财务表现 - 公司2021年收入为778,639千美元,同比增长20.0%[4] - 公司2021年毛利为491,773千美元,同比增长12.8%[4] - 公司2021年年内亏损为351,295千美元,相比2020年的223,348千美元有所增加[4] - 公司2021年权益股東應佔虧損为276,484千美元,相比2020年的191,252千美元有所增加[4] - 公司2021年每股基本亏损为15.29美分,摊薄亏损为16.54美分[4] - 公司2021年总资产为4,380,529千美元,相比2020年的2,469,133千美元大幅增加[6] - 公司2021年总负债为2,163,037千美元,相比2020年的1,081,187千美元大幅增加[6] - 公司2021年权益总额为2,217,492千美元,相比2020年的1,387,946千美元大幅增加[6] - 公司2021年实现业务收入7.79亿美元,同比增长15.0%[1] - 公司2021年全球业务收入为778.6百万美元,同比增长15.0%(剔除汇率影响)[15] - 国际(非中国)业务收入为421.6百万美元,同比增长15.1%(剔除汇率影响)[15] - 公司录得净亏损351.3百万美元,归属于公司股权持有人的亏损为276.5百万美元[16] - 公司2021年收入为778.6百万美元,较2020年增长20.0%[85] - 公司2021年录得亏损351.3百万美元,权益股東应佔亏损为276.5百万美元[85] - 2021年销售成本为286.9百万美元,同比增长34.9%[53] - 2021年毛利为491.8百万美元,同比增长12.8%,毛利率下降至63.2%[54] - 2021年现金及现金等价物为1,754.4百万美元,同比增长75.1%[63] - 公司借贷总额从2020年的241.5百万美元增加到2021年的1,024.8百万美元,主要由于发行可换股债券[64] - 公司资本负债比率从2020年的17.4%上升至2021年的46.2%[64] - 公司流动资产净额从2020年的960.5百万美元增加到2021年的1,840.0百万美元[65] - 公司2021年录得汇兑净亏损5.7百万美元,而2020年录得外汇汇兑净收益2.0百万美元[65] - 公司2021年资本开支总额约为247.9百万美元,用于建设楼宇、购置设备及机器、研发项目在开发阶段的支出[66] - 公司为取得71.3百万美元的银行贷款,抵押了自用的生产楼宇和使用权资产[67] - 公司为取得59.9百万美元的银行收购或出资贷款,抵押了持有的科瑞药业、苏州阿格斯及微创视神的股權[67] - 公司未来计划通过自主开发、合并及收购等方式扩展业务,并通过多种融资渠道支持资本开支[68] - 公司银行授信额度充足,以支持未来的经营计划[68] 业务增长与市场表现 - 公司产品已在全球20,000多家医院使用,平均每6秒就有一个产品被用于救治患者[7] - 公司拥有超过6,800项专利(包括申请),并在全球多个地区设有研发及制造设施[7] - 心血管介入业务中,冠脉支架全球销售数量达到122万套,同比增长132.0%[1] - 海外营业收入同比增长34.5%,其中EMEA地区和南美地区收入分别提升136.3%和17.8%[1] - 骨科业务全球收入同比增长5.1%,国际(非中国)业务收入同比增长11.8%[1] - 心律管理业务实现销售收入2.20亿美元,同比增长18.8%[11] - 大动脉及外周血管介入业务收入同比增长45.6%,国际业务收入同比增长超过100%[12] - 神经介入业务收入同比增长72.5%[12] - 心脏瓣膜业务收入同比增长93.2%,毛利率提升至59.1%[12] - 手术机器人业务首次实现销售收入,图迈®Toumai®腔镜手术机器人获批上市[12] - 公司及联营公司共有22款产品获国家药监局批准上市,7款产品获FDA核准,15款产品获欧盟CE认证[12] - 心臟瓣膜業務、神經介入產品業務和大動脈及外周血管介入產品業務分别同比增长93.2%、72.5%及45.6%(剔除汇率影响)[16] - 心血管业务全球营业收入为139.5百万美元,同比下降10.8%(剔除汇率影响),主要受国内冠脉支架集中带量采购导致的产品价格下降影响[17] - 球囊及配件产品全球销售收入为24.5百万美元,同比增长47.5%[17] - 公司拥有6,800余项全球专利(含申请),产品进入全球80余个国家和地区的逾20,000家医院[15] - 公司冠脉支架全球销售数量达到122万套,同比增长132.0%,市场份额全球前二、中国第一[18] - 药物洗脱支架产品新增覆盖约610家医院,累计覆盖约2,900家医院[18] - 球囊产品新增覆盖约455家医院,累计覆盖约1,250家医院[18] - 海外市场销售收入约19.9百万美元,同比增长34.5%(剔除汇率影响)[19] - EMEA地区销售收入同比增长136.3%,南美地区销售收入同比增长17.8%(剔除汇率影响)[19] - 骨科医疗器械业务全球营业收入215.6百万美元,同比增长5.1%(剔除汇率影响)[20] - 国际(非中国)骨科业务收入193.3百万美元,同比增长11.8%(剔除汇率影响)[20] - 中国骨科业务收入22.4百万美元,同比下降31.7%(剔除汇率影响)[21] - 骨科业务新增覆盖全国逾700家医院,总医院覆盖数量增至逾1,400家[21] - 脊柱創傷業務收入為5.5百萬美元,同比增長47.4%(剔除匯率影響)[22] - 心律管理業務收入為220.4百萬美元,同比增長18.8%(剔除匯率影響)[23] - 心律管理國際業務收入為206.8百萬美元,同比增長17.2%(剔除匯率影響)[23] - 心律管理中國業務收入為13.6百萬美元,同比增長53.7%(剔除匯率影響)[23] - 大動脈及外周血管介入業務收入為106.0百萬美元,同比增長45.6%(剔除匯率影響)[24] - 神經介入業務收入為59.1百萬美元,同比增長72.5%(剔除匯率影響)[25] - 心律管理業務在日本市場收入同比增長127.2%,在EMEA地區收入同比增長13.3%(均剔除匯率影響)[23] - 大動脈及外周血管介入業務海外市場收入同比增長100%以上[24] - 心律管理業務相關產品已進入全國逾920家醫院,報告期內新增覆蓋多個省份近230家醫院[23] - 神經介入業務已累計覆蓋約2,200家醫院,包括報告期內所有中國國家卒中中心每月排名前100的醫院[25] - 心臟瓣膜業務收入為31.3百萬美元,同比增長93.2%(剔除匯率影響)[27] - 心臟瓣膜業務毛利率提升15個百分點至59.1%[27] - VitaFlow®系列產品覆蓋全國近310家醫院,報告期內新增覆蓋約160家醫院[27] - VitaFlow Liberty™成為國內首個獲批的電動可回收TAVI產品[27] - 手術機器人業務首次錄得營業收入,主要來自蜻蜓眼® DFVision®三維電子腹腔鏡[30] - 圖邁® Toumai®腔鏡手術機器人成為首款國產四臂腔鏡手術機器人[30] - 鴻鵠®骨科手術導航定位系統完成應用於全膝關節置換手術的註冊臨床試驗[30] - 外科业务收入为4.7百万美元,同比增长11.6%(剔除汇率影响)[31] - 心律管理业务2021年收入为220.4百万美元,同比增长22.3%(按美元计)或18.8%(剔除汇率影响)[47] - 大动脉及外周血管介入产品业务2021年收入为106.0百万美元,同比增长54.8%(按美元计)或45.6%(剔除汇率影响)[48] - 神经介入产品业务2021年收入为59.1百万美元,同比增长79.3%(按美元计)或72.5%(剔除汇率影响)[49] - 心脏瓣膜业务2021年收入为31.3百万美元,同比增长106.0%(按美元计)或93.2%(剔除汇率影响)[50] - 手术机器人业务2021年首次录得收入0.3百万美元[51] - 外科医疗器械业务2021年收入为4.7百万美元,同比增长20.0%(按美元计)或11.6%(剔除汇率影响)[51] - 其他业务2021年收入为1.6百万美元,同比增长6.6%(按美元计)或0.4%(剔除汇率影响)[52] 研发与创新 - 公司拥有超过6,800项专利(包括申请),并在全球多个地区设有研发及制造设施[7] - 公司及联营公司共有22款产品获国家药监局批准上市,7款产品获FDA核准,15款产品获欧盟CE认证[12] - 研发费用为297.8百万美元,占收入比重为38.2%[33] - 公司及联营公司共有22款产品获得国家药监局注册证,5款产品进入创新医疗器械特别审批程序[33] - 海外市场有7款产品获得FDA核准,15款产品获得欧盟CE认证[33] - 非血管介入领域获得16张产品注册证,首款内窥镜类产品于2022年初获证[32] - 康复医疗领域有6款获批产品,超100项技术专利[32] - 运动医学领域有4款产品获批上市,全球首款长期植入式肩袖球囊系统完成首例临床植入[32] - 辅助生殖领域有3款产品在国内获批上市,2款产品在泰国获批上市[32] - 骨科医疗器械业务在海外市场有多款产品获证,包括Dynasty® Dual Mobility仿生双动髋臼杯系统[34] - 公司首款医用血管造影X射线机(DSA)获得国家药监局批准上市[34] - 心律管理业务中,Invicta™除颤导线已完成上市前临床研究并递交CE注册,具备1.5T/3T核磁共振兼容功能[35] - 中国市场的Kora 100胸段外MRI兼容起搏器已获国家药监局批准上市[35] - 大动脉及外周血管介入业务中,Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统和Fontus®分支型术中支架系统已获国家药监局批准上市[35] - 神经介入业务中,NUMEN®弹簧圈栓塞系统已获美国FDA批准、欧盟CE认证及韩国MFDS批准[36] - 心臟瓣膜业务中,二代TAVI产品VitaFlow Liberty™已在中国获批上市,并递交欧盟CE注册申请[37] - 手术机器人业务中,图迈®完成多学科、多中心注册临床试验的所有入组手术,成为国产首个全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔领域的腔镜手术机器人[38] - 骨科手术机器人鸿鹄®已完成应用于全膝关节置换手术的注册临床试验,正在国家药监局和美國FDA注册申请阶段[38] - 外科业务中,Vitasprings®螺旋导流集成式膜式氧合器已完成全部临床试验,并进入国家药监局“绿色通道”[38] - NUMEN®彈簧圈栓塞系統獲得歐盟CE認證、韓國MFDS及美國FDA的上市批准[26] - 公司計劃在美國建立當地研發及生產設施,搭建全球供應能力[26] - VitaFlow Liberty™於報告期內正式遞交歐盟CE認證申請[28] 融资与资本运作 - 公司通过发行可转换债券融资约689百万美元,心臟瓣膜業務和手術機器人業務分拆上市融资约579百万美元[16] - 公司通过心律管理业务和神经介入业务合计股权融资约300百万美元[16] - 公司旗下心通医疗和机器人股份分别在香港联交所主板上市,微創腦科學和電生理股份正在寻求上市[16] - 公司于2020年通过配售事项发行了65,958,000股新股份,配售所得款项净额约1,541百万港元,已全部用于偿还债务、业务发展和运营资金[120][121] - 配售事项所得款项中,1,046百万港元用于偿还债务,128百万港元用于投资,367百万港元用于研发及运营资金[121] - 公司于2021年发行了本金总额为700百万美元的零息可换股债券,所得款项净额约689.5百万美元,其中311.6百万美元已用于资本开支和研发及运营资金[122][123] - 债券发行所得款项中,221.9百万美元用于资本开支,89.7百万美元用于研发及运营资金[123] - 截至2021年12月31日,债券发行所得款项中约37
微创医疗(00853) - 2021 - 年度财报