公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年上半年公司总收入增长28%至2.020亿美元，2021年上半年为1.574亿美元[6] - 截至2022年6月30日止六个月收入为2.020亿美元，2021年同期为1.574亿美元[23] - 2022年上半年公司收入总额为20.2047亿美元，2021年为15.7362亿美元[26] - 2022年6月30日，现金及现金等价物和短期投资合计8.262亿美元，2021年12月31日为10.117亿美元[23] - 2022年上半年融资活动所用净现金总额为7460万美元，2021年上半年融资活动所得现金净额为5.783亿美元[23] - 截至2022年6月30日止六个月净开支为3.649亿美元，2021年同期为2.598亿美元[24] - 2022年上半年研发开支为1.817亿美元，2021年上半年为1.231亿美元[24] - 2022年上半年销售及行政开支为7980万美元，2021年上半年为5480万美元[24] - 截至2022年6月30日止六个月和黄医药应占净亏损为1.629亿美元，2021年同期为1.024亿美元[24] - 2022年6月30日资产总额为11.94333亿美元，2021年12月31日为13.72661亿美元[25] - 2022年上半年公司经营开支总额为39.8801亿美元，2021年为30.1096亿美元[26] - 2022年上半年公司净亏损为1.62872亿美元，2021年为0.9934亿美元[26] - 2022年上半年经营活动所用现金净额为 - 8990万美元（2021年上半年为 - 7130万美元）[87] - 2022年上半年投资活动所得现金净额为2.597亿美元（2021年上半年为 - 1.559亿美元）[87] - 2022年上半年现金及现金等价物的汇率变动影响为 - 520万美元（2021年上半年为70万美元）[87] - 2022年上半年不包括融资活动的调整后集团净现金流为 - 1.109亿美元（2021年上半年为 - 6310万美元）[87] - 公司截至2022年6月30日止六个月净亏损1.629亿美元，2021年同期为1.024亿美元[90] - 2022年经营活动所用现金净额为8990万美元，2021年为7130万美元，变动净额为1860万美元[92] - 2022年投资活动所得现金净额为2.597亿美元，2021年所用现金净额为1.559亿美元，变动净额4.156亿美元[93] - 2022年融资活动所用现金净额为7460万美元，2021年所得现金净额为5.783亿美元，变动净额6.529亿美元[93] - 2022年现金及现金等价物增加净额为9520.9万美元，2021年为3.51124亿美元[91] - 2022年汇率变动影响为 - 524.9万美元，2021年为68.7万美元[91] - 截至2022年6月30日，集团合约责任总计63561千美元，其中购买责任50336千美元，租赁责任12678千美元[97] - 截至2022年6月30日，上海和黄药业合约责任总计5247千美元，其中购买责任2617千美元，租赁责任2630千美元[99] - 截至2022年6月30日，公司对非合并合资企业上海和黄药业投资账面价值为8250万美元，占股50%[102][103] - 截至2022年6月30日止六个月，1.0%利率变动对净亏损的影响将为最大增加/减少10万美元[103] - 截至2022年6月30日止六个月，自上海和黄药业收取的股息为2270万美元[104] - 集团杠杆比率由2021年12月31日的2.6%降至2022年6月30日的0.05%[107] - 2022年6月30日，公司自固定资产借款合同融资中支取款项280万元人民币（40万美元）[108] - 截至2022年6月30日止六个月内雇员成本合共1.189亿美元（2021年上半年8550万美元）[112] 肿瘤/免疫业务线数据关键指标变化 - 2022年上半年肿瘤/免疫业务综合收入增长113%至9,110万美元，2021年上半年为4,290万美元[6] - 2022年上半年公司自有肿瘤药物商业团队约有820名员工，2021年年底约630名[6] - 2022年上半年自有肿瘤药物商业团队覆盖约3,000家肿瘤医院和约30,000名肿瘤医生[6] - 爱优特2022年上半年市场销售额增长26%至5,040万美元，2021年上半年为4,010万美元[6] - 苏泰达2022年上半年市场销售额为1,360万美元，2021年上半年为800万美元[6] - 沃瑞沙2022年上半年市场销售额为2,330万美元，2021年上半年为零[6] - 达唯珂于2022年6月在中国海南省成功上市[6] - 2022年上半年爱优特市场销售额5040万美元，较2021年上半年增长26%，综合收入3600万美元，增长21%[7] - 2022年上半年苏泰达市场销售额1360万美元，较2021年上半年增长69%，综合收入1360万美元，增长69%[7] - 2022年上半年沃瑞沙市场销售额2330万美元，综合收入1380万美元；达唯珂市场销售额和综合收入均为10万美元[7] - 2022年上半年产品销售额8740万美元，较2021年上半年增长82%，综合收入6350万美元，增长68%[7] - 2022年上半年其他研发服务收入1260万美元，较2021年上半年增长149%，里程碑收入1500万美元[7] - 2022年上半年肿瘤/免疫业务合计综合收入9110万美元，较2021年上半年增长113%[7] - 2022年上半年约14000名新患者接受爱优特治疗，市场销售额为5040万美元，较2021年上半年增长26%[28] - 2022年上半年公司综合爱优特收入3600万美元，相当于市场销售额的71.4%[28] - 爱优特自2022年1月起在新的两年期内继续纳入国家医保药品目录，同意给予较2021年价格5%的折扣[28] - 2022年上半年苏泰达总销售额增长69%至1360万美元，约7500名新患者接受治疗，较2021年上半年增长约3.8倍[29] - 苏泰达主要50mg剂型自2022年1月起可按2021年自费价格52%折扣纳入国家医保药品目录[29] - 2022年患者在上半年实际自负费用仅为2021年自费价格约15 - 20%[29] - 2022年上半年沃瑞沙市场销售额为2,330万美元（2021年上半年为零），带来生产费用及特许权使用费综合收入1,380万美元（2021年上半年为零）[30] - 肿瘤/免疫业务综合收入从2021年的4290万美元增长至2022年的9110万美元，变动率为113%[89] 其他业务线数据关键指标变化 - 其他业务综合收入减少3%（CER：减少4%）至1.109亿美元，2021年上半年为1.145亿美元[18] - 非合并合资企业上海和黄药业收入增长18%（按固定汇率计算：16%）至2.124亿美元，2021年上半年为1.804亿美元[18] - 和黄医药应占其他业务净收益增加19%（按固定汇率计算：16%）至3540万美元，2021年上半年为2980万美元[18] - 自有品牌处方药业务销售额增长18%（按固定汇率计算16%）至2.124亿美元，和黄医药应占净收益增长17%（按固定汇率计算15%）至3360万美元[85] - 其他业务综合收入为1.109亿美元，消费品销售额降至530万美元，和黄医药应占其他业务净收益增加19%（按固定汇率计算16%）至3540万美元[85] - 处方药商业服务业务销售额增长3%（按固定汇率计算2%）至9930万美元[85] - 麝香保心丸2022年1 - 4月全国市场份额占21.5%（2021年为19.6%），上半年销售额增长19%（按固定汇率计算17%）至1.979亿美元[85] - 2022年首六个月，上海和黄药业向和黄医药集团支付股息2270万美元（2021年上半年为4210万美元），和黄医药收取股息总额超2.60亿美元[85] 药物临床研究进展 - 赛沃替尼和奥希替尼联合疗法的SAVANNAH研究将于8月公布最新详细数据[4] - 公司首个国际多中心临床试验FRESCO - 2研究将于8月稍候时候公布结果[5] - 2022年赛沃替尼、呋喹替尼、索凡替尼、安迪利塞等药物有多项临床研究进展及数据公布，部分研究有潜在临床和监管关键进展[10][11][12] - FRESCO - 2全球III期注册研究预计2022年8月公布顶线结果，若结果积极，公司计划与监管机构讨论；2022年下半年计划向美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA同步提交呋喹替尼上市申请，预计2023年完成提交[12] - 索乐匹尼布ESLIM - 01中国III期研究约年底完成患者招募，2023年公布数据，2023年在美国启动I期研究[13] - 他泽司他2022年在中国滤泡性淋巴瘤患者中启动桥接研究，SYMPHONY - 1全球III期研究Ib期部分更新数据公布[13] - HMPL - 306计划2023年初在中国启动血液恶性肿瘤I期研究剂量扩展部分，年中在美国及欧洲启动特定剂量扩展队列[13] - HMPL - 760于2022年1月启动中国I期临床试验，年中启动美国I期临床试验[14] - 2022年7月，合作伙伴创响生物在澳洲启动IMG - 007的I期临床试验，IMG - 004在美国新药临床试验申请获批[16] - 赛沃替尼通过与阿斯利康合作，已在超1,500名患者中开展临床试验[31] - 2022年2月因SAFFRON研究启动，阿斯利康支付1,500万美元里程碑付款，其潜在应付总额1.40亿美元中已支付8,500万美元[31] - SAVANNAH研究基于2021年8月27日数据截止日，对193名可评估疗效患者分析得出结果[34] - SAVANNAH研究中符合高MET异常水平患者占经中心实验室入组检测总数的34%，符合较低水平阈值患者占62%[34] - SAVANNAH研究已有294名患者入组，所有患者ORR为32%，中位DoR为8.3个月，中位PFS为5.3个月；符合高MET异常水平的108名患者ORR为49%，中位DoR为9.3个月，中位PFS为7.1个月；87名既往未接受化疗的患者ORR为52%，中位DoR为9.6个月，中位PFS为7.2个月[35] - SAFFRON研究将评估赛沃替尼与泰瑞沙联合疗法对比培美曲塞加铂类双药化疗的疗效及安全性，主要终点是PFS[36] - 乳头状肾细胞癌占肾癌患者约15%，公司已开展多项赛沃替尼全球研究，并于2021年启动SAMETA全球III期研究[37] - 呋喹替尼单药疗法FRESCO - 2研究针对转移性结直肠癌，III期研究完成患者招募，预期于2022年8月公布结果[41] - 美国呋喹替尼单药疗法Ib期研究进行中，结直肠癌数据于2022年ASCO胃肠道癌症研讨会发表[43] - 美国呋喹替尼 + 替雷利珠单抗Ib/II期研究自2021年起进行中[46] - 中国呋喹替尼 + 达伯舒（PD - 1）针对宫颈癌的Ib/II期研究完成患者招募[48] - 实体瘤呋喹替尼 + 替雷利珠单抗（PD - 1）在韩国/中国的Ib/II期研究进行中[50] - MET驱动的胃癌患者占所有胃癌患者约5%，VIKTORY研究显示赛沃替尼单药治疗MET扩增胃癌患者的ORR为50%[50] - 赛沃替尼针对二線及以上MET扩增胃癌的II期注册研究自2021年起在中国进行中[51] - 呋喹替尼迄今与约5000名患者作临床试验，索凡替尼迄今已在约1200名患者中开展临床试验[52][58] - FRESCO - 2研究在14个国家约150个临床试验中心招募共691名患者，比预期提前完成[54] - 截至2021年8月31日，FRESCO - 2研究有35名患者入组，其中29名患者疗效可评估[54] - FRESCO - 2研究中4名初治患者ORR为100%（95%置信区间：39.8 - 100.0），25名经治患者确认的ORR为32.0%（95%置信区间：14.9 - 53.5），DCR为92.0%（95%置信区间：74.0 - 99.0）[54] - FRESCO - 2研究初治队列中19名pMMR患者确认的ORR为36.8%（95%置信区间：16.3 - 61.6），DCR为94.7%（95%置信区间：74.0 - 99.9）[54] - 美国I/Ib期研究结直肠癌队列中，接受标准疗法后疾病进展患者群体DCR为68.3%，中位OS为10.7个月[95%置信区间：6.7 - 11.7] [54] - 美国I/Ib期研究结直肠癌队列中，未接受朗斯弗®或拜万戈®患者群体DCR为57.5%，中位OS为9.3个月[95%置信区间：5.2 - NR] [54] - FRUTIGA研究截至2022年7月已招募约700名患者[55] - 达伯舒®联合疗法晚期子宫内膜癌注册