报告行业投资评级 - 报告未明确给出统一的行业投资评级，但通过推荐十大品牌及分析发展趋势，隐含了对治疗设备行业的积极展望 [1][2][3][4] 报告核心观点 - 国产治疗设备凭借“智能微创”技术实现领航，进口品牌则在“高精稳定”领域深耕高端市场，两者通过分级诊疗场景实现精准匹配 [1] - 行业在政策支持、技术创新及市场需求驱动下，市场规模持续增长，国产替代进程加速，并逐步走向国际化 [1][9][10][33] - 市场竞争格局因企业持续研发投入、技术融合及生态整合而加剧，行业正经历智能化升级与结构性优化 [17][18][31][32][34][35] 根据相关目录分别总结 一、市场背景 - 治疗设备是指在医疗过程中用于执行手术、辅助治疗及促进康复的器械与设备总称 [6] - 中国治疗设备行业历经多个发展阶段，自20世纪中期物理治疗学科起步，至1990年代自行生产微波热疗机等设备，如今在康复医疗、医疗美容及手术机器人等领域取得显著进步 [7][8] - 政策环境持续优化，自2018年医疗器械临床试验机构备案管理实施以来，截至2023年底备案机构数量达1,340家，较2022年增长13.8% [5] 二、市场现状 - **市场规模**：2019年至2023年，治疗设备行业市场规模从3,752.27亿人民币元增长至6,213.89亿人民币元，期间年复合增长率达13.44% [9] - **市场规模预测**：预计2024年至2028年，市场规模将从6,876.73亿人民币元增长至8,720.93亿人民币元，期间年复合增长率为6.12% [10] - **市场供给**：带量采购推动行业变革，以冠脉支架为例，首轮国采后均价从1.3万元降至700元，平均降幅92.5%；2022年接续采购中选产品价格平均上涨25.3%，显示集采温和化趋势，首年采购需求总量约186.5万个，同比增长73.5% [11][12] - **市场需求**：下游手术量稳定增长，以冠脉介入手术（PCI）为例，中国大陆地区手术量从2018年的91.5万台增至2023年的163.6万台，2023年同比增长26.4%，2018-2023年复合增速达12.3% [13] 三、市场竞争 - **评估维度**：报告通过多维度量化模型评选十大代表企业，核心指标包括技术创新与研发实力、产品质量与临床安全性、行业影响力与生态构建能力 [14][15][16] - **竞争格局**：行业呈现梯队竞争，第一梯队有迈瑞医疗等，第二梯队有鱼跃医疗、微创医疗等，第三梯队有奇致激光、亚格光电等 [17] - **研发投入**：截至2023年底，中国境内市值前20的医疗器械企业研发投入总值为111.8亿元，较2022年的97.3亿元上升14.9% [17][18] - **技术动态**：AI与治疗设备融合提升精准度，肿瘤治疗设备不断完善，例如2024年11月国内首座商用多室质子治疗设备生产基地首台设备下线，单间治疗室年治疗能力最高可达500人次 [18] - **十大品牌推荐**： 1. **迈瑞医疗**：中国医疗器械龙头，全球超声市场排名第三，国内高端超声市占率超60% [19] 2. **微创医疗**：微创介入技术核心企业，在心血管、神经介入等领域技术成熟 [20] 3. **亚格光电**：深耕激光医疗37年，产品覆盖全国超90%三甲医院，每年研发投入占营收11%-13% [21] 4. **鱼跃医疗**：家用医疗器械龙头，制氧机、呼吸机国内市占率第一 [22][23] 5. **天智航**：国内首家获医疗机器人注册许可证的企业，骨科手术机器人市场占有率第一 [24] 6. **先健科技**：结构性心脏病介入领域具全球竞争力，海外注册产品近40款，覆盖近120个国家和地区 [25] 7. **奇致激光**：光电医疗领域技术突出，产品应用于祛斑、嫩肤等，临床效果显著 [26] 8. **先瑞达医疗**：专注于血管介入治疗，拥有中国首款外周DCB产品及全球首款膝下DCB临床验证产品 [27] 9. **百心安生物**：聚焦心血管介入，拥有国内首款二代全降解支架系统及全球唯一支持两种介入方式的RDN系统 [28] 10. **启明医疗**：中国TAVR领域领导者，产品覆盖多瓣膜修复与置换 [29] 四、发展趋势 - **智能化与多技术融合**：AI、5G、物联网、生物材料等技术融合引领设备升级，如AI辅助诊断系统在肺结节筛查中准确率超95%，生物可降解材料在骨科植入物中应用，3D打印实现个性化定制 [31] - **分级诊疗与健康消费**：市场需求呈“三级跳”，三级医院高端设备采购占比超60%；县域医共体推动中端设备下沉；家庭场景可穿戴设备、智能呼吸机等销量大幅增长 [32] - **国产替代与国际化**：国家政策全链条扶持，创新医疗器械审批周期缩短，医保向创新产品倾斜，推动高端影像设备、手术机器人等国产替代；中国企业参与国际标准制定，产品如联影医疗PET-CT获FDA认证进入美国市场 [33] - **并购重组与生态联动**：行业进入深度整合期，企业通过并购重组丰富产品线，产业链上下游合作实现协同发展，催生“硬件+软件+服务”一体化盈利模式 [34][35]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 微創醫療科學有限公司 呈交日期: 2026年1月7日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 00853 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.00001 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.00001 | USD | | 50,000 | 本月底法定/註冊股本總 ...

微创医疗科学有限公司是一家主要从事医疗器械的销售、生产、研究及开发（R&D）的投资控股公 司。该公司通过八个分部开展业务。心血管介入业务分部包括植入器械、通路器械等产品。骨科医疗器 械业务分部包括关节重建、脊柱等器械。心律管理（CRM）业务分部包括起搏器、除颤器等器械。大 动脉及外周血管介入业务分部包括"L-REBOA"主动脉阻断球囊等产品。神经介入业务分部包括脑动脉 粥样硬化狭窄、弹簧圈等产品。结构性心脏病业务分部包括经导管主动脉瓣植入术等产品。手术机器人 业务分部从事手术机器人器械的制造及研发。外科医疗器械业务分部从事外科医疗器械的制造及研发。 证券之星消息，1月5日南向资金增持331.46万股微创医疗（00853.HK）。近5个交易日中，获南向资金 增持的有5天，累计净增持1643.17万股。近20个交易日中，获南向资金减持的有7天，累计净减持104.51 万股。截至目前，南向资金持有微创医疗（00853.HK）8.98亿股，占公司已发行普通股的46.96%。 | 交易日 | 持股总数 (股) | 持股变动(股) | 变动幅度 | | --- | --- | --- | --- | | 2026-01- ...

公司近期重大事件与治理结构 - 公司公告终止合并微创脑科学，因其无法控制但仍保持重大影响力，构成须予披露交易 [1] - 微创心通股东大会审议通过并购微创心律管理有限公司的重大资产重组议案，旨在推动结构性心脏病与心律管理两大核心业务板块的深度整合 [1] - 上实资本旗下基金成为公司重要战略股东，有望在治理和业务发展方面注入新动能 [1] 业务整合与战略发展 - 公司完成心律管理与结构性心脏病业务重组，旨在打造综合心脏病平台，新公司将融合微创心律管理的AI诊断及算法技术与微创心通在结构性心脏病介入治疗、输送系统及生物材料方面的技术积累，打造“结构性心脏病+心律管理+心衰管理”一体化平台 [1] - 公司积极搭建全球通商业化平台助力各业务板块产品出海，2025年上半年出海业务收入达5980万美元，同比增长57.3% [1] - 公司是高值耗材领军企业，2025年以来已在各业务线取得多项研发成果：共获得20项NMPA三类医疗器械首次注册证，并在海外新增获得232项首次注册证；图迈远程手术机器人成为全球首个获批上市的远程手术机器人产品 [1] 财务表现与盈利改善 - 2025年上半年公司实现收入5.48亿美元，同比下降2.0%；净亏损由上年同期的1.07亿美元大幅收窄至3636万美元，经营拐点显现 [2] - 盈利改善主要得益于费用管控成效显著：公司运营费率同比优化8.1个百分点，研发费率从20.6%降至13.2% [2] - 公司公告相关业绩目标：2025年上半年净亏损不超过1.1亿美元、2025年全年净亏损不超过5500万美元、2026年上半年净利润不少于4500万美元、2026年全年净利润不少于9000万美元 [2] 分析师预测与展望 - 综合考虑集采影响、公司降低各项费用、聚焦核心业务等因素，分析师预计公司有望实现持续减亏 [3] - 分析师上调2025-2026年净利润预测为-30/96百万美元（原值为-59/91百万美元），并新增2027年净利润预测为133百万美元 [3] - 分析师认为公司为国内高值耗材领军企业，研发实力强劲，维持“买入”评级 [3]

微创脑科学（02172）盘中涨超5%，截至发稿，股价上涨3.77%，报11.29港元，成交额637.89万港元。 微创医疗公布，终止合并微创脑科学，原因是微创脑科学在委任一名独立非执行董事后，公司根据会计 政策认为无法控制微创脑科学但仍保持重大影响力。终止合并预期将确认视同处置附属公司收益。 责任编辑：卢昱君 微创脑科学（02172）盘中涨超5%，截至发稿，股价上涨3.77%，报11.29港元，成交额637.89万港元。 微创医疗公布，终止合并微创脑科学，原因是微创脑科学在委任一名独立非执行董事后，公司根据会计 政策认为无法控制微创脑科学但仍保持重大影响力。终止合并预期将确认视同处置附属公司收益。 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 责任编辑：卢昱君 ...

公司动态与股价表现 - 微创脑科学早盘股价上涨，截至发稿涨3.03%，报11.21港元，成交额150.32万港元 [1] - 微创医疗宣布终止合并微创脑科学，原因是微创脑科学在委任一名独立非执行董事后，公司根据会计政策认为无法控制微创脑科学但仍保持重大影响力 [1] - 终止合并预期将确认视同处置附属公司收益 [1] 行业与市场前景 - 马斯克旗下脑机接口公司Neuralink计划于2026年启动脑机接口设备的大规模量产，并同步推进手术流程的全自动化改造 [1] - 国泰海通指出，伴随技术创新突破、政策支持引导、资本投入等多重因素驱动，脑机接口行业有望迎来重要发展机遇 [1] - 脑机接口技术有望在医疗健康、生活消费等下游市场迎来需求释放，市场前景可期 [1]

核心观点 - 光大证券上调微创医疗2025-2026年净利润预测，并新增2027年预测，认为公司有望通过治理改善、业务整合、出海加速及降本增效等措施实现持续减亏，维持“买入”评级 [1] 财务预测与业绩 - 上调2025年净利润预测至-30百万美元（原预测为-59百万美元），上调2026年净利润预测至96百万美元（原预测为91百万美元），并新增2027年净利润预测为133百万美元 [1] - 2025年上半年实现收入5.48亿美元，同比下降2.0% [4] - 2025年上半年净亏损大幅收窄至3636万美元，上年同期为1.07亿美元 [4] - 公司公告业绩目标：2025年上半年净亏损不超过1.1亿美元、2025年全年净亏损不超过5500万美元、2026年上半年净利润不少于4500万美元、2026年全年净利润不少于9000万美元 [4] 公司治理与业务重组 - 上实资本旗下基金成为公司重要战略股东，有望为公司治理和业务发展注入新动能 [3] - 微创心通股东大会审议通过并购微创心律管理有限公司的重大资产重组议案，旨在推动结构性心脏病与心律管理两大核心业务板块的深度整合 [2] - 终止合并微创脑科学，构成须予披露交易，公司治理改善持续推进中 [2][3] - 心律管理与结构性心脏病业务重组后，将融合AI诊断算法与介入治疗等技术，打造“结构性心脏病+心律管理+心衰管理”一体化综合心脏病平台 [3] 业务进展与研发成果 - 公司为国内高值耗材领军企业，研发实力强劲 [1] - 2025年以来，在各业务线共获得20项中国国家药监局（NMPA）三类医疗器械首次注册证，并在海外新增获得232项首次注册证 [3] - 图迈远程手术机器人成为全球首个获批上市的远程手术机器人产品 [3] 出海业务与增长引擎 - 公司积极搭建全球通商业化平台，助力各业务板块产品出海 [3] - 2025年上半年出海业务收入达5980万美元，同比增长57.3%，有效对冲了国内集采等因素带来的压力 [3] 运营效率与成本控制 - 公司通过聚焦核心业务、优化资源配置等措施，盈利能力显著改善，经营拐点显现 [4] - 2025年上半年运营费率同比优化8.1个百分点，研发费率从20.6%降至13.2% [4] - 公司正在通过聚焦业务、提高收入、降低费用等各项举措实现大幅减亏 [4]

微创脑科学(02172)早盘涨超5%，截至发稿，涨3.03%，报11.21港元，成交额150.32万港元。 消息面上，微创医疗公布，终止合并微创脑科学，原因是微创脑科学在委任一名独立非执行董事后，公 司根据会计政策认为无法控制微创脑科学但仍保持重大影响力。终止合并预期将确认视同处置附属公司 收益。 此外，马斯克近期发文表示，其旗下脑机接口公司Neuralink将于2026年启动脑机接口设备的大规模量 产，并同步推进手术流程的全自动化改造。国泰海通指出，伴随技术创新突破、政策支持引导、资本投 入等多重因素驱动，脑机接口行业有望迎来重要发展机遇，有望在医疗健康、生活消费等下游市场迎来 需求释放，市场前景可期。 ...

投资评级 - 维持“买入”评级 [3] 核心观点 - 心律管理与结构性心脏病业务重组，旨在打造“结构性心脏病+心律管理+心衰管理”一体化综合心脏病平台 [1][2] - 治理结构改善注入新动能，上实资本旗下基金成为重要战略股东，同时公司终止合并微创脑科学 [2] - 出海业务成为核心增长引擎，2025年上半年出海业务收入达5,980万美元，同比增长57.3%，有效对冲国内集采压力 [2] - 降本增效成果显著，经营拐点显现，2025年上半年净亏损由上年同期的1.07亿美元大幅收窄至3,636万美元 [3] - 公司为国内高值耗材领军企业，研发实力强劲，2025年以来已在各业务线获得20项NMPA三类医疗器械首次注册证，并在海外新增获得232项首次注册证 [2] 财务表现与预测 - **收入情况**：2025年上半年实现收入5.48亿美元，同比下降2.0% [3]；预测2025年至2027年营业收入分别为11.68亿美元、13.02亿美元、14.72亿美元，增长率分别为13.2%、11.5%、13.1% [5][8] - **盈利改善**：盈利能力显著改善，2025年上半年运营费率同比优化8.1个百分点，研发费率从20.6%降至13.2% [3]；预测2025年至2027年净利润分别为-3,000万美元、9,600万美元、1.33亿美元 [3][5][8] - **现金流**：预测经营活动现金流自2025年起转正，2025年至2027年分别为5,400万美元、2.33亿美元、3.85亿美元 [10] - **业绩目标**：公司公告相关业绩目标为2025年上半年净亏损不超过1.1亿美元、2025年全年净亏损不超过5,500万美元、2026年上半年净利润不少于4,500万美元、2026年全年净利润不少于9,000万美元 [3] 业务进展与战略 - **业务重组**：微创心通并购微创心律管理有限公司，推动结构性心脏病与心律管理两大核心业务板块深度整合 [1] - **技术融合**：新公司将融合微创心律管理的AI诊断及算法技术与微创心通在结构性心脏病介入治疗、输送系统及生物材料方面的技术积累 [2] - **全球化与研发**：积极搭建全球通商业化平台助力产品出海 [2]；图迈远程手术机器人成为全球首个获批上市的远程手术机器人产品 [2] 市场数据 - 当前股价为10.95港元，总股本19.13亿股，总市值209.47亿港元 [5] - 一年股价最低/最高区间为5.21-16.28港元 [5] - 近一年绝对收益为71%，相对收益为42% [7]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 微創醫療科學有限公司* （股份代號：00853） 須予披露交易 終止合併 茲提述微創腦科學有限公司（「目標公司」）日期為二零二五年十二月二十九日的公告，內容有關委任 一名獨立非執行董事加入其董事會。於委任前，本公司控制目標公司的董事會。於委任後，本公司 已根據本公司及其他股東在目標公司所持股權比例，評估目標公司董事會平衡的變化。本公司認 為，根據本集團會計政策其無法控制目標公司但仍對目標公司保持重大影響力，故終止合併目標公 司屬適當。根據上市規則，終止合併目標公司構成本公司一項須予披露交易。 有關各方的資料 本公司 本公司於開曼群島註冊成立，其股份於聯交所主板上市。本公司連同其附屬公司是一家領先的醫療 器械集團，專注於在全球範圍內創新、製造及銷售高端醫療器械產品，業務分部包括心血管介入業 務、骨科醫療器械業務、大動脈及外周血管介入業務、結構性心臟介入業務及心律管理業務、手術 機器人業務及其他業務。 1 ...