公司概况 - 公司是一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司，致力于解决腫瘤、自身免疫、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域未被满足的巨大医疗需求[9] - 公司目前已有五款商业化产品在大中华区的至少一个地区获得上市批准，同时有十三个处于后期产品开发阶段的项目，且有关键性临床研究正在进行[9] 财务状况 - 公司的经营活动产生了虧損净额和负现金流量，主要来自研发项目花费和与经营活动相关的成本，未来几年的盈利能力取决于成功推广商业化产品、增加商业化产品的适应证以及开发和商业化其他候选产品的能力[10] - 公司预期将继续产生与研发活动相关的巨大支出，包括支付预付款、里程碑款项和特许权使用费，以及商业化候选产品的成本，尤其是在早期商业化阶段[10] - 公司预计财务业绩将按季度和年度波动，取决于商业化产品的成功和研发支出之间的平衡[11] 产品及研发进展 - 2023年上半年每款商业化产品的产品收入淨额相较2022年上半年均保持增长，擎乐和纽再乐被纳入国家医保目录[12] - 公司的多款产品在不同地区获得批准用于治疗不同疾病，如爱普盾在台湾地区获批用于治疗脑胶质母细胞瘤，衛偉迦在中国内地获批用于治疗gMG[13][14] - 公司的一些产品在临床研究中展现出显著的临床益处，如則乐用于晚期卵巢癌患者、腫瘤电场治疗对非小细胞肺癌患者的生存期有显著改善等[15][16] 新药研发及上市进展 - 公司的一些新药已获得重要认可和进展，如KRAZATI®(adagrasib, KRASG12C)被纳入NCCN指南用于治疗NSCLC和胰腺癌，瑞普替尼新药上市申请已获FDA优先审评资格[20][21] - 公司的其他新药也取得了积极的研发进展，如TIVDAK®用于治疗头颈癌展现40%的客观缓解率，Bemarituzumab(FGFR2b)用于胃癌一线治疗的3期临床研究已获批准[22][23] 公司管理及合作 - 公司进行了管理层调整，晋升Joshua Smiley为总裁兼首席运营官，陈婭靜为首席财务官，同时曹基哲先生已于2023年7月7日离任并离开公司[31][32] - 公司与苏州宜联生物医药达成战略合作及全球许可协议，扩大肺癌领域产品管线[30] 股权结构及股权激励 - 公司董事及行政總裁持有的股份及相关股份情况[100] - 公司员工参与者在不同日期获得的股票授予数量和行使价格分别为：2019年9月30日116,000股，行使价格3.235美元；2020年4月1日3,178,110股，行使价格13.096美元；2022年4月1日11,117,990股，行使价格4.547美元[113] 财务报表审计 - 公司截至2023年6月30日全球发售所得款项淨额动用情况概要显示，用途包括研发、临床研究、销售及营销、人才招聘、全球授权合作、内部研发产品管线、營运资金等[142] - KPMG根据香港鉴证工作准则第3000号（经修订）对对账表进行有限鉴证工作，工作程度较合理鉴证工作低[146]