的84,704,650股股份,持有其49.15%的股份[71] - 公司以人民币5198万元认购武汉远大弘元10%的股本权益[72] - 公司以最多7200万美元取得FastWave 100%的股权,并投入最多800万美元支持其开发血管内震波钙化处理系统[73] - 公司以1200万欧元获得ALK公司开发的Jext®预充式肾上腺素自动注射笔在中国大陆、澳门和台湾地区的长期独家商业化权利[74] - 公司以1200万美元分阶段取得CoRISMA约22.2%的股权,并获得其心力衰竭治疗系统在大中华区及东南亚的独家开发、生产及商业化权益[75] - 公司以人民币1.072亿元收购华晨生物80%的股权,布局甘氨酸产业链[76] - 公司以约4380万欧元取得InnovHeart约17.8%的股权,并获得其Saturn二尖瓣置换医疗器械在中国大陆、香港、澳门、台湾的独家开发、生产及商业化权益[77] - 公司2021年累计投入超过1.6亿美元用于心脑血管精准介入诊疗领域的布局[82] - 公司放射性核素药物诊疗平台重磅产品SIR-Spheres® 90Y微球注射液于2022年2月在中国成功上市[81] - 公司新型医学影像设备NOVASIGHT Hybrid预计将于2022年在中国获批上市[82] - 公司自研重症领域全球首创药物STC3141预计2022年第二季度公布欧洲IIa期临床试验结果[81] - 公司致力于推进放射性药物诊疗平台建设,加速重症创新药物研发[81] - 公司布局全球一流创新医疗器械产品,推进高端医疗器械国产化落地进程[82] 财务表现 - 2021年公司收益为8,597,975千港元,同比增长35.3%[27] - 2021年公司除税前溢利为2,785,832千港元,同比增长34.4%[27] - 2021年公司总资产为21,057,030千港元,同比增长24.0%[28] - 2021年公司净利润为2,405,032千港元,同比增长35.0%[27] - 2021年公司医药制剂及医疗器械业务收入占比62.5%[31] - 2021年中国医药制造业收入增速约为20.1%,利润总额增速约为77.9%[32] - 2021年公司净资产为13,442,862千港元,同比增长18.5%[28] - 2021年公司总负债为7,614,168千港元,同比增长35.0%[28] - 2021年中国GDP同比增长8.1%,医药行业受益于人口老龄化和消费升级[32] - 公司2021年收益为85.98亿港元,同比增长35.3%[34] - 公司2021年毛利率为61.0%,同比下降2.5个百分点[34] - 公司2021年拥有人应占溢利为24.03亿港元,同比增长34.0%[34] - 医药制剂及医疗器械收益为53.77亿港元,同比增长31.7%[35] - 眼科产品收益为10.63亿港元,同比增长26.8%[36] - 瑞珠滴眼液收益同比增长34.7%[36] - 和血明目片收益同比增长32.6%[36] - 金嗓系列产品2021年收益同比增长约57.1%,达到港币1,706,330,000元[39] - 心脑血管急救化学药制剂2021年收益同比增长约32.7%,达到港币1,872,030,000元[42] - 利舒安、诺复康、欣维宁及瑞安吉四款核心产品2021年收益合计约港币1,833,010,000元,同比增长约34.4%[42] - 公司医疗器械收益在2021年达到约2.72亿港元,同比增长211%[44] - 生物技术及健康产品收益在2021年达到约22.31亿港元,同比增长48.5%[44] - 氨基酸产品收益在2021年达到约18.21亿港元,同比增长54.5%[44] - 精品原料药及其他产品收益在2021年达到约9.89亿港元,同比增长28.8%[45] - 分销成本在2021年达到约23.98亿港元,占收益的27.9%[46] - 行政费用在2021年达到约9.10亿港元,同比增长32.7%[46] - 财务费用在2021年减少至约9296万港元,同比下降19.5%[47] - 研发费用在2021年达到约3.31亿港元,全年研发投入超过23亿港元[48] - 应收贸易账款及其他应收款在2021年达到约26.61亿港元,同比增加约7.67亿港元[49] - 应付贸易账款及其他应付款在2021年达到约28.72亿港元,同比增加约7.32亿港元[49] - 公司2021年12月31日流动比率为1.22,较2020年的1.24略有下降[85] - 公司2021年12月31日现金及银行结余为17.5286亿港元,其中93.0%以人民币列值[85] - 公司2021年12月31日未偿还银行贷款为28.4929亿港元,年利率介于2.18%至6.89%之间[85] - 公司2021年负债比率为21.3%,与2020年的20.9%基本持平[85] - 公司计划通过经营收益、内部资源及银行信贷拨付经营及投资活动[85] - 公司已支付天津晶明相关诉讼赔偿款项及讼费约3096万元人民币[86] - 公司已取得天津晶明原股东房产及现金回款合计约660万元人民币[86] - 公司已取回与天津晶明卖方的共同管理银行账户内的1000万元人民币股权转让款[87] - 公司2021年收益为78.597亿港元,同比增长23.7%[192] - 2021年销售成本为33.507亿港元,毛利率为33.2%[192] - 2021年除税前溢利为27.858亿港元,同比增长34.4%[192] - 2021年本年度溢利为24.050亿港元,同比增长35.0%[192] - 2021年每股盈利为67.72港仙[192] - 2021年总全面收益为26.957亿港元,同比增长25.5%[192] - 公司2021年按公平值计入损益的金融资产净收入为4.848亿港元,同比增长78.6%[192] - 2021年公司应占联营公司业绩为-8,350港元[192] - 2021年公司应占联营公司其他全面亏损为1.2047亿港元[192] - 2021年公司换汇差额产生的汇兑收益为2.7409亿港元[192] 公司治理与股东结构 - 公司董事会由4名执行董事和3名独立非执行董事组成,确保独立性和制衡[104] - 董事会成员多元化政策旨在促进性别、年龄、文化背景等多方面的多样性,目前董事会由5名男士和2名女士组成[105] - 截至2021年12月31日,董事已参与持续专业培训,部分董事接受了公司业务和治理的定期简报[106] - 审核委员会由3名独立非执行董事组成,负责监督财务报表完整性和财务汇报程序,年度内举行了两次会议[107] - 薪酬委员会负责制定董事及高级管理人员的薪酬政策,年度内举行了一次会议[109] - 提名委员会负责董事及高层管理人员的提名和解退,年度内召开了一次会议[110] - 2021年度核数师酬金为港币3,400,000元[113] - 公司已
远大医药(00512) - 2021 - 年度财报
远大医药(00512)2022-04-25 18:20