财务数据关键指标变化 - 2022年上半年推广服务收入32,998千元，2021年同期为34,488千元，变动 - 4.3%[8] - 2022年上半年销售产品收入5,220千元，2021年同期为354千元，变动1,374.6%[8] - 2022年上半年合作收入为0，2021年同期为1,707千元，变动 - 100.0%[8] - 2022年上半年总收入38,218千元，2021年同期为36,549千元，变动4.6%[8] - 2022年上半年毛利24,367千元，2021年同期为 - 2,560千元，变动1,051.8%[8] - 2022年上半年除税前亏损87,998千元，2021年同期为110,828千元，变动20.6%[8] - 2022年上半年研发开支约为118.8百万元，2021年同期约为74.0百万元，增加60.5%[10] - 2022年上半年产品销售收入约520万元，较2021年上半年的约40万元增加1374.8%[67] - 派罗欣推广服务收入2021年和2022年上半年分别为3450万元和3300万元，2022年12月31日起终止推广服务[68] - 2022年上半年销售成本约1390万元，较2021年上半年的约3910万元减少64.6%[69] - 公司由2021年上半年毛损约260万元转为2022年上半年毛利约2440万元，2022年上半年毛利率为63.8%[74] - 其他收入及收益从2021年上半年约1610万元增至2022年上半年约4780万元，增幅197.6%[75] - 销售及分销开支从2021年上半年约950万元增至2022年上半年约1050万元，增幅10.3%[79] - 行政开支从2021年上半年约2210万元减至2022年上半年约1800万元，减幅18.6%[81] - 候选药物研发开支从2021年上半年约7400万元增至2022年上半年约1.188亿元，增幅60.5%[83] - 融资成本从2021年上半年约4万元增至2022年上半年约6万元[85] - 其他开支从2021年上半年约1030万元减至2022年上半年约200万元，减幅80.6%[86] - 存货从2021年12月31日约5620万元增至2022年6月30日约6300万元，增幅12.0%[92] - 贸易应收款项从2021年12月31日约5360万元增至2022年6月30日约5730万元[93] - 预付款项从2021年12月31日的约230万元大幅增至2022年6月30日的约1800万元[97] - 可抵扣增值税进项税由2021年12月31日的约1380万元减少至2022年6月30日的约180万元[98] - 2022年6月30日，集团按公平值计入损益的金融资产为520万元，与2021年12月31日持平[99] - 贸易应付款项从2021年12月31日的105.4万元增至2022年6月30日的595.9万元[101] - 其他应付款项自2021年12月31日的约343万元增加27.0%至2022年6月30日的约436万元[104] - 应计开支自2021年12月31日的约252万元增加29.2%至2022年6月30日的约326万元[105] - 2022年6月30日，经营活动所用现金流量净额约为6760万元，主要因未计营运资金变动前的经营亏损7580万元[111] - 2022年6月30日，投资活动所用现金净额为约62360万元，主要归因于原到期日为三个月以上的定期存款增加61260万元[112] - 2022年6月30日，融资活动所用现金流量净额为10万元，主要归因于租赁付款本金部分[114] - 2022年6月30日和2021年12月31日资本开支净额分别为人民币239.7万元和455.6万元[116] - 2022年6月30日和2021年12月31日流动比率分别为26.3和28.9，速动比率分别为25.6和28.3，资本负债比率分别为3.9%和3.6%[124] - 截至2022年6月30日止六个月，集团总员工成本为人民币4880万元，2021年同期为人民币3980万元[128] - 报告期内授出的购股权利益公平值为6,381,000港元，集团于2022年6月30日止期间确认购股权开支人民币33,000元，2021年6月30日止六个月为人民币240,000元[135] - 2022年预计波幅为82.08 - 84.40%，无风险利率为2.09 - 3.03%，加权平均股价为每股3.79 - 5.20港元[135] - 2022年上半年收益为38,218千元人民币，2021年上半年为36,549千元人民币[169] - 2022年上半年毛利为24,367千元人民币，2021年上半年为毛损2,560千元人民币[169] - 2022年上半年除税前亏损为87,998千元人民币，2021年上半年为110,828千元人民币[169] - 2022年上半年母公司普通权益持有人应占每股亏损为人民币8.10分，2021年上半年为人民币10.09分[169] - 2022年上半年公司期内亏损87,998千元，2021年同期为110,828千元[170] - 2022年上半年公司期内其他综合收益（亏损）为69,217千元，2021年同期为 - 14,040千元[170] - 2022年上半年公司期内综合亏损总额为18,781千元，2021年同期为124,868千元[170] - 2022年6月30日非流动资产总值为187,026千元，2021年12月31日为198,408千元[172] - 2022年6月30日流动资产总值为2,634,987千元，2021年12月31日为2,631,551千元[172] - 2022年6月30日流动负债总额为100,357千元，2021年12月31日为90,971千元[172] - 2022年6月30日资产净值为2,713,118千元，2021年12月31日为2,729,072千元[172] - 2022年6月30日股本为742千元，2021年1月1日为750千元[173][174] - 2022年6月30日储备为2,712,376千元，2021年1月1日为2,981,650千元[173][174] - 2022年6月30日权益总额为2,713,118千元，2021年1月1日为2,981,650千元[173][174] - 2022年上半年除税前亏损87,998千元，2021年同期为110,828千元[176] - 2022年上半年经营活动所用现金流量净额为67,572千元，2021年同期为85,824千元[176][177] - 2022年上半年投资活动所用现金流量净额为623,637千元，2021年同期为338,118千元[177] - 2022年上半年融资活动所用现金流量净额为96千元，2021年同期为1,206千元[177] - 2022年上半年现金及现金等价物减少净额为691,305千元，2021年同期为425,148千元[177] - 2022年上半年期末现金及现金等价物为1,103,020千元，2021年同期为1,772,023千元[177] - 截至2022年及2021年6月30日止期间，公司未产生应课税收入，无所得税开支[197] - 2022年上半年计算每股基本亏损的普通股加权平均数为1,086,924,000股，2021年同期为1,098,782,000股[199] - 2022年上半年已售存货成本为2,953千元，2021年同期为23,232千元[200] - 2022年上半年已提供服务成本为10,898千元，2021年同期为15,877千元[200] - 2022年上半年物业、厂房及设备项目折旧为6,423千元，2021年同期为6,388千元[200] - 2022年上半年使用权资产折旧为1,070千元，2021年同期为1,083千元[200] - 2022年上半年无形资产摊销为7,454千元，2021年同期为7,219千元[200] - 2022年上半年（存货撇减拨回）/撇减存货至可变现净值为 - 1,150千元，2021年同期为23,036千元[200] - 2022年上半年贸易应收款项减值为5千元，2021年同期为5千元[200] - 2022年上半年研发成本为118,814千元，2021年同期为74,026千元[200] - 2022年上半年汇兑差异净额为 - 32,196千元，2021年同期为7,383千元[200] 现金及现金等价物情况 - 2022年6月30日，公司现金及现金等价物约为2,483.7百万元，预计足以支持未来五年的研发活动[10] - 2022年6月30日，现金及现金等价物主要以人民币及美元计值，期末余额为1103020万元[109] 产能扩大情况 - 公司将利托那韦片年产能扩大至5.3亿片[12] - 公司将利托那韦口服片剂产能扩大至每年约5.3亿片，并向12个欧洲国家及香港递交上市许可申请[30] 临床试验进展 - ASC41治疗经肝穿活检确诊的NASH患者的II期临床试验已通过多个中国机构审查委员会审查及批准[13] - 完成ASC42治疗PBC的中国II期临床试验首例患者给药，获美国FDA批准开展ASC42药物－药物相互作用研究并完成首例受试者给药[13] - 口服PD - L1 ASC61获美国FDA及中国国家药监局IND批准，并在美国完成治疗晚期实体瘤的首例患者给药[13] - ASC22（恩沃利单抗）获美国FDA用于慢性乙型肝炎功能性治愈的IND批准，获中国国家药监局用于HIV - 1感染者免疫重建╱功能性治愈的IND批准[13] - ASC22（恩沃利单抗）联合抗逆转录病毒疗法用于HIV - 1感染免疫重建╱功能性治愈的中国II期临床试验完成首例患者给药[13] - 完成ASC42用于慢性乙型肝炎的II期临床试验患者入组[13] - ASC60获中国国家药监局IND批准，用于治疗晚期实体瘤[13] - 完成自主研发的同类第一双靶点FDC制剂ASC43F美国I期临床试验，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎[13] - 公司同时获中美监管机构对新冠肺炎口服候选药物ASC10的IND批准，美国FDA建议直接开展Ib期研究[24] - 预计2022年完成ASC10在美国及中国首例受试者给药并获初步安全性和药动学数据[26] - 预计2022年向中美监管机构提交ASC11的IND申请[28] - 2022年3月完成ASC42针对慢性乙肝适应症的II期临床试验患者入组，约43名患者参与[35] - ASC42美国I期试验中，每日15毫克治疗14天，FGF19在第14天增幅达1780%，C4降幅达91%[36][43] - ASC40的IIb期试验分析发现6－代谢物特征可能对治疗应答，第12周时ALT及LDL大幅减少[37] - ASC41健康受试者药物相互作用和NAFLD患者药代动力学美国I期临床试验取得良好顶线数据[38] - ASC43F由5毫克ASC41和15毫克ASC42组成，美国I期试验显示安全性和耐受性良好[41] - 预计2022年ASC42联合用药II期临床试验获顶线数据[36] - 预计2022年11月公布ASC40治疗NASH患者IIb期临床试验中期结果[37] - 预计2022年完成对经肝穿活检确诊的NASH患者的ASC41首次给药[40] - ASC41活性代谢物ASC41 - A暴露量在使用或不使用伊曲康唑或苯妥英时无临床显著差异[39] - 5毫克ASC41在多类人群中安全性和耐受性良好，可降低特定人群LDL - C、TG和TC [41] - ASC42在人体有效剂量15毫克、一日一次、14天治疗中，未观察到瘙痒症状，LDL - C维持正常水平[36][43] - ASC42美国I期临床数据显示，15毫克每日一次为期14天治疗中，FGF19在第14天增幅达1780%，LDL - C维持正常水平且未观察到瘙痒症状[48] - ASC40联合贝伐珠单抗治疗rGBM的III期试验计划入组约180名患者，按1:1比例分配[51] - 美国完成的rGBM患者II期研究中，ASC40联合贝伐珠单抗客观缓解率为65%，包括20%完全缓解及45%部分缓解[51] - ASC61 - A在头对头比较研究中，以浓度相关方式诱导IFNγ分泌，EC50为2.86 nM [56] - 预计2022年完成ASC42