公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年公司收入为人民币3.341亿元，较2021年增长87.8%[7] - 2022年非《国际财务报告准则》经调整亏损净额由2021年的人民币1.007亿元大幅下降至人民币2590万元[7] - 公司可利用的现金和资源总额约为人民币25亿元[8] - 2022年公司收入为人民币334090千元，2021年为人民币177912千元，2020年为人民币27631千元，2019年为人民币4917千元[13] - 2022年公司毛利为人民币252669千元，2021年为人民币131881千元，2020年为人民币16287千元，2019年为人民币1192千元[13] - 2022年公司除所得税前亏损为人民币113555千元，2021年为人民币199689千元，2020年为人民币100468千元，2019年为人民币66647千元[13] - 2022年非流动资产为1191097千元，2021年为224078千元，2020年为133829千元，2019年为81776千元[14] - 2022年流动资产为2062599千元，2021年为3024208千元，2020年为370142千元，2019年为125284千元[14] - 2022年资产总额为3253696千元，2021年为3248286千元，2020年为503971千元，2019年为207060千元[14] - 2022年负债总额为159543千元，2021年为103612千元，2020年为79277千元，2019年为41385千元[14] - 2022年权益总额为3094153千元，2021年为3144674千元，2020年为424694千元，2019年为165675千元[14] - 2022年公司实现收入334.1百万元，较2021年增加87.8%，其中69.9%来自神经血管介入产品业务，30.1%来自外周血管介入产品业务[24] - 公司亏损净额从2021年的人民币199.7百万元减少至2022年的人民币113.6百万元，2022年非《国际财务报告准则》经调整亏损净额为人民币25.9百万元，2021年为人民币100.7百万元[31] - 2022年公司收入为人民币3.341亿元，较2021年的人民币1.779亿元增长87.8%[72][76] - 2022年神经血管介入器械收入为人民币2.33398亿元，占比69.9%，同比增长107.9%；外周血管介入器械收入为人民币1.00692亿元，占比30.1%，同比增长53.4%[77] - 2022年中国市场收入为人民币3.26294亿元，占比97.7%，同比增长87.0%；其他地区收入为人民币779.6万元，占比2.3%，同比增长125.2%[79] - 2022年销售成本为人民币8140万元，较2021年的人民币4600万元增加76.9%[80] - 2022年毛利为人民币2.527亿元，较2021年的人民币1.319亿元增加91.6%；毛利率由2021年的74.1%增加至2022年的75.6%[81] - 2022年研发开支为人民币2.335亿元，较2021年的人民币1.681亿元增加38.9%[82] - 2022年雇员福利开支为人民币1.30191亿元，占研发开支比例55.8%，同比增长52.7%[84] - 2022年测试及临床试验费用为人民币5096.7万元，占研发开支比例21.8%，同比增长23.2%[84] - 2022年销售及分销开支为1.401亿元，较2021年的9530万元增加47.1%，占整体收入百分比从53.5%降至41.9%[85] - 2022年行政开支为1.093亿元，与2021年的1.006亿元相若[86] - 2022年其他开支为130万元，较2021年的70万元增加88.1%[87] - 2022年其他收入为1220万元，较2021年的1530万元减少20.4%[89] - 2022年其他收益为1110万元，较2021年的510万元增加118.8%[90] - 2022年财务收入净额为9480万元，较2021年的1280万元增加641.7%[91] - 2022年经调整亏损净额为2587.7万元，2021年为1.00745亿元[95] - 2022年12月31日现金及现金等价物为12.053亿元，2021年为14.184亿元[96] - 公司资产负债比率由2021年的0.3%增至2022年的0.5%[99] - 2022年12月31日流动资产净值为19.105亿元，较2021年的29.271亿元减少34.7%[100] 公司业务发展情况 - 2022年公司开展了超十项临床研究，取得五项国家药监局批准，截至年报日期，连同2023年取得的额外六项国家药监局批准，在中国市场共推出25款产品[8] - 未来三年，公司预期每年将取得超十项国家药监局批准[8] - 2022年9月公司在欧洲成立本地团队[9] - 国际业务2022年贡献收入人民币780万元，较2021年的人民币350万元增长125.2%[9] - 2022年来自2021年12月31日前获批产品的销售收入增加84.2%[24] - 2022年推出五款新产品，收入贡献占年度总收入逾1.9%[24] - 截至报告日期，公司分销网络覆盖中国31个省份及直辖市超3300家医院[25] - 2022年公司自主开发的颅内动脉瘤栓塞弹簧圈在多个省级集采中标[27] - 2022年下半年公司委任新的欧洲、中东和非洲地区销售和市场副总裁，与2021年相比，中国以外地区销售收入增长125.2%[28] - 截至报告日期，公司共有25项产品获国家药监局批准，8项产品取得CE标志，报告期内有5项产品获国家药监局批准，完成5项产品临床试验的病例患者入组，自2022年12月31日至报告日期有6项产品获国家药监局批准，有12款候选产品处于临床阶段及12款候选产品处于注册阶段[29] - 公司目前主要制造中心位于杭州及珠海，毛利率从2021年的74.1%提升至2022年的75.6%[31] - 截至报告日期，公司已战略开发共57款产品及候选产品，包括25款于中国获批的产品及8款于欧洲获批的产品[32] - 公司颅内PTA球囊扩张导管（Rx）、全显影取栓支架等产品免予进行临床试验[35] - 公司蛟龙颅内取栓支架（CRD）、球囊引导导管等产品已上市[35] - 公司颅内血栓抽吸导管、颅内PTA球囊扩张导管（Rx）二代等产品预计2023年商业化[35] - 公司颅内药涂球囊扩张导管、颅内支架等产品预计2024年商业化[35] - 公司颅内动脉瘤栓塞弹簧圈、血流导向装置等产品预计2025年商业化[35] - 中国市场外周血管介入器械及血管闭合装置部分产品预计商业化时间：药物洗脱外周血管支架系统2025年，外周球扩覆膜支架系统2027年等[37] - 海外市场部分产品预计商业化时间：颅内动脉瘤栓塞弹簧圈、血流导向装置2024年，冲击波球囊系统2025年等[40] - 截至报告日期，公司已就13款神经血管介入产品取得国家药监局注册证，有五款候选产品处于临床阶段，预计2025年底前将有额外15款产品获批准[41] - 公司在颅内缺血性卒中领域提供五款产品，推出蛟龙颅内取栓支架等三件套解决方案[43] - 公司在颅内出血性卒中领域已推出两款产品，正在研发五款候选产品[46] - 公司颅内动脉瘤栓塞弹簧圈于2021年第四季度获国家药监局批准并在中国商业化，2022年上半年提交CE标志及FDA 510K注册申请[47] - 颅内动脉瘤栓塞弹簧圈二代预期2023年推出，将具备更多规格及尺寸[48] - 全显影取栓支架（蛟龙颅内取栓支架二代）配有更多规格[45] - 外周静脉支架系统MDR注册准备阶段，预计2024年上市[40] - ZENFLUXION®药物洗脱PTA球囊扩张导管二代MDR注册准备阶段，预计2026年上市[40] - 公司在中国拥有12款获国家药监局批准的外周血管介入产品及15款候选产品，预计2025年底前再有14款获批[51] - 公司外周动脉血管疾病治疗管线有12款产品，外周静脉血管疾病治疗管线有8款产品及候选产品[52][59] - UltraFree® DCB于2020年11月在中国、2021年下半年在欧洲商业化，其膝下PTA药物洗脱球囊导管正在进行病例患者入组，透析通路药物洗脱高压球囊扩张导管已完成病例入组并在随访[53][54] - 公司已向国家药监局申请UltraFree® DCB二代注册，球扩覆膜支架系统预计2027年在中国市场推出，长锥形球囊预计2023年底在中国市场推出[55][56][57] - 可回收腔静脉滤器(ZYLOX Octoplus®)于2022年12月获国家药监局批准，外周静脉支架系统预计2023年获国家药监局批准、2024年在欧洲推出[60][61] - 公司有两款血管闭合装置候选产品，血管缝合器正在进行病例患者入组[62][63] - 公司神经血管介入产品销售收入较2021年增加107.9%，外周血管介入产品销售收入较2021年增加53.4%[66] - 截至2022年12月31日，公司建立的分销网络覆盖中国31个省份及直辖市超3300家医院[67] - 公司销售及分销开支占总收入百分比由截至2021年12月31日的53.5%降至截至2022年12月31日的41.9%[67] - 公司血流导向装置在中国的两项临床试验已完成病例患者入组，将利用国内临床数据、辅以欧洲临床数据申请CE标志[50] - 2022年公司完成了五款产品临床试验的病例患者入组，截至报告日期，有12款候选产品处于临床试验阶段[70] - 公司在杭州新增面积约13000平方米，在珠海新建一个面积约58000平方米的创新中心[71] - 截至2022年12月31日，公司共有715名雇员，雇佣合约期限一般为三年[108] - 截至2022年12月31日止年度，公司收入主要依赖蛟龙颅内取栓支架等数量有限的已商业化产品[113] - 公司在中国推出共25款产品，将继续加强商业化能力以提高市场份额[118] - 公司拥有57款产品及候选产品的全面产品组合，并不断扩大多元化产品组合[119] - 公司预计未来三至五年内行业格局会因带量采购等因素发生变化[119] - 公司自成立以来已蒙受净亏损，且可能在可预见的未来产生净亏损[117] - 报告期内公司录得经营活动现金净流出[117] - 公司计划进一步扩大欧洲团队，加强与当地医生及经销商的合作关系[122] - 公司计划建立欧洲仓储及物流中心，以提高当地市场的物流及分销效率[122] - 公司将通过实施管理数字化措施提高管理效率[123] 公司人员及组织架构情况 - 赵中博士56岁，2012年11月成立集团并获委任为董事长兼董事，2021年3月被重新任命为执行董事，有25年制药及医疗器械行业经验[126] - 谢阳先生53岁，2018年3月获委任为公司董事，2021年3月被重新任命为执行董事，曾担任强生等公司相关职务[127] - 李峥博士45岁，2019年1月获委任为公司董事，2021年3月被重新任命为执行董事，2016年2月加入集团[129] - 王晖先生50岁，2015年11月加入公司担任董事，2018年3月不再担任，2020年12月重新获委任，2021年3月被重新任命为非执行董事[131] - 李东方先生35岁，2022年5月获委任为非执行董事，自2015年8月起担任国投招商投资管理有限公司执行董事[134] - 王大松博士54岁，2020年10月获委任为公司董事，2021年3月被重新任命为非执行董事，有超20年全球投资银行和直接投资公司工作经验[134][135] - 赵中博士1988年6月获四川大学高分子化学与合成学士学位，1997年5月获美国约翰斯•霍普金斯大学医学院生物医学工程博士学位[126] - 谢阳先生1992年7月获复旦大学生物医疗电子学学士学位，1995年7月获无线电电子学硕士学位，2003年12月修完美国圣路易斯华盛顿大学高级工商管理硕士课程[127] - 李峥博士1999年6月获东南大学热能与动力工程学士学位，2002年4月获测试计量技术与仪器硕士学位，2007年8月获美国北卡罗来纳州立大学机械工程博士学位[130] - 王晖先生1996年7月获中国科学技术大学生物学学士学位，1998年5月获美国纽约大学化学硕士学位，2007年8月获英国伦敦商学院工商管理硕士学位[132] - 计剑博士53岁，自2021年3月起担任公司独立非执行董事[138] - 梁洪泽先生51岁，自2021年3月起担任公司独立非执行董事[139] - 邱妘女士59岁，自2021年3月起担任公司独立非执行董事[143] - 梁婕女士39岁，2021年3月获委任为职工代表监事，任监事会主席[146] - 刘涛先生42岁，