财务数据 - 截至2022年6月30日止六个月公司收入为人民币54.0百万元，2021年同期为零，主要因希维奥®于2022年5月13日在中国内地商业推出[7] - 截至2022年6月30日止六个月其他收入及收益为人民币167.8百万元，较2021年同期增加人民币149.7百万元，主要因美元兑人民币汇率上升产生外汇收益净额[7] - 截至2022年6月30日止六个月研发成本为人民币179.4百万元，较2021年同期增加人民币44.1百万元，主要因药物研发开支增加及研发人员扩张[9] - 截至2022年6月30日止六个月销售及分销开支为人民币90.4百万元，较2021年同期增加人民币90.3百万元，主要因雇员成本以及市场开发开支增加[9] - 截至2022年6月30日止六个月行政开支为人民币85.9百万元，较2021年同期增加人民币7.4百万元，主要因与经营及行政活动有关的专业费用增加[9] - 截至2022年6月30日止六个月期内亏损为人民币144.5百万元，较2021年同期减少人民币88.5百万元[9] - 截至2022年6月30日止六个月经调整期内亏损为人民币126.3百万元，较2021年同期减少人民币83.6百万元，主要因外汇收益净额（部分被研发等开支增加抵销）[10] - 截至2022年及2021年6月30日止六个月，按非《国际财务报告准则》计量的经调整研发成本分别约为人民币170.0百万元及人民币125.9百万元[59] - 公司收入从2021年上半年的零增加至2022年上半年的人民币54.0百万元，主要因希维奥®/XPOVIO®于2022年5月在中国内地上市[68] - 其他收入及收益从2021年上半年的人民币18.1百万元增加人民币149.7百万元至2022年上半年的人民币167.8百万元，主因外汇收益净额增加[69] - 其他开支从2021年上半年的亏损人民币36.5百万元减少人民币35.0百万元至2022年上半年的亏损人民币1.5百万元，因无外汇亏损净额[71] - 研发成本从2021年上半年的人民币135.3百万元增加人民币44.1百万元至2022年上半年的人民币179.4百万元，因研发人员成本和药物开发开支增加[71] - 销售及分销开支从2021年上半年的人民币0.1百万元增加人民币90.3百万元至2022年上半年的人民币90.4百万元，因扩大商业组织及开展上市活动[72] - 销售及分销开支总计从2021年上半年的13.2万人民币增至2022年上半年的9037.7万人民币，行政开支从2021年上半年的7850万人民币增至2022年上半年的8590万人民币[74] - 2022年上半年雇员成本4389.6万人民币，2021年上半年为4959.3万人民币；以权益结算的购股权开支2022年上半年为647.4万人民币，2021年上半年为1370.2万人民币[75] - 2022年期内亏损1.44451亿人民币，2021年为2.32995亿人民币；2022年期内经调整亏损1.26259亿人民币，2021年为2.0986亿人民币[78] - 2022年6月30日现金及银行结余为21.51亿人民币，2021年12月31日为22.748亿人民币[82] - 2022年6月30日流动资产为22.417亿人民币，流动负债为2.005亿人民币[83] - 2022年6月30日流动比率为1117.9%，2021年12月31日为1513.9%；2022年6月30日资产负债比率为9.1%，2021年12月31日为6.4%[85][86] - 2022年6月30日公司无重大投资，截至该日上半年无重大收购或出售附属公司等事项[87] - 除已披露建设项目外，2022年6月30日公司无其他重大投资或资本资产具体计划[88] - 2022年6月30日公司无重大或然负债，无抵押资产[90][91] - 报告期内，公司于联交所以总代价约1200万港元（扣除开支前）购回130万股股份并注销[118] - 2022年1月回购股份130万股，最高支付价格9.61港元，最低支付价格9.07港元，支付总对价12028265港元[118] - 公司2020年11月20日上市，首次公开发售及行使超额配股权所得款项净额约为人民币22.747亿元[120] - 截至2022年6月30日，为两款核心产品相关事项提供资金的款项已使用49902万元，占比41%，未动用43361万元[120] - 截至2022年6月30日，为四款其他临床阶段候选药物相关事项提供资金的款项已使用5738万元，占比25%，未动用51129万元[120] - 截至2022年6月30日，为临床前候选药物相关事项提供资金的款项已使用20472万元，占比9%，无未动用款项[120] - 截至2022年6月30日，扩大管线相关款项已使用4365万元，占比14%，未动用27481万元[120] - 截至2022年6月30日，资本开支款项未使用，占比1%；一般企业用途款项已使用22747万元，占比10%，无未动用款项[120] - 2022年6月30日未动用所得款项净额12.1971亿元，预计2024年12月31日前全部使用[120][121] - 2022年上半年公司收入为53,956千元，毛利为45,251千元，其他收入及收益为167,820千元，研发成本为179,407千元，销售及分销开支为90,377千元，行政开支为85,878千元，其他开支为1,505千元，财务成本为355千元，税前亏损为144,451千元，期内亏损为144,451千元[161] - 2022年上半年母公司普通股权持有人应占每股亏损基本及摊薄均为人民币(0.23)元，2021年同期为人民币(0.37)元[161] - 2022年上半年期内其他全面亏损为49,365千元，期内全面亏损总额为193,816千元[163] - 2022年6月30日非流动资产总值为188,683千元，较2021年12月31日的145,040千元有所增加[165] - 2022年6月30日流动资产总值为2,241,657千元，较2021年12月31日的2,412,568千元有所减少[165] - 2022年6月30日流动负债总额为200,529千元，较2021年12月31日的159,362千元有所增加[165] - 2022年上半年公司亏损144,451千元，2021年上半年亏损232,995千元[167][169] - 2022年上半年全面亏损总额为193,816千元，2021年上半年为227,685千元[167] - 2022年上半年经营活动所用现金流量净额为257,985千元，2021年上半年为210,292千元[169] - 2022年上半年投资活动所用现金流量净额为164,573千元，2021年上半年为848,931千元[169] - 2022年6月30日股本为444千元，较2021年12月31日的446千元略有减少[165][167] - 2022年6月30日储备为2,208,441千元，较2021年12月31日的2,412,625千元有所减少[165][167] - 2022年上半年以权益结算的购股期权安排金额为18,192千元，2021年上半年为23,135千元[167][169] - 截至2022年6月30日止六个月，融资活动所用现金流量净额为1.8837亿元，上年同期为1.3828亿元[171] - 截至2022年6月30日止六个月，现金及现金等价物减少净额为4.41395亿元，上年同期为10.73051亿元[171] - 截至2022年6月30日，期末现金及现金等价物为9.3721亿元，上年同期为9.9341亿元[171] - 截至2022年6月30日止六个月，公司来自客户合同的收入为5.3956亿元，上年同期为0[184] - 2022年上半年，大中华区外部客户收入为5.275亿元，其他国家/地区为0.1206亿元，上年同期均为0[180] - 2022年6月30日，大中华区非流动资产为1.72239亿元，美国为0.06447亿元，澳大利亚为0.03228亿元[181] - 截至2022年6月30日止六个月，其他收入及收益为1.6782亿元，上年同期为0.18135亿元[187] - 2022年上半年，与收入有关的政府补助为0.8686亿元，银行利息收入为1.0593亿元[187] - 截至2022年6月30日止六个月，外汇收益净额为1.444亿元，上年同期为0[187] - 2022年上半年售出存货成本为8705千元，2021年同期为0千元[189] - 2022年上半年物业、厂房及设备折旧为4491千元，2021年同期为1365千元[189] - 2022年上半年员工工资及薪金为110625千元，2021年同期为50722千元[189] - 2022年上半年外汇差异净额为 - 144400千元，2021年同期为35796千元[189] 产品获批情况 - 2022年3月，XPOVIO®获新加坡卫生科学局三个适应性批准[12] - 2022年3月，XPOVIO®获澳大利亚药品管理局注册用于两种适应症[13] - 2022年3月国家药监局批准ATG - 016治疗高风险MDS的II期试验[19] - 2022年3月国家药监局批准ATG - 101的I期研究，8月完成首位患者给药[22] - 2022年2月澳大利亚HREC批准ATG - 037 I期临床试验，6月完成首位患者给药[23] - 2022年6月澳大利亚HREC批准启动ATG - 018 I期临床试验[24] - 2022年上半年公司管线资产取得稳步进展，已在澳大利亚及新加坡获得NDA批准，下半年期待在香港及台湾获得用于治疗特定疾病的NDA批准[36] - 2021年在中国内地及韩国、2022年3月在新加坡和澳大利亚获得XPOVIO®（塞利尼索片，ATG - 010）的NDA批准，预计2022年下半年获香港和台湾NDA批准[58] - 2022年3月，XPOVIO®获新加坡HSA三个适应性批准，同月澳大利亚药品管理局将其注册用于两种适应症[43][45] - 2022年3月中国国家药监局批准ATG - 101 I期研究（“PROBE - CN”试验）的IND申请，8月在中国内地对首位患者给药[52] - 2022年2月澳大利亚HREC批准ATG - 037 I期临床试验申请，6月对首位患者给药[52] - 2022年6月澳大利亚HREC批准ATG - 018 I期试验，8月对首位患者给药[52] - 公司预计2022年下半年在香港及台湾获得塞利尼索片(ATG - 010)的批准，至少有一项临床前新型资产推进到IND阶段[65] 临床试验进展 - 2022年4月，公司完成评估XPOVIO®联合onatasertib治疗复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的单臂Ib期研究首位患者给药[13] - 2022年5月完成SWATCH研究的首位患者给药，评估XPOVIO®联合R2方案治疗淋巴瘤的安全性等[15] - 2022年6月与百济神州进行临床试验合作，评估XPOVIO®与替雷利珠单抗联用效果[16][27] - 2022年4月与ATG - 008有关的临床试验摘要入选2022 ASCO年会并展示数据[17] - 公司有多个临床试验项目，如STOMP、MARCH、BENCH等[33] - 公司正在中国内地就XPOVIO®进行多项后期临床研究，如SEARCH试验、BENCH试验等[41] - 2022年公司启动多项早期信号检测研究，6月与百济神州进行临床试验合作[42] - 核心产品ATG - 008 (onatasertib)获独家许可，在中国内地启动联合用药I/II期研究[46] - 2022年4月，与ATG - 008有关的临床试验摘要入选2022年美国临床肿瘤学会年会并展示数据[46] - 在ATG - 008联合用药的I/II期TORCH - 2研究中，宫颈癌同期群5名疗效可评估患者里，1名PD - L1表达阴性患者完全缓解，3名部分缓解[46] - 截至2022年6月30日有19项临床研究在中国内地、韩国、台湾和澳大利亚进行，涉及8项管线资产[58] - 公司正在中国内地招募针对4种病症的五项注册II期或III期研究的患者[58] - 2022年6月与百济神州进行临床试验合作，评估XPOVIO®与替雷利珠单抗联合使用效果[60] - 2022年7月，公司与Celularity Inc.进行临床前研究合作[63] - 2022年8月，公司对I期PROBE - CN试验的首位患者给药评估ATG - 101，与承建商订立2.45524402亿元协议建设杭州工厂[63] - 2022年8月，公司在澳大利亚对I期ATRIUM试验的首位患者给药评估ATG - 018，X