公司创新管线情况 - 公司拥有34个创新分子的强大管線，包括25条肿瘤和9条非肿瘤管線产品，7个产品获批上市，3个品种在NMPA审评中，4个品种进入3期或关键性临床试验，20个分子已进入临床研究[6] - 公司拥有34个创新分子的强大管线，包括25条肿瘤和9条非肿瘤管线产品，7个产品获批上市，3个品种在NMPA审评中，4个品种进入3期或关键性临床研究，20个分子已进入临床研究[21] - 公司已建立拥有34种高价值产品的在研管线，覆盖肿瘤、代谢等多个疾病领域[23] 财务数据关键指标变化 - 2022年上半年来自客户合约的收入为2239599千元人民币，2021年上半年为1941750千元人民币[10] - 2022年上半年销售成本为436350千元人民币，2021年上半年为188524千元人民币[10] - 2022年上半年毛利为1803249千元人民币，2021年上半年为1753226千元人民币[10] - 2022年上半年研发开支为1077701千元人民币，2021年上半年为879628千元人民币[10] - 2022年上半年除税前亏损为1133770千元人民币，2021年上半年为676698千元人民币[10] - 2022年上半年期内亏损为1085326千元人民币，2021年上半年为676850千元人民币[10] - 2022年上半年其他全面开支为53826千元人民币，2021年上半年无此项开支[10] - 2022年上半年期内全面开支总额为1139152千元人民币，2021年上半年为676850千元人民币[10] - 2022年上半年以股份为基础的酬金开支为261173千元人民币，外汇收益净额为396031千元人民币；2021年上半年以股份为基础的酬金开支为239037千元人民币，外汇亏损净额为87671千元人民币[10] - 截至2022年6月30日止六个月，公司总收入为人民币2239.6百万元，较去年同期的1941.8百万元增加15.3%[11] - 截至2022年6月30日止六个月，公司产品收入达人民币2040.9百万元，较去年同期的1854.6百万元增长10.0%[11][14] - 截至2022年6月30日止六个月，产品销售的毛利率为78.6%，较去年同期的89.8%降低11.2%[11] - 研发开支由截至2021年6月30日止六个月的人民币879.6百万元增加198.1百万元至截至2022年6月30日止六个月的1077.7百万元[11] - 截至2022年6月30日止六个月，销售及市场推广开支为人民币1361.6百万元，占总收入的60.8%或产品收入的66.7%，去年同期为1051.9百万元，占总收入的54.2%或产品收入的56.7%[11] - 截至2022年6月30日止六个月，按非国际财务报告准则计量，期内亏损为人民币1085.3百万元，较去年同期的676.9百万元有所增加[12] - 截至2022年6月30日止六个月，按国际财务报告准则计量，期内亏损为人民币950.5百万元，较去年同期的1003.6百万元减少53.1百万元[13] - 截至2022年6月30日止六个月，公司来自客户合约的收入为22.396亿元，2021年同期为19.4175亿元[36][37][38] - 截至2022年6月30日止六个月，公司医药产品销售收入为20.409亿元，2021年同期为18.546亿元[38] - 截至2022年6月30日止六个月，公司授权费收入为1.985亿元，2021年同期为0.872亿元[38][39] - 截至2022年6月30日止六个月，公司研发服务收入约为0.02亿元，2021年同期无此收入[37] - 截至2022年6月30日止六个月，公司销售成本为4.715亿元，2021年同期为2.169亿元[36][40] - 截至2022年6月30日止六个月，公司除税前亏损为9.98912亿元，2021年同期为10.03406亿元[36] - 截至2022年6月30日止六个月，公司期内亏损为9.50468亿元，2021年同期为10.03558亿元[36] - 截至2022年6月30日止六个月，公司期内全面开支总额为10.04294亿元，2021年同期为10.03558亿元[36] - 截至2022年6月30日止六个月，公司非国际财务报告准则计量的期内经调整亏损及全面开支总额为11.39152亿元，2021年同期为6.7685亿元[36] - 截至2022年6月30日止六个月，行政及其他开支从2021年同期的30790万元增加至40780万元，主要因聘请新行政人员等所致[42] - 截至2022年6月30日止六个月，销售及市场推广开支从2021年同期的108420万元增加至139790万元，公司致力于商业化[42] - 截至2022年6月30日止六个月，其他收益及亏损为收益38960万元，2021年同期为亏损8520万元，主要得益于汇率利好[42] - 截至2022年6月30日止六个月，研发开支从2021年同期的97430万元增加至117450万元，因临床试验等开支增加[42] - 截至2022年6月30日止六个月，特许权使用款项及其他相关付款从2021年同期的33980万元减少至23690万元[42] - 截至2022年6月30日止六个月，所得税抵免为4840万元，2021年同期为开支20万元[42] - 2022年毛利率为1768071千元，经调整后为1803249千元；2021年毛利率为1724872千元，经调整后为1753226千元[44] - 2022年研发开支为1174450千元，经调整后为1077701千元；2021年研发开支为974320千元，经调整后为879628千元[45] - 2022年销售及市场推广开支为1397902千元，经调整后为1361590千元；2021年为1084232千元，经调整后为1051902千元[46] - 2022年6月30日，银行结余及现金从2021年12月31日的837710万元减少至831790万元，主要用于研发等[49] - 2022年6月30日流动比率为3.2，2021年12月31日为3.8；2022年6月30日速动比率为2.8，2021年12月31日为3.3[50] - 截至2022年6月30日止六个月，公司薪酬成本总额为14.369亿元，2021年同期为10.393亿元[56] - 2022年上半年来自客户合约的收入为22.39599亿元，2021年同期为19.4175亿元[90] - 2022年上半年销售成本为4.71528亿元，2021年同期为2.16878亿元[90] - 2022年上半年毛利为17.68071亿元，2021年同期为17.24872亿元[90] - 2022年上半年研发开支为11.7445亿元，2021年同期为9.7432亿元[90] - 2022年上半年除税前亏损为9.98912亿元，2021年同期为10.03406亿元[90] - 2022年上半年所得稅抵免为4844.4万元，2021年同期开支为152万元[90] - 2022年上半年期内亏损为9.50468亿元，2021年同期为10.03558亿元[90] - 2022年上半年按公允價值計量且其變動計入其他全面收入之股本工具投資的公允價值虧損为4271.5万元[90] - 2022年上半年換算海外業務的匯兌差額为1111.1万元[90] - 2022年上半年基本每股虧損为0.65元，2021年同期为0.69元[90] - 2022年6月30日非流动资产为49.64101亿元，2021年12月31日为46.92864亿元[91] - 2022年6月30日流动资产为111.94534亿元，2021年12月31日为115.50849亿元[91] - 2022年6月30日流动负债为34.8177亿元，2021年12月31日为30.50047亿元[91] - 2022年6月30日流动资产净值为77.12764亿元，2021年12月31日为85.00802亿元[91] - 2022年6月30日总资产减流动负债为126.76865亿元，2021年12月31日为131.93666亿元[91] - 2022年6月30日非流动负债为8.99674亿元，2021年12月31日为4.58507亿元[92] - 2022年6月30日借款为18.07986亿元，2021年12月31日为20.23261亿元[92] - 2022年6月30日资产净值为95.9109亿元，2021年12月31日为103.30397亿元[92] - 2022年上半年期内亏损及全面开支总额为10.04294亿元[93] - 2022年6月30日总股本为10.1万元，2021年12月31日为10.1万元[92][93] - 2022年上半年除税前亏损998,912千元，2021年同期为1,003,406千元[95] - 2022年物业、厂房及设备折旧88,285千元，2021年为77,704千元[95] - 2022年无形资产摊销16,913千元，2021年无此项[95] - 2022年经营活动所用现金净额为806,699千元，2021年为1,015,438千元[95] - 2022年投资活动所得现金净额为379,414千元，2021年为 - 217,022千元[96] - 2022年融资活动所得现金净额为223,725千元，2021年为4,503,648千元[96] - 2022年现金及现金等价物减少净额为203,560千元，2021年增加3,271,188千元[96] - 2022年1月1日现金及现金等价物为1,359,408千元，6月30日为1,352,043千元[96] - 2021年1月1日现金及现金等价物为1,276,178千元，6月30日为4,464,702千元[96] - 2022年银行结余及现金为8,317,947千元，2021年为11,164,034千元[96] 公司业务合作情况 - 2022年3月，公司就希冉擇及Retsevmo于中国的独家商业化权利以及pirtobrutinib未来于中国商业化的优先谈判权与礼来达成深化战略合作[18] - 2022年8月，公司与赛诺菲达成战略合作开发创新药物，赛诺菲向公司初次股权投资300百万欧元[19] - 公司与礼来2022年3月扩大长期合作范围，获希冉择和Retsevmo在中国大陆首次商业化权利及Pirtobrutinib未来在中国大陆商业化权利优先谈判权[23] - 公司和赛诺菲2022年8月达成肿瘤领域战略合作，赛诺菲对公司进行价值3亿欧元初次战略股权投资，且未来有额外购入价值3亿欧元公司股份选择权[23] - 公司已与全球制药公司及生物科技公司建立20多项合作关系[22] - 公司与亚盛医药共同开发及商业化耐立克（奥雷巴替尼片），共同商业化覆盖中国80%的CML市场和约800家医院[28] - 2022年3月，公司与礼来深化肿瘤领域战略合作，获得希冉择（雷莫西尤单抗）及Retsevmo（塞普替尼）于中国的独家商业化权利及pirtobrutinib（BTK抑制剂）未来于中国商业化的优先谈判权[28][29] - 2022年8月，公司与赛诺菲达成战略合作，加速两款处于关键临床阶段的肿瘤管线的开发及商业化[30] - 2022年8月公司与赛诺菲达成战略合作，赛诺菲向公司进行3亿欧元的初次战略股权投资[35] 公司产品获批及临床进展情况 - 截至2022年6月30日止六个月，公司商业化产品种类由6款扩充到7款[14] - 截至2022年6月，公司有3款新药的NDA获受理，多款后期阶段资产正在进行中[16] - 公司已完成三款创新分子的FPD，包括IBI - 325、IBI - 345和IBI - 389[17] - 2022年3月，美国FDA就信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类用于非鳞状NSCLC 1L治疗的BLA发出完整回复函，未能批准该项申请[18] - 2022年7月，NMPA正式受理奥雷巴替尼的NDA并纳入优先审评程序，用于治疗一代和二代TKIs耐药及/或不耐受的CML - CP患者[19] - 2022年8月，IL23p