财务数据 - 截至2022年6月30日止六个月收入为人民币26180万元，较2021年同期增加人民币18240万元，主要因药品销售及新上市药品收入增加[7] - 截至2022年6月30日止六个月研发开支为人民币26660万元，较2021年同期减少人民币24620万元，主要因里程碑费用、第三方合约成本及雇员成本降低[7] - 截至2022年6月30日止六个月行政开支为人民币13480万元，较2021年同期减少人民币1930万元，主要因雇员成本减少[7] - 截至2022年6月30日止六个月销售及市场推广开支为人民币14640万元，较2021年同期增加人民币1280万元，主要因销售团队扩大覆盖范围[7] - 截至2022年6月30日止六个月亏损为人民币36160万元，较2021年同期减少人民币41230万元，主要因收入增加及研发开支减少[7] - 扣除以股份为基础的付款开支后，截至2022年6月30日止六个月研发开支为人民币21890万元，较2021年同期减少人民币22590万元，主要因里程碑费用、第三方合约成本及雇员成本降低[8] - 扣除以股份为基础的付款开支后，截至2022年6月30日止六个月行政以及销售及市场推广开支为人民币22440万元，较2021年同期增加人民币1010万元，主要因销售团队扩大覆盖范围[8] - 扣除以股份为基础的付款开支后，截至2022年6月30日止六个月亏损为人民币25710万元，较2021年同期减少人民币37540万元，主要因收入增加及研发开支减少[8] - 2022年上半年总收入达2.618亿元，其中商业收入1.745亿元，精准治疗药物销售额为1.614亿元，舒格利单抗特许权使用费收入为1310万元[9] - 2022年上半年总销售净额为人民币1.614亿元[14] - 2022年上半年其他收入为580万元，较2021年同期的1230万元减少650万元，主要因利息收入减少[62] - 2022年上半年其他收益及亏损为1430万元收益，较2021年同期的3180万元亏损增加4610万元，主要因外汇收益[62] - 2022年上半年研发开支为2.666亿元，较2021年同期的5.128亿元减少2.462亿元，主要因里程碑费用及第三方合约成本和股份付款开支减少[63] - 2022年上半年行政开支为1.348亿元，较2021年同期的1.541亿元减少1930万元，主要因雇员成本减少[64] - 2022年上半年销售及市场推广开支为1.464亿元，较2021年同期的1.336亿元增加1280万元，主要因销售团队扩大覆盖范围[66] - 2022年上半年融资成本为290万元，较2021年同期的220万元增加70万元，主要因银行借款增加[67] - 2022年上半年期内亏损为3.616亿元，较2021年同期的7.739亿元有所收窄[61] - 2022年上半年期内经调整亏损为2.571亿元，较2021年同期的6.325亿元有所收窄[61] - 2022年上半年亏损361,562千元，2021年同期为773,851千元；经调整亏损2022年为257,076千元，2021年为632,488千元[69] - 2022年上半年研发开支266,627千元，2021年同期为512,753千元；经调整研发开支2022年为218,874千元，2021年为444,769千元[70] - 2022年上半年行政及销售以及营销开支281,170千元，2021年同期为287,689千元；经调整开支2022年为224,437千元，2021年为214,310千元[71] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物及定期存款为1,100.6百万元，2021年12月31日为1,603.4百万元[73] - 2022年6月30日，公司资产负债比率为52.8%，2021年12月31日为46.9%[74] - 截至2022年6月30日止六个月，公司提取银行贷款13,042,000元，偿还本金及利息10,608,000元[78] - 2022年上半年公司收入为261,765千元人民币，2021年同期为79,449千元人民币[140] - 2022年上半年毛利为169,042千元人民币，2021年同期为48,234千元人民币[140] - 2022年上半年研发开支为266,627千元人民币，2021年同期为512,753千元人民币[140] - 2022年上半年期内亏损为361,569千元人民币，2021年同期为773,851千元人民币[140] - 2022年上半年基本每股亏损为0.31元人民币，2021年同期为0.67元人民币[140] - 2022年6月30日非流动资产为437,987千元，2021年12月31日为313,808千元[141] - 2022年6月30日流动资产为1,576,735千元，2021年12月31日为1,957,645千元[141] - 2022年6月30日流动负债为900,627千元，2021年12月31日为932,948千元[141] - 2022年6月30日流动资产净值为676,108千元，2021年12月31日为1,024,697千元[141] - 2022年6月30日总资产减流动负债为1,114,095千元，2021年12月31日为1,338,505千元[141] - 2022年6月30日非流动负债为163,493千元，2021年12月31日为131,497千元[142] - 2022年6月30日资产净值为950,602千元，2021年12月31日为1,207,008千元[142] - 截至2022年6月30日止六个月期内亏损361,569千元[143] - 截至2022年6月30日止六个月期内其他全面收入为7千元[143] - 2022年6月30日总股本为797千元，2021年12月31日为796千元[142][143] - 2022年上半年经营活动所用现金净额为4.43422亿元，2021年同期为8.55805亿元[144] - 2022年上半年投资活动所得现金净额为4.32147亿元，2021年同期为2.85697亿元[144] - 2022年上半年融资活动（所用）所得现金净额为1735.1万元，2021年同期为1920.6万元[144] - 2022年上半年现金及现金等价物减少净额为2862.6万元，2021年同期为5.50902亿元[144] - 2022年上半年客户合约收入为2.61765亿元，2021年同期为7944.9万元[149] - 2022年上半年其他收入为580.8万元，2021年同期为1231.5万元[152] - 2022年上半年其他收益及亏损中按公平值计量且其变动计入损益的金融资产公平值变动（亏损）收益净额为 - 2731万元，2021年同期为16.3万元[153] - 2022年上半年货币市场基金公平值收益净额为57万元，2021年同期为0.6万元[153] - 2022年上半年外汇收益（亏损）净额为4107.5万元，2021年同期为 - 3193.6万元[153] - 截至2022年及2021年6月30日止六个月无所得税开支[154] - 2022年上半年公司亏损361,569千元，2021年同期亏损773,851千元[157] - 2022年上半年折旧及摊销总额扣除损益为15,791千元，2021年同期为11,075千元[155] - 2022年上半年董事酬金及其他员工成本为269,803千元，2021年同期为243,896千元[155] - 2022年上半年存货成本为62,396千元，2021年同期为19,383千元[155] - 2022年上半年添置物业、厂房及设备11,185,000元，2021年同期为655,000元[158] - 2022年上半年确认使用权资产及租赁负债74,348,000元，2021年同期为3,013,000元[158] - 2022年上半年无形资产资本化104,093,000元，2021年同期为58,214,000元[158] - 2022年6月30日贸易应收款项0至60天为164,027千元，2021年12月31日为117,598千元[160] - 2022年上半年确认投资事项公平值亏损27,478,000元[164] - 2022年6月30日定期存款55,000,000美元，2021年12月31日为135,000,000美元[165] 产品上市与商业化 - 两款新产品舒格利单抗及艾伏尼布成功上市，共有四款产品商业化上市并产出销量[9] - 拓舒沃在中国上市，主要目标医院及药房供应渠道达100%[15] - 普吉华晚期或转移性RET突变MTC及RET融合阳性TC适应症在中国上市，RET融合阳性转移性NSCLC适应症在中国香港上市[15] - 择捷美在中国上市新适应症，用于特定III期NSCLC患者治疗[15] - 泰吉华国民健康保险申请获中国台湾批准，自2022年6月1日起生效[42] - 拓舒沃（艾伏尼布）上市首日在13个城市的15家医院开出18个处方，在20多个省份超25个城市的主要目标医院及药房可售[43] - 舒格利单抗原研药目前于约30家医院及200家DTP药房可售[44] 产品研发进展 - 三款产品获授四项NDA批准，递交三项NDA申请，取得舒格利单抗三项阳性数据，展示或发布七项相关数据[9] - 开展两项重要临床项目和超十个发现阶段项目，加深与辉瑞、EQRx及恒瑞的战略合作关系[9] - 2022年在学术会议发表四次报告、医学杂志发布三次数据，两个初期项目取得进展[11] - 研发团队推进早期创新项目，预计本年度有两个潜在FIC/BIC免疫肿瘤项目宣布为临床前候选药物[11] - 公司取得四项NDA批准，递交两项NDA申请，完善已上市近商业化药物管线的多元化及成熟度[22] - 艾伏尼布从NDA获受理到获批仅用时六个月，在全球学术会议展示或于顶尖医学期刊发布7项相关数据[22] - 舒格利单抗成为唯一获批用于III期和IV期NSCLC的抗PD - 1/PD - L1单克隆抗体，2022年5月获国家药监局NDA批准用于特定III期NSCLC患者治疗[22] - 2022年1月，nofazinlimab与LENVIMA®联合疗法用于一线治疗晚期HCC患者的全球III期试验完成患者入组[23] - 普拉替尼已取得两项NDA批准，一项NDA申请正在审核中，2022年3月获国家药监局用于治疗特定RET突变患者的NDA批准[23] - 艾伏尼布于2022年1月获国家药监局用于治疗携带IDH1突变的R/R AML成人患者的NDA批准[23] - 2022年5月，洛拉替尼针对治疗ROS1阳性晚期NSCLC的关键研究实现首例患者入组[24] - CS5001获得美国FDA的IND申请批准及澳大利亚伦理委员会批准后，开始首次人体试验并推进到剂量递增部分的患者招募阶段[25] - CS2006首次人体试验正在进行，剂量递增部分已完成，进入概念验证阶段，计划2022年下半年展示剂量递增部分数据[26] - 公司预期未来六个月内递交美国境外的首个IV期NSCLC申请，2023年递交舒格利单抗生物制品许可证申请[22] - 公司拥有超10个正在进行的发现阶段项目，预计本年度有2个潜在同类首创/同类最优免疫肿瘤项目宣布为临床前候选药物[27] - 两项同类首创/同类最优I/O项目预计今年宣布PCC，包括三特异性分子和抗体细胞因子融合分子[27] - 公司细胞穿透治疗平台开发取得重大进展，已获一种治疗方式的体外概念验证，期望年底前获更多体外/体内概念验证[27] - 2022年5月，公司取得舒格利单抗第二项适应症批准，洛拉替尼联合开发项目实现关键研究首例患者入组[28] - 公司与EQRx就舒格利单抗治疗NSCLC及ENKTL适应症在多国进行注册监管申请，并合作探究扩大适应症可行性[28] - 2022年上半年，恒瑞获国家药监局关于CS1002联合治疗晚期实体瘤的Ib/II期试验的IND批准[28] - 预计普拉替尼在中国台湾2022Q4或2023Q1、中国大陆2023年获批相关NDA，舒格利单抗中国大陆2023年上半年获批R/R ENKTL的NDA[31] - 预计舒格利单抗2022Q4或2023Q1发布两项III期实验主要研究结果，2023年上半年发布两项研究结果，nofazinlimab2023年上半年发布III期全球试验主要研究结果[33] - 公司拥有15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线，已获得四种药物的九个NDA批准[38] - CS5001获美国FDA和澳洲EC批准后开展首次人体试验，2022年3月向国家药监局递交IND申请，5月获批[53] - CS2006首次人体试验正在进行，剂量递增部分已完成并进入概念验证阶段，计划2022下半年展示剂量递增数据[5