财务业绩 - 2022年上半年公司收入209,965千元，同比下降12.2%；毛利164,175千元，同比下降12.7%[7] - 2022年上半年公司除税前亏损246,406千元，同比增加110.2%；期内亏损239,668千元，同比增加104.5%[7] - 2022年上半年母公司拥有人应占亏损199,933千元，同比增加76.8%；每股亏损0.46元，同比增加77.0%[7] - 截至2022年6月30日止六个月，集团收入为人民币2.10亿元，较去年同期的人民币2.393亿元减少12.2%，主要因新冠疫情不利影响[37] - 截至2022年6月30日止六个月，VenusA - Valve和VenusA - Plus销售收入占总收入的93.7%，去年同期占比98.1% [37] - 截至2022年6月30日止六个月，集团销售成本为人民币4580万元，较去年同期的人民币5120万元减少10.5%，与同期销售收入变动趋势相符[39] - 集团毛利由去年同期的人民币1.881亿元减少12.7%至今年的人民币1.642亿元，毛利率分别为78.6%及78.2% [40] - 截至2022年6月30日止六个月，集团其他收入及收益为人民币6240万元，较去年同期的人民币3490万元增加78.8%，主要因政府补助及汇兑收益增加[41] - 截至2022年6月30日止六个月，集团销售及分销开支为人民币1.234亿元，较去年同期的人民币9910万元增加24.5%，因销售人员和市场开发促销投入增加[42] - 截至2022年6月30日止六个月，集团研发成本为人民币2.203亿元，较去年同期的人民币1.043亿元增加111.2%，因完成Cardiovalve收购及研发团队扩充[43] - 截至2022年6月30日止六个月，集团行政开支为人民币5470万元，较去年同期的人民币4480万元增加22.1%，因员工人数增加支持业务增长[45] - 截至2022年6月30日止六个月，集团其他开支为人民币3800万元，较去年同期的人民币8130万元减少53.3%，因报告期捐赠支出减少[46] - 截至2022年6月30日止六个月，集团融资成本为人民币1840万元，较去年同期的人民币100万元增加人民币1740万元，因报告期银行借款利息费用增加[47] - 截至2022年6月30日止六个月，金融资产减值亏损净额为人民币360万元，较去年同期增加12.5%[48] - 截至2022年6月30日止六个月，应占联营公司的亏损为人民币1460万元，较去年同期增加124.6%[49] - 截至2022年6月30日止六个月，所得税留抵为人民币670万元，去年同期所得税开支为人民币4000元[50] - 2022年6月30日，现金及现金等价物为人民币24.351亿元，较2021年12月31日减少17.6%[52] - 2022年6月30日，计息银行借款总额为人民币9.247亿元，资本负债比率为21.8%，较2021年12月31日增加1353.3%[53] - 2022年6月30日，流动资产净值为人民币22.532亿元，较2021年12月31日减少30.3%[54] - 截至2022年6月30日止六个月，资本开支总额约为人民币12.027亿元[57] - 2022年上半年收入209,965千元，2021年同期为239,269千元，同比下降约12.24%[104] - 2022年上半年毛利164,175千元，2021年同期为188,088千元，同比下降约12.71%[104] - 2022年上半年除税前亏损246,406千元，2021年同期为117,211千元，亏损扩大约110.22%[104] - 2022年上半年期内亏损239,668千元，2021年同期为117,215千元，亏损扩大约104.47%[104] - 2022年6月30日非流动资产总值3,326,192千元，2021年12月31日为1,669,835千元，增长约99.20%[107] - 2022年6月30日流动资产总值3,007,165千元，2021年12月31日为3,439,622千元，下降约12.57%[107] - 2022年6月30日流动负债总额753,959千元，2021年12月31日为208,534千元，增长约261.55%[107] - 2022年6月30日非流动负债总额1,111,777千元，2021年12月31日为269,079千元，增长约313.18%[109] - 2022年6月30日资产净值4,467,621千元，2021年12月31日为4,631,844千元，下降约3.54%[109] - 2022年上半年母公司普通股权持有人应占每股亏损0.46元，2021年同期为0.26元，亏损扩大约76.92%[106] - 截至2022年6月30日，公司股本为441,012千元，股份溢价为5,112,276千元，累计亏损为859,786千元[112] - 2022年上半年除税前亏损246,406千元，2021年同期为117,211千元[113] - 2022年上半年经营活动所用现金流量净额为264,187千元，2021年同期为206,284千元[113] - 2022年上半年投资活动所用现金流量净额为1,498,665千元，2021年同期为111,195千元[114] - 2022年上半年融资活动所得现金流量净额为852,393千元，2021年同期为1,203,480千元[114] - 2022年上半年现金及现金等价物减少净额为910,459千元，期末现金及现金等价物为2,121,267千元[115] - 2022年上半年中国大陆外部客户收入195,940千元，其他地区为14,025千元，总计209,965千元[125] - 2021年上半年中国大陆外部客户收入233,688千元，其他地区为5,581千元，总计239,269千元[125] - 2022年上半年外部客户总收入较2021年上半年减少29,304千元，降幅约12.25%[125] - 截至2022年6月30日止六个月，客户合约收入销售医疗设备为209965千元人民币，低于2021年同期的239269千元人民币[127] - 2022年上半年，中国内地市场客户合约收入为195940千元人民币，其他国家/地区为14025千元人民币，而2021年同期分别为233688千元人民币和5581千元人民币[128] - 2022年上半年已售存货成本为44082千元人民币，低于2021年同期的48794千元人民币[129] - 2022年上半年所得税（留抵）/开支为 - 6738千元人民币，2021年为4千元人民币[135] - 截至2022年6月30日止六个月，母公司普通股权持有人应占亏损为199933千元人民币，2021年同期为113063千元人民币[138] - 2022年6月30日物业、厂房及设备期末账面价值为258092千元人民币，高于2021年12月31日的142237千元人民币[140] - 2022年6月30日贸易应收款项6个月内为204729千元人民币，较2021年12月31日的184308千元人民币有所增加[141] - 2022年6月30日3个月内应收款项为28,461千元，较2021年12月31日的7,812千元有显著增长[143] - 2022年6月30日计息银行借款总额为924,653千元，远高于2021年12月31日的4,900千元[144][145] - 2022年6月30日银行贷款一年内或按要求偿还金额为429,276千元，2021年12月31日为4,900千元[145] - 2022年6月30日第二年偿还银行贷款金额为181,208千元，2021年12月31日无此项[145] - 2022年6月30日第三至五年偿还银行贷款金额为314,169千元，2021年12月31日无此项[145] - 截至2022年6月30日止六个月，MTH集团未贡献收益，集团综合亏损6218.9万元[151] - 若合并于期初进行，期内集团收益及亏损将分别为2.09965亿元及2.49834亿元[151] - 2022年6月30日，集团资本承担中购买物业、厂房及设备项目为1394.7万元，购买其他无形资产为234.3万元[152] - 2022年上半年主要管理人员报酬总额为408.7万元，2021年为466.1万元[154] - 2022年6月30日，金融资产总计31.92632亿元，金融负债总计15.18918亿元[156][158] - 2021年12月31日，金融资产总计37.9555亿元[161] - 收购一间附属公司现金代价为9.82858亿元，收购的现金及银行结余为3816.7万元[151] - 计入投资活动所得现金流量的现金及现金等价物净流出为9.44691亿元，计入经营活动所得现金流量的收购交易成本为386.4万元[151] - 2022年6月30日，公司金融负债总计284,153千元，其中贸易应付款项8,751千元，计息银行借款103,022千元，应付或然代价172,380千元[163] - 2022年6月30日，指定按公平值计入其他全面收益的股本投资总计87,517千元，其中第二级70,469千元，第三级17,048千元[168] - 2022年6月30日，按公平值计入损益的非上市债务投资总计270,735千元，均为第三级[168] - 2021年12月31日，指定按公平值计入其他全面收益的股本投资为16,194千元[169] - 2021年12月31日，按公平值计入损益的非上市债务投资总计477,155千元，其中第二级330,310千元，第三级146,845千元[169] - 2022年6月30日，按公平值计量的资产总计358,252千元，其中第二级70,469千元，第三级287,783千元[168] - 2022年6月30日，按公平值计入其他全面收益的金融资产为17,048千元人民币，按公平值计入损益的金融资产为270,735千元人民币[173] - 2021年12月31日，按公平值计入损益的金融资产为144,583千元人民币[173] - 2022年6月30日，应付或然代价按重大不可观察输入数据计量的公平值为444,695千元人民币[175] - 2021年12月31日，应付或然代价按重大不可观察输入数据计量的公平值为167,480千元人民币[177] 公司业务布局与发展 - 公司已成为全球化平台型公司，产品覆盖心脏瓣膜类疾病治疗等多个领域[8] - 截至2022年6月30日，公司国际商业化高效开展，管线产品临床开发和注册取得重要成果[8] - VenusA - Valve、VenusA - Plus等TAVR产品销售稳步推进，维持高市场占有率[8] - VenusA - Pro在中国获批上市，丰富TAVR产品线；自主研发的VenusP - Valve在欧洲和中国获批上市[8] - 公司八项全球临床试验进展顺利，展现创新和研发实力[8] - 截至报告日期，公司已建立由十四款创新器械组成的产品管线[9] - 公司未来将重点发展新材料、仿生学、影像融合技术及数字传感等[8] - 公司有三款TAVR产品，TAVR产品临床植入病例超10000例[11][12] - VenusA - Valve于2017年4月获NMPA上市许可，是首款经NMPA批准在中国商业化的TAVR产品[11] - VenusA - Plus于2020年11月获NMPA上市许可，是中国首款获批的可回收TAVR产品[11] - VenusA - Pro于2022年5月获NMPA上市许可，公司是国内首家拥有三款TAVR产品的公司[12] - VenusA - Valve植入7年后，心源性死亡事件12例，占13.6%，卒中事件7年期发生率为6.7%[12] - VenusA - Plus发布两年随访结果，未增加心源性死亡，对二叶瓣和三叶瓣患者都有良好效果[12] - 截至2022年6月30日止六个月，TAVR系列产品销售收入为1.966亿元，较去年同期2.347亿元减少16.2%[13] - VenusP - Valve于4月8日获欧盟CE MDR认证，7月11日获中国国家药监局批准上市，同月在阿根廷获批上市[14] - VenusP - Valve瓣膜尺寸规格多，可满足超85%患者需求，临床使用近300例，覆盖20多个国家及地区[14] - VenusP - Valve于5月7日完成向欧洲市场的首批发货，已在欧洲多地商业化使用，5月获FDA批准在美国进行两例人道主义使用[15] - VenusP - Valve在2022年CSI大会公布三年期随访数据，64名接受TPVR手术患者