研发项目与创新产品 - 公司目前有114个在研项目，其中创新项目46个，占比40.4%，仿制项目及其他68个，占比59.6%[8] - 创新项目中，心脑血管精准介入诊疗领域占比最高，达32.6%，其次是核药抗肿瘤诊疗领域，占比21.7%[8] - 公司拥有AuroLase产品的优先谈判权，该产品属于海外创新产品管线布局[10] - 公司核心业务涵盖制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域[3] - 公司采用自主研发和全球拓展双轮驱动策略，形成国内外双循环联动发展的新格局[3] - 公司产品线包括利舒安®、欣维宁、诺复康®、瑞安吉、能气朗等多个知名药品[6] - 核药抗肿瘤诊疗板块的核心产品为易甘泰®釔[90Y]微球注射液[7] - 心脑血管精准介入诊疗板块的核心产品包括冠脉药涂球囊RESTORE DEB®、透析通路药涂球囊APERTO® OTW等[7] - 公司用于诊断前列腺癌的药物TLX591-CDx和用于诊断透明细胞肾细胞癌的药物TLX250-CDx的IND申请获得NMPA正式受理[11] - 公司重症领域的全球创新药物STC3141在中国完成用于治疗ARDS的Ib期临床试验患者入组，预计未来6个月内完成临床研究报告[11] - 公司以15.00百万欧元取得XELTIS约11%的股权，并获得全球创新内源性组织修复产品aXess在大中华区的相关权益[11] - 公司与温医大附属眼视光医院签订战略合作协议，支付人民币70.00百万元以取得用于近视防治的技术和新型眼用制剂GPN00884在大中华区的相关权益[12] - 公司与诺华集团签署产品授权协议，支付不超过20.00百万美元及一定比例的销售提成，获得两款治疗哮喘的全球创新复方制剂在中国大陆地区的独家商业化权益[12] - 公司以25.00百万欧元的代价取得ITM约1.31%的股权[12] - 公司重磅全球创新产品易甘泰®釔[90Y]微球注射液获得NMPA上市许可，用于治疗不可手术切除的结直肠癌肝转移患者[12] - 公司2022年共有19项研发里程碑进展，其中创新产品14项，仿制药5项[20] - 公司核药抗肿瘤板块的重磅产品易甘泰®釔[90Y]微球注射液在中国获批上市[21] - 公司神经介入产品OTW颅内球囊扩张导管彩鹬®在中国获批上市[22] - 公司武汉光谷国际研发中心、南京mRNA研发中心、以及武汉创新器械研发与生产基地正式投入使用[24] - 公司位于湖北省仙桃市的氨基酸生产基地已正式开工，预计2023年正式投产[25] - 公司眼科板块在售产品近30款，涵盖眼前节及眼底，主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障等主流适应症[29] - 公司眼科产品瑞珠（聚乙烯醇滴眼液）为单支装无防腐剂人工泪液，现为治疗干眼的一线用药，2017年获得中国驰名商标[30] - 公司和血明目片为全国独家品种，国家中药保护品种，国家医保目录（2021年版）和基本药物目录（2018年版）收载品种，上市20余年[30] - 公司治疗翼状胬肉改良型新药GPN00153 (CBT-001) 已在美国完成II期临床试验，2022年6月进入III期临床阶段，预计2022年下半年递交IND申请[32] - 公司眼科术后抗炎镇痛改良型新药激素纳米混悬滴眼液GPN00833 已在美国完成II期临床试验，预计2022年下半年递交IND申请[33] - 公司干眼症全球创新药物GPN00136 (BRM421) 已在美国完成II期临床研究，预计2022年底递交IND申请[34] - 公司武汉光谷国际研发中心建筑面积13,000余平方米，配置国际先进的科研设备和仪器，可开展小分子药物、多肽类药物及高端复杂剂型药物等研究与开发[27] - 公司南京/比利时mRNA研发中心正在搭建mRNA抗原设计和优化平台、器官靶向性LNP技术平台、药理毒理研发平台等[27] - 公司美国DNA研发中心聚焦DNA免疫抗肿瘤药物的开发，建立TAVOTM细胞因子治疗平台和电转给药平台[28] - 公司澳洲糖组学研发中心依托澳洲国立大学及澳洲格里菲斯大学进行基于糖组学技术的抗感染药物的开发，现有临床及基础科学研究人员超过200人[28] - 公司与温州医科大学附属眼视光医院合作开发的新型眼用制剂GPN00884处于早期开发阶段，用于近视防治[35] - 呼吸及重症抗感染板块在售产品近10款，覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎等多个适应症，核心产品切诺和金嗓系列均为全国独家品种[36] - 公司预计2022年下半年将有两款治疗哮喘的全球创新二联及三联吸入剂进入商业化阶段[36] - 用于脓毒症等重症的全球创新药物STC3141已在五个国家获得七个临床批件，国际全球多中心临床顺利推进中[36] - 金嗓系列产品覆盖喉科全病种，其中金嗓散结胶囊和金嗓开音胶囊于2021年被纳入国家医保目录[38] - 恩明润®/Atectura®和恩卓润®/Enerzair®两款创新产品已于2021年二季度获NMPA批准上市，预计2022年下半年正式推向市场[39] - 抗病毒口服液是零售渠道抗病毒口服液市场份额首十大品牌中唯一不含糖品规在产在售的产品，连续进入2017年、2019年、2021年国家医保目录[40] - 公司针对季节性过敏性鼻炎、脓毒症、ARDS、COVID-19、副流感等适应症布局了4款全球创新药物[41] - 新型复方鼻喷剂Ryaltris已在多个国家和地区获批上市，并于2022年4月完成首例患者入组[41] - STC3141用于治疗重症COVID-19的IIa期临床试验达到预设主要终点，患者耐受性良好[42] - APAD已完成化合物筛选，正处于临床前开发阶段，与STC3141在脓毒症治疗中形成互补[43] - GPN00085已完成化合物筛选，进入临床前研究阶段，旨在抑制副流感病毒的复制和传播[44] - 公司心脑血管急救板块拥有24个品种，其中14个品种纳入国家急抢救药品目录[45] - 盐酸肾上腺素注射液（预灌封）于2022年7月获批上市，为中国首家上市的肾上腺素预灌封制剂[48] - 欣维宁（盐酸替罗非班氯化钠注射液）为中国首家上市的血小板表面糖蛋白GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂[49] - 諾複康（鹽酸甲氧明注射液）已進入多個中國指南和專家共識推薦使用，包括《中國老年患者圍術期麻醉管理指導意見》等[50] - 能氣朗（輔酶Q10片）進入20篇指南與專家共識，包括《改善心肌代謝藥物臨床應用中國專家共識》等[51][52] - 瑞安吉（果糖二磷酸鈉口服溶液）被列入《兒童心力衰竭診斷和治療建議》等指南與專家共識[53] - 去乙醯毛花苷注射液被列入《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》等指南和專家共識[54] - 預充式腎上腺素自動注射筆GPN00816已在歐洲、韓國及中國香港上市，中國大陸IND申請於2022年7月獲NMPA受理[55] - 公司腫瘤板塊儲備三款全球創新產品，覆蓋HPV陽性頭頸部癌、三陰乳腺癌、結直腸癌等五個癌種[56] - mRNA免疫治療藥物A002針對HPV陽性頭頸部癌，預計2023年上半年向NMPA遞交IND申請[57] - 全球首創基因免疫療法產品TAVO™獲FDA快速通道資格，針對抗PD-1耐藥轉移性黑色素瘤的IIb期臨床試驗預計2022年底完成[58] - 全球創新溶瘤病毒藥物REV-001針對結直腸癌，處於臨床前開發階段[59] - 公司在核藥抗腫瘤診療板塊實現全產業鏈佈局，擁有放射性藥品生產許可證等資質[61] - 核藥抗腫瘤診療平台擁有超過400名員工，碩士和博士人員佔比約35%[62] - 公司已儲備13款創新產品，涵蓋6種核素，覆蓋8個癌種[62] - 易甘泰®釔[90Y]微球注射液於2022年1月獲得NMPA上市許可，用於結直腸癌肝轉移患者的治療[63] - 易甘泰®釔[90Y]微球注射液已在全球60多個國家和地區超過15萬人次使用[66] - 公司計劃在未來1-2年內實現25個以上核藥抗腫瘤診療產品的管線佈局[62] - 易甘泰®釔[90Y]微球注射液已在中國近15家知名醫院完成准入和團隊培訓[64] - 公司已對70家醫院超過300名醫生進行了易甘泰®釔[90Y]微球手術理論或技能培訓[64] - 易甘泰®釔[90Y]微球注射液預計將於2022年底提交針對原發肝癌適應症的IND申請[67] - 全球創新溫度敏感性栓塞劑GPN00289目前處於臨床前開發階段[68] - LavaTM外周血管液體栓塞系統預計2023年上半年在美國獲批上市[69] - AuroLase®實體瘤消融治療技術正在順利推進海外研發[70] - TLX591-CDx已在17個國家遞交上市申請，並於2022年7月向NMPA提交IND申請[71] - TLX250-CDx已完成300例受試者招募的海外Ⅲ期臨床研究，預計2022年下半年完成研究[71] - ITM-11/TOCscan®胃腸胰腺神經內分泌瘤診療產品正在積極推進中國註冊工作[72] - TLX101膠質母細胞瘤治療產品正在歐洲和澳洲進行I/II期臨床試驗[73] - ITM-41惡性腫瘤骨轉移治療產品在海外處於臨床I期研究[74] - 心腦血管精準介入診療板塊已佈局16款產品，其中3款已在中國獲批上市[75] - 公司已在美國、德國、加拿大、意大利等地建立研發基地，並計劃啟動上海和北京研發中心[76] - RESTORE DEB®藥塗球囊是中國唯一具有雙重適應症的藥塗球囊[78] - APERTO® OTW在术后六个月靶病变通畅率显著优于普通高压球囊，显著延长内瘘使用时间并改善透析患者生活质量[79] - 彩鷸®是中国首款OTW设计颅内球囊扩张导管，具有高通过性与到位性，适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄疾病[80] - NOVASIGHT Hybrid融合血管超声和光学相干断层扫描技术，已在美国、加拿大和日本上市，预计2023年上半年在中国获批[81] - LEGFLOW® OTW用于治疗外周动脉狭窄，采用SAFEPAX专利技术，预计2024年在中国上市[82] - IVL CAD/IVL PAD用于治疗中、重度动脉钙化，处于临床前开发阶段[83] - LONG神经取栓支架将缺血性脑卒中治疗窗从6小时扩展至24小时，预计2022年底完成临床入组[84] - aXess用于终末期肾脏病患者建立移植物血管内瘘，处于临床前开发阶段[85] - Saturn二尖瓣置换系统采用经房间隔介入方式植入，处于临床前开发阶段[86] - HeartLight X3是全球唯一通过激光实现环形消融治疗心房颤动的产品，2020年5月获FDA批准[87] - 公司氨基酸板块核心产品半胱氨酸系列市场地位和产能规模位居世界第一，牛磺酸产能规模位居世界第二[89] - 公司研发及技术人员超过300人，拥有64项发明专利，位居同行业领先水平[91] - 公司氨基酸产品通过多个国家及地区的药品/食品体系认证，包括欧盟EU GMP认证、日本医药品外国制造业者认定等[92] - 公司通过发酵法和酶法综合技术，大幅缩短酶转化时间、提高收率和降低产品单位成本[90] - 公司在研项目114个，创新项目46个，分布在临床前到新药上市申请的不同阶段[101] - 公司研发人员超过630人，其中硕士及博士高学历人才近400名，占比超过60%[103] - 公司销售团队超过3,800人，覆盖中国医院超过20,000家，药店20余万家[107] - 公司与ITM订立股权投资协议，以2,500万欧元认购ITM公司的新股，占其扩大后股本的约1.31%[110] - 公司与瑞士诺华集团签署产品授权协议，支付不超过2000万美元及销售提成，获得两款治疗哮喘的全球创新产品在中国大陆的独家商业化权益[111] - 公司增资武汉社泰医疗，远大医药（中国）及上海社泰分别投入额外资本2145万元和4355万元人民币[112] - 公司与温州医科大学附属眼视光医院达成战略合作，支付7000万元人民币以取得近视防治技术和新型眼用制剂在大中华区的技术及知识产权权益[113] - 公司与XELTIS AG达成股权及产品引进协议，以1500万欧元取得XELTIS约11%股权，并获得内源性组织修复产品aXess在大中华区的独家开发、生产及商业化权益[114] - 公司收购湖北八峰100%股权，交易金额不超过2.7亿元人民币，收购后将拥有24个氨基酸原料药注册文号，覆盖同类注册文号的70%以上[115] - 公司通过新产品说明会、业绩发布会、投资者开放日等活动与资本市场及投资者进行沟通，吸引了百名机构投资者和分析师参与[116] - 公司在2022年1月荣获第六届金港股“最具价值医药及医疗公司”和“最佳IR团队”奖项，2022年6月荣获“湖北最佳港股上市公司”奖项[117] - 公司把握医药行业高质量发展机遇，以科技创新为驱动，持续差异化布局全球创新产品及先进技术，推动前沿合成生物技术创新[118] - 公司布局医用同位素生产，推进创新核药抗肿瘤诊疗平台建设，紧跟国家政策方向，完善核药产业链环节[119] - 公司重磅产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液的规范临床诊疗获得重要指导意义，区域性惠民险覆盖将大幅提高患者可及性[119] - 公司布局全球前沿创新医疗器械产品集群，推进高端医疗器械国产化落地进程，聚焦心脑血管精准介入诊疗领域[120] - 公司拥有24个急抢救及短缺药物品种，其中14个品种纳入国家急抢救药品目录，16个品种纳入短缺药品目录[121] - 公司践行绿色低碳可持续发展，以生物制造技术助力产业高质量发展，巩固氨基酸产业优势，推进高附加值产品业务开发[122][123] - 公司涉及天津晶明新技术开发有限公司的诉讼，已支付赔偿款项及相关讼费约人民币32.06百万元，并取得原股东房产及现金回款合计约人民币6.60百万元[124] - 公司根据收购天津晶明的协议条款，已取回存放于共同管理银行账户内的人民币1千万元股权转让款，并额外退回约人民币11.20百万元股权转让款[125] - 公司流动比率为1.13，较2021年12月31日的1.22有所下降[126] - 公司现金及银行结余为港币1,034.89百万元，较2021年12月31日的港币1,752.86百万元减少[126] - 公司尚未偿还银行贷款为港币2,775.52百万元，较2021年12月31日的港币2,849.29百万元减少[126] - 公司负债比率为20.4%，较2021年12月31日的21.3%有所下降[126] - 公司聘用了9,649名职员及工人，较2021年12月31日的10,029名减少[130] - 公司股份奖励计划已支付约港币185.00百万元，用于购买29,500,000股股份[128] - 公司主要股东Outwit Investments Limited持有47.09%的股份[136] - 公司主要股东胡凯军先生持有56.32%的股份[136] - 公司截至2022年6月30日的六个月收益为5,212,581千港元，同比增长14.15%[146] - 公司截至2022年6月30日的六个月毛利为3,260,094千港元，同比增长12.7%[146] - 公司截至2022年6月30日的六个月期內溢利为697,923千港元，同比下降42.04%[146] - 公司截至2022年6月30日的六个月总全面收益为614,799千港元，同比下降52.43%[147] - 公司截至2022年6月30日的六个月应占联营公司业绩为-48,382千港元，同比下降308.5%[146] - 公司截至2022年6月30日的六个月财务费用为63,213千港元，同比增长167.1%[146] - 公司截至2022年6月30日的六个月所得税开支为217,777千港元，同比增长6.6%[146] - 公司截至2022年6月30日的六个月按公平值计及损益之金融资产的公平值变动为-392,560千港元，同比下降231.3%[146] - 公司截至2022年6月30日的六个月换算海外业务产生之汇兑差额为-89,076千港元，同比下降197.3%[147] - 公司截至2022年